3D Lever Volumetrie
Nauwkeurigheid van geïndividualiseerde 3D-reconstructie bij het voorspellen van leverresectievolume: een prospectieve studie
De studie heeft tot doel de preoperatieve evaluatie van het leverresectievolume te verbeteren bij patiënten die een uitgebreide hepatectomie ondergaan. Een nauwkeurige voorspelling van de geplande resectie en de toekomstige leverrest (FLR) is cruciaal om het risico op postoperatief leverfalen te minimaliseren, wat gepaard gaat met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Conventionele op beeldvorming gebaseerde volumetrie kan beperkte nauwkeurigheid hebben. Deze studie onderzoekt het gebruik van geïndividualiseerde 3D-levermodellen gecombineerd om de visualisatie en volumetrische analyse van de leveranatomie en resectiegrenzen te verbeteren.
Patiënten worden geworven in de leverpolikliniek en na toestemming worden preoperatieve 3D-modellen gemaakt met behulp van Medics 3D. Tijdens de operatie wordt de geplande resectie begeleid door de geïndividualiseerde 3D-modellen. Postoperatief ondergaat het verwijderde preparaat CT-gebaseerde volumetrie om het voorspelde resectievolume van het 3D-model te vergelijken met het werkelijke volume. Routinematige postoperatieve follow-up wordt uitgevoerd. De studie heeft tot doel de chirurgische planning te optimaliseren en de nauwkeurigheid van de voorspelling van de toekomstige leverrest te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
-
Contact:
- Mohamed El-Mahrouk, MD
- Telefoonnummer: +43 316 385 81191
- E-mail: mohamed.el-mahrouk@medunigraz.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) die een open of minimaal invasieve grote leverresectie ondergaan aan de Klinische Afdeling Algemene, Viscerale en Transplantatiechirurgie en die voorafgaand aan deelname schriftelijke toestemming geven, zullen worden geïncludeerd.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven, zullen worden uitgesloten.
- Kleine resecties.
- Contra-indicaties voor MRI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volumetrie via 3D-reconstructie
Preoperatieve levervolumetrie met behulp van geïndividualiseerde 3D-reconstructies om grote hepatectomie te begeleiden, resectieplanning te optimaliseren en de voorspelling van het toekomstige leverrestant te verbeteren.
|
Preoperatief zal elke patiënt in deze studie een geïndividualiseerde 3D-reconstructie van hun lever ondergaan om nauwkeurige volumetrie uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de preoperatieve volumetrie van het levergedeelte dat voor resectie is gepland met behulp van een 3D-model en vergelijking met het volume van het postoperatieve resectiepreparaat.
Tijdsspanne: Er is ongeveer 2-3 weken nodig tussen preoperatieve volumetrie en postoperatieve volumetrievergelijking.
|
Er is ongeveer 2-3 weken nodig tussen preoperatieve volumetrie en postoperatieve volumetrievergelijking.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1465/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .