3D-maksavolumetria
Yksilöllisen 3D-rekonstruktion tarkkuus maksan resektiotilavuuden ennustamisessa: prospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa maksan leikkauksen ennakkoarviointia potilailla, joille tehdään suuria hepatektomioita. Suunnitellun leikkauksen ja jäljelle jäävän maksan (FLR) tarkka ennustaminen on ratkaisevan tärkeää vähentääksesi leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan riskiä, joka liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Perinteisellä kuvantamiseen perustuvalla volumetrialla voi olla rajallinen tarkkuus. Tämä tutkimus tutkii yksilöllisten 3D-maksamallien käyttöä parantamaan maksan anatomian ja leikkausrajojen visualisointia ja volumetristä analyysiä.
Potilaat rekrytoidaan maksan poliklinikalla, ja suostumuksen jälkeen ennen leikkausta luodaan 3D-mallit käyttäen Medics 3D:ä. Leikkauksen aikana suunniteltua leikkausta ohjataan yksilöllisillä 3D-malleilla. Leikkauksen jälkeen leikattu näyte analysoidaan CT-pohjaisella volumetrialla verratakseen 3D-mallin ennustamaa leikkausmäärää todelliseen määrään. Suoritetaan rutiininomainen leikkauksen jälkeinen seuranta. Tutkimuksen tavoitteena on optimoida kirurgista suunnittelua ja parantaa jäljelle jäävän maksan ennustamisen tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta
- Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed El-Mahrouk, MD
- Puhelinnumero: +43 316 385 81191
- Sähköposti: mohamed.el-mahrouk@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mukaan otetaan aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka ovat avoimen tai minimaalisesti invasiivisen suuren maksan resektion kohteena Kliinisessä yleis-, vatsa- ja siirtokirurgian osastossa ja jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan ulos.
- Pienet resektiot.
- Magneettikuvauksen vasta-aiheisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tilavuudenmittaus 3D-rekonstruktion avulla
Preoperatiivinen maksan tilavuuden määritys yksilöllisillä 3D-rekonstruktioilla ohjaamaan suurta hepatektomiaa, optimoimaan resektion suunnittelua ja parantamaan tulevan maksan jäämän ennustetta.
|
Preoperatiivisesti tämän tutkimuksen jokainen potilas saa yksilöllisen 3D-rekonstruktion maksastaan tarkkaa volumetriaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Preoperatiivisen leikkaukseen suunnitellun maksaosan tilavuuden arviointi käyttäen 3D-mallia ja vertailu postoperatiivisen leikkausnäytteen tilavuuteen.
Aikaikkuna: Preoperatiivisen ja postoperatiivisen tilavuusmittauksen vertailuun vaaditaan noin 2–3 viikkoa.
|
Preoperatiivisen ja postoperatiivisen tilavuusmittauksen vertailuun vaaditaan noin 2–3 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1465/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .