3D вольюметрия печени
Точность индивидуализированного 3D-реконструирования в прогнозировании объёма резекции печени: проспективное исследование
Цель исследования – улучшить предоперационную оценку объёма резекции печени у пациентов, которым проводятся обширные гепатэктомии. Точное прогнозирование планируемой резекции и будущего остатка печени (FLR) имеет решающее значение для минимизации риска послеоперационной печёночной недостаточности, которая связана с повышенной заболеваемостью и смертностью. Традиционная объёмная оценка на основе методов визуализации может иметь ограниченную точность. Это исследование изучает использование индивидуализированных 3D-моделей печени в комбинации для улучшения визуализации и объёмного анализа анатомии печени и границ резекции.
Пациенты набираются в гепатологическом амбулаторном отделении и после получения согласия для них создаются предоперационные 3D-модели с использованием Medics 3D. Во время операции планируемая резекция осуществляется под контролем индивидуализированных 3D-моделей. После операции резецированный образец подвергается объёмной оценке на основе КТ, чтобы сравнить прогнозируемый объём резекции по 3D-модели с фактическим объёмом. Проводится стандартное послеоперационное наблюдение. Цель исследования – оптимизировать хирургическое планирование и повысить точность прогнозирования будущего остатка печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия
- Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
-
Контакт:
- Mohamed El-Mahrouk, MD
- Номер телефона: +43 316 385 81191
- Электронная почта: mohamed.el-mahrouk@medunigraz.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены взрослые пациенты (≥18 лет), которым проводится открытая или минимально инвазивная обширная резекция печени в клиническом отделении общей, висцеральной и трансплантационной хирургии и которые дали письменное информированное согласие до участия.
Критерии исключения:
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие, будут исключены.
- Незначительные резекции.
- Противопоказания к МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Волюметрия посредством 3D-реконструкции
Предоперативная волюметрия печени с использованием индивидуализированных 3D-реконструкций для планирования крупных резекций печени, оптимизации планирования резекции и улучшения прогнозирования объема будущего остатка печени.
|
До операции каждый пациент в этом исследовании пройдет индивидуальную 3D-реконструкцию печени для выполнения точной волюметрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка предоперативной волюметрии части печени, запланированной для резекции, с использованием 3D-модели и сравнение с объемом послеоперационного резецированного образца.
Временное ограничение: Между предоперационной и послеоперационной вольюметрией требуется примерно 2-3 недели для сравнения.
|
Между предоперационной и послеоперационной вольюметрией требуется примерно 2-3 недели для сравнения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1465/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .