Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D Levervolumetri

13. februar 2026 oppdatert av: Medical University of Graz

Nøyaktighet av individuell 3D-rekonstruksjon i prediksjon av levert reseksjonsvolum: En prospektiv studie

Studien har som mål å forbedre den preoperativa evalueringen av leverreseksjonsvolum hos pasienter som gjennomgår større hepatektomier. Nøyaktig prediksjon av den planlagte reseksjonen og den fremtidige leverresten (FLR) er avgjørende for å minimere risikoen for postoperativ leverdysfunksjon, som er assosiert med økt morbiditet og mortalitet. Konvensjonell bildebasert volumetri kan ha begrenset nøyaktighet. Denne studien undersøker bruken av individualiserte 3D-levermodeller kombinert for å forbedre visualisering og volumetrisk analyse av leveranatomi og reseksjonsgrenser.

Pasienter rekrutteres på leverpoliklinikken, og etter samtykke lages preoperative 3D-modeller ved hjelp av Medics 3D. Under kirurgien veiledes den planlagte reseksjonen av de individualiserte 3D-modellene. Postoperativt gjennomgår det resekerte preparatet CT-basert volumetri for å sammenligne det predikerte reseksjonsvolumet fra 3D-modellen med det faktiske volumet. Rutinemessig postoperativ oppfølging gjennomføres. Studien har som mål å optimalisere kirurgisk planlegging og forbedre nøyaktigheten av prediksjonen av fremtidig leverrest.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike
        • Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgår åpen eller minimalt invasiv større leverreseksjon ved Klinisk avdeling for generell, visceralkirurgi og transplantasjonskirurgi og som gir skriftlig samtykke før deltakelse, vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke vil bli ekskludert.
  • Mindre reseksjoner.
  • Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Volumetri gjennom 3D-rekonstruksjon
Preoperativ levervolumetri ved bruk av individuelle 3D-rekonstruksjoner for å veilede større hepatektomi, optimalisere reseksjonsplanlegging og forbedre prediksjon av fremtidig leverrest.
Diagnostisk test: 3d-rekonstruksjon
Preoperativt vil hver pasient i denne studien gjennomgå en individuell 3D-rekonstruksjon av leveren for å utføre nøyaktig volumetri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av den preoperativ volumetrien av leverdelen planlagt for reseksjon ved bruk av en 3D-modell og sammenligning med det postoperative reseksjonsprøvevolumet.
Tidsramme: Omtrent 2-3 uker kreves mellom preoperativ volumetri og postoperativ volumetrisammenligning.
Omtrent 2-3 uker kreves mellom preoperativ volumetri og postoperativ volumetrisammenligning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1465/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere