Volumetría Hepática 3D
Precisión de la reconstrucción 3D individualizada en la predicción del volumen de resección hepática: un estudio prospectivo
El estudio tiene como objetivo mejorar la evaluación preoperatoria del volumen de resección hepática en pacientes sometidos a hepatectomías mayores. La predicción precisa de la resección planificada y del remanente hepático futuro (FLR) es crucial para minimizar el riesgo de insuficiencia hepática postoperatoria, la cual se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. La volumetría convencional basada en imágenes puede tener una precisión limitada. Este estudio investiga el uso de modelos hepáticos 3D individualizados combinados para mejorar la visualización y el análisis volumétrico de la anatomía hepática y los límites de resección.
Los pacientes son reclutados en la consulta externa de hepatología y, tras consentir, se crean modelos 3D preoperatorios utilizando Medics 3D. Durante la cirugía, la resección planificada se guía mediante los modelos 3D individualizados. Postoperatoriamente, la pieza reseccionada se somete a volumetría basada en TC para comparar el volumen de resección predicho por el modelo 3D con el volumen real. Se realiza un seguimiento postoperatorio de rutina. El estudio tiene como objetivo optimizar la planificación quirúrgica y mejorar la precisión de la predicción del remanente hepático futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria
- Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
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Contacto:
- Mohamed El-Mahrouk, MD
- Número de teléfono: +43 316 385 81191
- Correo electrónico: mohamed.el-mahrouk@medunigraz.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes adultos (≥18 años) sometidos a resección hepática mayor abierta o mínimamente invasiva en la División Clínica de Cirugía General, Visceral y de Trasplantes que proporcionen consentimiento informado por escrito antes de la participación.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los pacientes incapaces de proporcionar consentimiento informado.
- Resecciones menores.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Volumetría mediante reconstrucción 3D
Volumetría hepática preoperatoria mediante reconstrucciones 3D individualizadas para guiar la hepatectomía mayor, optimizar la planificación de la resección y mejorar la predicción del remanente hepático futuro.
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Preoperatoriamente, cada paciente en este estudio se someterá a una reconstrucción 3D individualizada de su hígado para realizar una volumetría precisa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la volumetría preoperatoria de la porción hepática planificada para resección mediante un modelo 3D y comparación con el volumen del espécimen de resección postoperatorio.
Periodo de tiempo: Se requieren aproximadamente 2-3 semanas entre la volumetría preoperatoria y la comparación de volumetría postoperatoria.
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Se requieren aproximadamente 2-3 semanas entre la volumetría preoperatoria y la comparación de volumetría postoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 1465/2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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