不同Kinesio贴布技术应用于慢性腰痛患者对胸腰筋膜的影响
2026年2月25日 更新者：Safak Kuzu、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
不同肌内效贴布技术应用于慢性腰痛患者对胸腰筋膜的影响：一项随机对照试验
本研究旨在评估功能性胸腰筋膜肌内效贴对非特异性慢性腰痛患者的筋膜厚度、疼痛和功能障碍的影响。
该研究计划采用随机对照试验设计，将纳入30名年龄在18-65岁之间、被诊断为非特异性机械性慢性腰痛的患者。
参与者将被随机分为两组：功能性筋膜贴扎组将采用筋膜矫正技术将肌内效贴应用于胸腰筋膜，而肌肉技术贴扎组将采用传统的肌肉贴扎技术应用于椎旁肌。
干预措施将每周进行两次，持续两周。
评估将在治疗前和治疗后进行；疼痛强度将使用视觉模拟量表进行测量，压力痛阈值将使用痛觉计进行测量，功能障碍将使用Oswestry腰痛功能障碍指数进行测量，胸腰筋膜厚度将使用超声检查进行测量。
研究结果有望通过提供关于不同肌内效贴扎技术在慢性腰痛中有效性的循证数据，为临床实践做出贡献。
研究概览
详细说明
非特异性慢性腰痛是一种高度普遍的肌肉骨骼疾病，与反复出现的症状、功能受限和显著的心理社会负担相关。 目前的临床实践经常依赖被动治疗方法，包括各种贴扎技术；然而，不同肌内效贴扎方法对筋膜结构的具体影响仍未得到充分探索。 特别是，关于针对性贴扎干预后胸腰筋膜形态变化的客观证据有限。
这项随机对照研究旨在比较功能性筋膜肌内效贴扎和传统肌肉贴扎对非特异性慢性腰痛患者胸腰筋膜厚度、疼痛感知和功能障碍的影响。 诊断为非特异性机械性慢性腰痛的患者将被随机分配到两个干预组之一。 一组将接受根据基于运动的疼痛调节原理应用的功能性筋膜贴扎，而对照组将接受传统的以肌肉为导向的肌内效贴扎。 两种干预措施将在短期治疗期内实施，不附加其他治疗方式，以隔离贴扎的效果。
结果评估将侧重于疼痛强度、压痛敏感性、功能障碍和胸腰筋膜特征的变化。 筋膜厚度将通过超声成像进行评估，以提供组织层面反应的客观测量。 通过将主观临床结果与基于影像的评估相结合，本研究旨在阐明针对筋膜力学的贴扎策略是否比传统的以肌肉为中心的方法更具优势。
研究结果预计将为康复实践中的循证决策做出贡献，让临床医生了解筋膜导向贴扎在慢性腰痛管理中的潜在作用，同时最大限度地减少与研究记录中其他地方记录的程序和技术细节的冗余。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Şafak KUZU, PhD
- 电话号码：+905068490542
- 邮箱：safak.yumusak@gmail.com
学习地点
-
-
Kirşehi̇r
-
Center、Kirşehi̇r、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
接触：
- Şafak KUZU
- 电话号码：05068490542
- 邮箱：safak.yumusak@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18至65岁。
- 志愿者状态：愿意参与研究并签署知情同意书。
- 诊断：经医生诊断为非特异性机械性慢性腰痛。 该诊断定义如下：
- 疼痛发作持续超过6周，或
- 有反复发作的腰痛史（发作持续超过24小时，且发作前后至少有一个月的无痛期）。
- 疼痛部位：疼痛位于最低肋骨与臀沟之间。
排除标准：
- 特定脊柱病变：存在导致背痛的特定原因（例如，结构异常如椎间盘突出、椎管狭窄、脊椎滑脱）。
- 重大创伤史：背部区域有严重创伤史。
- 全身性疾病：可能影响结果的全身性疾病，如风湿性疾病或糖尿病。
- 癌症史：任何癌症诊断或病史。
- 骨质疏松症：骨质流失的诊断。
- 炎症性或神经性疾病：诊断为炎症性风湿病如强直性脊柱炎或神经性疾病。
- 根性疼痛：存在放射至腿部的根性疼痛，提示神经根受压。
皮肤状况：
- 已知对贴片有皮肤敏感或过敏。
- 贴片应用区域有活动性皮炎或原有皮肤病变。
- 近期治疗：在研究开始前3个月内接受过针对腰部的物理治疗与康复（PTR）计划或注射等干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组（功能性筋膜贴扎组）：
对于该组，将采用筋膜矫正技术，在胸腰筋膜上以10-50%的振荡（摆动）张力施加“I”型和“Y”型肌内效贴布。
贴扎方向将根据运动过程中疼痛减轻最明显的方向来确定。
|
功能性筋膜贴扎组的治疗方案如下：该组参与者将接受针对胸腰筋膜的针对性筋膜矫正技术。
实际操作中，将使用从5厘米×5米运动贴布上剪下的“I”形和“Y”形贴条，并以10-50%范围内的振荡（摆动）张力应用于左右胸腰筋膜。
该方案将重复进行总计2周（4次疗程），每周两次，每次疗程更换贴布。
主要目标是通过直接影响筋膜组织的生物力学来减轻疼痛并改善功能。
稳定锻炼组的患者将进行由3个难度逐渐增加的级别组成的颈椎稳定锻炼。
物理治疗师将在6周内逐级教授患者这些锻炼。
每次锻炼前将进行拉伸练习。
稳定运动组的患者将接受颈椎稳定运动训练，该训练包含3个难度逐渐增加的级别。
物理治疗师将在6周内逐级向患者教授这些运动。
患者将总共进行6周的运动训练。
要求患者在每次运动训练前进行拉伸运动。
|
|
有源比较器：第2组（肌肉技术贴扎组）：
该组将使用“I”字型肌内效贴布肌肉贴扎技术应用于椎旁肌。
其中两条贴布将完全无张力（0%）贴扎，而另一条将以25%的张力横向贴扎于骶髂关节区域。
|
稳定运动组的患者将接受颈椎稳定运动训练，该训练包含3个难度逐渐增加的级别。
物理治疗师将在6周内逐级向患者教授这些运动。
患者将总共进行6周的运动训练。
要求患者在每次运动训练前进行拉伸运动。
在该组中，将采用较为传统的肌肉贴扎方法。
贴扎将使用三条“I”形胶带条进行。
前两条胶带将在患者身体前倾并轻微旋转时，以完全无张力（0%）的方式贴于椎旁肌上。
第三条胶带将以25%的张力横向贴于骶髂关节上方，与地面平行。
此方案也将每周进行两次，持续两周，旨在提供肌肉支撑并增强稳定性。
|
|
假比较器：第3组（大马士革贴扎组）：
该组将接受运动机能贴布象征性地贴在胸腰区域皮肤上，不采用任何治疗性贴扎技术，不针对筋膜或肌肉矫正，且不产生有意义的张力（0%张力）。
将使用假性贴扎来控制安慰剂效应，独立于贴扎的特定机械和神经生理效应。
|
稳定运动组的患者将接受颈椎稳定运动训练，该训练包含3个难度逐渐增加的级别。
物理治疗师将在6周内逐级向患者教授这些运动。
患者将总共进行6周的运动训练。
要求患者在每次运动训练前进行拉伸运动。
本组使用的贴布不会旨在矫正任何肌肉或筋膜，将在不施加治疗性张力（0%张力）的情况下进行，且不会产生标准的临床效果。
研究结束时，所有参与者将被告知，如有需要，他们可以获得已知有效的贴布方法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：6周
|
视觉模拟量表（VAS）将用于测量参与者的疼痛强度。
参与者被要求在一条10厘米的直线上画线或点来指示其当前状态，该直线的两端由个体中待测量的参数定义。
个体的疼痛强度通过这种方式计算。
例如，待评估的参数在绘制的10厘米直线一端确定（0 = 无疼痛，10 = 无法忍受的疼痛）。
|
6周
|
|
胸腰筋膜厚度/超声
大体时间：6周
|
胸腰筋膜厚度将使用Versana Primer R2 VS GE（中国，2022年）超声设备进行测量，探头频率为4.0-13.0 MHz，尺寸为38.4毫米，扫描方案在腰椎L3水平执行。
测量将由一位在肌肉骨骼超声方面经验丰富的医师执行。 测量将按照标准方式双侧进行，患者舒适地俯卧位躺卧。 测量将使用超声B模式，深度设置为30毫米。 将使用足够的耦合剂，以避免探头对皮肤产生压迫，确保测量准确。 为防止胸腰筋膜厚度差异影响结果，将在3个独立点进行测量并取平均值。 根据Pirri等人的建议，探头将垂直放置，并获取短轴和长轴图像。 图像将被记录，并进行测量（Pirri等人，2024年）。 |
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腰椎疼痛功能障碍
大体时间：6周
|
Oswestry腰背痛功能障碍问卷将用于获取有关腰背（或腿部）疼痛对个人日常活动影响程度的信息。
该问卷包含10个部分。
要求患者为自己标记最合适的答案。
计算得分后，根据以下数值（Yi，2008年）解读得出的百分比值：0% - 20% - 轻微功能障碍 20% - 40% - 中度功能障碍 40% - 60% - 严重功能障碍 60% - 80% - 功能障碍 80% - 100% - 卧床不起
|
6周
|
|
姿态
大体时间：6周
|
使用计算机辅助无线脊柱鼠标设备（Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland）评估脊柱姿势。
在参与者放松站立的情况下，该设备沿C7至S3的棘突手动引导。
脊柱鼠标记录矢状面脊柱曲度，并计算胸椎后凸、腰椎前凸及整体脊柱倾斜度的数值。
所有姿势对齐参数自动传输至计算机软件，并以角度值（度）表示。
|
6周
|
|
侧桥测试
大体时间：6周
|
侧桥测试将用于评估侧向核心肌群耐力。
参与者将被要求侧卧于右侧，以前臂和双脚支撑身体，保持身体呈直线对齐。
非支撑臂将沿身体放置。
参与者需尽可能长时间保持该姿势。
当姿势失去正确对齐或骨盆接触检查表面时，测试终止。
姿势保持的持续时间将以秒为单位记录（Bliss & Teeple，2005）。
|
6周
|
|
脊柱活动度：
大体时间：6周
|
脊柱活动度通过评估躯干屈曲姿势，采用相同的Spinal Mouse系统进行评估。
参与者被指示从站立位置进行最大程度的躯干屈曲，并在运动过程中将设备沿脊柱滚动。
Spinal Mouse通过计算相邻椎段之间的角度变化，定量测量节段性和整体脊柱活动范围。
该系统以度数为单位提供脊柱屈曲活动度的累积数值。
脊柱活动度测量在基线和6周随访时记录。
|
6周
|
|
姿势耐力（姿势能力）：
大体时间：6周
|
使用Spinal Mouse设备在标准化静态负荷任务中评估姿势耐力。
参与者被要求双手握住相当于其体重5%的重物，置于肩部高度，手臂与地面平行，保持直立姿势30秒。
任务结束后，立即使用Spinal Mouse重新测量脊柱姿势。
软件通过数值计算耐力任务前后脊柱对齐角度的变化，并将其作为姿势耐力（能力）的指标。
|
6周
|
|
静态躯干伸展测试（Sorensen测试）：
大体时间：6周
|
将进行Sorensen测试以评估躯干伸肌的耐力。
参与者将俯卧，骨盆、髋部和膝盖支撑在检查台上，上半身伸出台面边缘。
下肢将通过绑带或手动固定进行稳定。
参与者将被要求保持上半身水平，双臂交叉于胸前。
当参与者无法维持水平姿势或报告疲劳时，测试结束。
耐力时间将以秒为单位记录（Baltacı et al., 2006）。
|
6周
|
|
躯干屈肌耐力测试
大体时间：6周
|
躯干屈肌耐力将采用标准化静态躯干屈曲测试进行评估。
参与者将坐在检查台上，躯干屈曲约60度，髋关节和膝关节屈曲，双脚固定。
双臂将交叉于胸前。
参与者将被要求在无支撑的情况下尽可能长时间地保持此姿势。
当参与者无法保持目标姿势或报告力竭时，测试将被终止。
持续时间将使用秒表以秒为单位进行测量（Bliss & Teeple, 2005）。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Şafak KUZU、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月19日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月30日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.