Volumétrie hépatique 3D
Précision de la Reconstruction 3D Individualisée dans la Prédiction du Volume de Résection Hépatique : Une Étude Prospective
L'étude vise à améliorer l'évaluation préopératoire du volume de résection hépatique chez les patients subissant des hépatectomies majeures. La prédiction précise de la résection planifiée et du futur foie restant (FLR) est cruciale pour minimiser le risque d'insuffisance hépatique postopératoire, associée à une morbidité et une mortalité accrues. La volumétrie conventionnelle basée sur l'imagerie peut avoir une précision limitée. Cette étude examine l'utilisation de modèles hépatiques 3D individualisés combinés pour améliorer la visualisation et l'analyse volumétrique de l'anatomie hépatique et des limites de résection.
Les patients sont recrutés en consultation externe hépatique et, après consentement, des modèles 3D préopératoires sont créés avec Medics 3D. Pendant la chirurgie, la résection planifiée est guidée par les modèles 3D individualisés. En postopératoire, le spécimen réséqué subit une volumétrie basée sur le scanner pour comparer le volume de résection prédit par le modèle 3D avec le volume réel. Un suivi postopératoire de routine est effectué. L'étude vise à optimiser la planification chirurgicale et à améliorer la précision de la prédiction du futur foie restant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche
- Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
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Contact:
- Mohamed El-Mahrouk, MD
- Numéro de téléphone: +43 316 385 81191
- E-mail: mohamed.el-mahrouk@medunigraz.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Seront inclus les patients adultes (≥18 ans) subissant une résection hépatique majeure ouverte ou mini-invasive à la Division clinique de chirurgie générale, viscérale et de transplantation qui fournissent un consentement éclairé écrit avant leur participation.
Critères d'exclusion :
- Les patients incapables de fournir un consentement éclairé seront exclus.
- Résections mineures.
- Contre-indications à l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volumétrie par reconstruction 3D
Volumétrie hépatique préopératoire utilisant des reconstructions 3D individualisées pour guider les hépatectomies majeures, optimiser la planification de la résection et améliorer la prédiction du futur foie restant.
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Préopératoirement, chaque patient dans cette étude subira une reconstruction 3D individualisée de son foie pour effectuer une volumétrie précise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la volumétrie préopératoire de la portion hépatique prévue pour résection à l'aide d'un modèle 3D et comparaison avec le volume de la pièce de résection postopératoire.
Délai: Environ 2 à 3 semaines sont requises entre la volumétrie préopératoire et la comparaison de la volumétrie postopératoire.
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Environ 2 à 3 semaines sont requises entre la volumétrie préopératoire et la comparaison de la volumétrie postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1465/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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