Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forskellige Kinesio Tape-teknikker anvendt på patienter med kronisk lænderygsmerter på thoracolumbalfascien

25. februar 2026 opdateret af: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten af forskellige Kinesio Taping-teknikker anvendt på patienter med kroniske lændesmerter på thoracolumbalfascien: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af funktionel thoracolumbal fascie kinesiologi taping på fascie tykkelse, smerte og funktionel handicap hos personer med uspecifik kronisk lændesmerte. Undersøgelsen er planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg og vil omfatte i alt 30 personer i alderen 18-65 år, som er diagnosticeret med uspecifik mekanisk kronisk lændesmerte. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt to grupper: Funktionel Fascie Taping Gruppen vil modtage kinesiologi tape påført thoracolumbal fascie ved hjælp af en fascie korrektionsteknik, mens Muskelt Teknik Taping Gruppen vil modtage traditionel muskel taping påført de paravertebrale muskler. Interventioner vil blive udført to gange om ugen i to uger. Vurderinger vil blive udført før og efter behandling; smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale, tryksmertegrænse vil blive målt ved hjælp af en algometer, funktionel handicap vil blive målt ved hjælp af Oswestry Low Back Pain Disability Index, og thoracolumbal fascie tykkelse vil blive målt ved hjælp af ultralydsscanning. Resultaterne forventes at bidrage til klinisk praksis ved at levere evidensbaserede data om effektiviteten af forskellige kinesiologi taping teknikker ved kronisk lændesmerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-specifik kronisk lændesmerte er en meget udbredt muskel- og skeletlidelse forbundet med tilbagevendende symptomer, funktionelle begrænsninger og en betydelig psykosocial byrde. Den nuværende kliniske praksis er ofte afhængig af passive behandlingsmetoder, herunder forskellige tapningsteknikker; de specifikke effekter af forskellige kinesio taping-metoder på fasciale strukturer er dog stadig utilstrækkeligt undersøgt. Især er objektiv dokumentation vedrørende ændringer i thoracolumbal fascie-morfologi efter målrettede taping-interventioner begrænset.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af funktionel fascial kinesio taping og konventionel muskel taping på thoracolumbal fascie-tykkelse, smerteopfattelse og funktionel handicap hos personer med ikke-specifik kronisk lændesmerte. Deltagere diagnosticeret med ikke-specifik mekanisk kronisk lændesmerte vil blive tilfældigt tildelt en af to interventionsgrupper. En gruppe vil modtage funktionel fascial taping anvendt i henhold til bevægelsesbaserede smerte-modulationsprincipper, mens sammenligningsgruppen vil modtage traditionel muskel-orienteret kinesio taping. Begge interventioner vil blive administreret over en kortvarig behandlingsperiode uden yderligere terapeutiske modaliteter for at isolere effekterne af taping.

Resultatvurderingen vil fokusere på ændringer i smerteintensitet, tryksmertefølsomhed, funktionelt handicap og thoracolumbale fasciale karakteristika. Fascial tykkelse vil blive evalueret ved hjælp af ultralydsbilder for at give et objektivt mål for vævsniveau-respons. Ved at integrere subjektive kliniske resultater med billedbaseret vurdering søger denne undersøgelse at afklare, om taping-strategier, der målretter fasciale mekanikker, tilbyder fordele frem for konventionelle muskel-fokuserede tilgange.

Resultaterne forventes at bidrage til evidensbaseret beslutningstagning i rehabiliteringspraksis ved at informere klinikere om den potentielle rolle af fascia-orienteret taping i behandlingen af kronisk lændesmerte, samtidig med at redundans minimeres med procedurale og tekniske detaljer dokumenteret andre steder i undersøgelsesprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Være mellem 18 og 65 år gammel.
  • Frivillig status: Være villig til at deltage i studiet og underskrive et informeret samtykke.
  • Diagnose: At være blevet diagnosticeret af en læge med uspecifik mekanisk kronisk lændesmerter. Denne diagnose defineres som følger:
  • Et smerteepisode, der varer længere end 6 uger eller
  • En historie med tilbagevendende lændesmerter (episoder, der varer længere end 24 timer med mindst en smertefri periode på en måned før/efter episoden).
  • Lokalisation: Smerter lokaliseret mellem det laveste ribben og glutealfoldene.

Eksklusionskriterier:

  • Specifikke spinale patologier: Tilstedeværelse af en specifik årsag til rygsmerter (f.eks. strukturelle abnormaliteter såsom diskusprolaps, spinal stenose, spondylolistese).
  • Historie med større trauma: En historie med alvorligt trauma i rygregionen.
  • Systemiske sygdomme: Systemiske sygdomme, der kan påvirke resultatet, såsom reumatologiske sygdomme eller diabetes.
  • Kræfthistorie: Enhver kræftdiagnose eller historie.
  • Osteoporose: Diagnose med knogletab.
  • Inflammatoriske eller neurologiske sygdomme: Diagnose med inflammatoriske reumatiske sygdomme såsom ankyloserende spondylitis eller en neurologisk sygdom.
  • Radikulære smerter: Tilstedeværelse af radikulære smerter, der stråler ud i benene, hvilket tyder på nerve-rodskompression.

Hudtilstande:

  • Kendt hudfølsomhed eller allergi over for plasterne.
  • Aktiv dermatitis eller forudgående hudlæsion i plasterpåføringsområdet.
  • Nylige behandlinger: At have gennemgået et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram (PTR) rettet mod lænderegionen eller en intervention såsom en indsprøjtning inden for de sidste 3 måneder før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (Funktionel Fascial Taping Gruppe):
For denne gruppe vil "I"- og "Y"-kinesiologitape blive anvendt med en fasciekorrektionsteknik på thoracolumbalfascien med 10-50 % oscillerende (svingende) spænding. Tape-retningen vil blive bestemt ud fra den retning, hvor smerterne reduceres mest under bevægelse.
Andet: Funktionel Fascial Tape Gruppe
Behandlingsprogrammet for den funktionelle fasciale taping-gruppe er som følger: Deltagere i denne gruppe vil blive behandlet med en målrettet fascial korrektionsteknik anvendt på den thorakolumbale fascia.
I praksis vil "I"- og "Y"-striber skåret ud fra 5 cm x 5 m kinesiologitape blive anvendt, og tapene vil blive påført højre og venstre thorakolumbale fascia med en oscillerende (svingende) spænding i området 10-50%.
Protokollen vil blive gentaget i alt 2 uger (4 sessioner), to gange om ugen, og tapene vil blive udskiftet ved hver session.
Det primære mål er at reducere smerter og forbedre funktionen ved direkte at påvirke fascievævnets biomekanik.
Patienter i stabiliseringsøvelsesgruppen vil udføre cervicale stabiliseringsøvelser bestående af 3 niveauer med gradvis stigende sværhedsgrad.
Øvelserne vil blive undervist til patienter niveau for niveau af en fysioterapeut over 6 uger.
Strækkeøvelser vil blive udført før hver øvelsessession.
Andet: Traditionel behandling
Patienter i stabiliseringsøvelsesgruppen vil få cervikale stabiliseringsøvelser, der består af 3 niveauer med gradvis stigende sværhedsgrad. Øvelserne vil blive undervist til patienter niveau for niveau af en fysioterapeut over 6 uger. Patienter vil udføre øvelserne i alt 6 uger. Patienter vil blive bedt om at udføre strækøvelser før hver øvelsessession.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Muskelteknik Tapegruppe):
Denne gruppe vil få påført "I"-stribe kinesiologi tape muskeltaping-teknikker på de paravertebrale muskler. To af tapene vil blive påført helt spændingsfrie (0%), mens én vil blive påført på tværs af sacroiliac-området med 25% spænding.
Andet: Traditionel behandling
Patienter i stabiliseringsøvelsesgruppen vil få cervikale stabiliseringsøvelser, der består af 3 niveauer med gradvis stigende sværhedsgrad. Øvelserne vil blive undervist til patienter niveau for niveau af en fysioterapeut over 6 uger. Patienter vil udføre øvelserne i alt 6 uger. Patienter vil blive bedt om at udføre strækøvelser før hver øvelsessession.
Andet: Muskelteknik Taping Gruppe
I denne gruppe vil den mere traditionelle tilgang med muskeltejping blive anvendt. Anvendelsen vil blive udført ved hjælp af tre "I"-formede stykker tape. De to første stykker vil blive placeret helt spændingsfrit (0%) på de paravertebrale muskler, mens patienten læner sig fremad og udfører en let rotation. Det tredje stykke tape vil blive påført tværgående med 25% spænding, parallelt med jorden, over sacroiliac-leddene. Denne protokol vil også blive anvendt to gange om ugen i to uger, med det formål at give muskelstøtte og øge stabiliseringen.
Sham-komparator: Gruppe 3 (Damascus Taping-gruppen):
Denne gruppe vil modtage kinesiologitape anvendt symbolsk på huden over thorakolumbalregionen uden nogen terapeutisk tapingteknik, uden at målrette sig mod fascia eller muskelkorrektion, og uden at skabe meningsfuld spænding (0% spænding). Sham-taping vil blive brugt til at kontrollere for placeboeffekten, uafhængigt af de specifikke mekaniske og neurofysiologiske effekter af taping.
Andet: Traditionel behandling
Patienter i stabiliseringsøvelsesgruppen vil få cervikale stabiliseringsøvelser, der består af 3 niveauer med gradvis stigende sværhedsgrad. Øvelserne vil blive undervist til patienter niveau for niveau af en fysioterapeut over 6 uger. Patienter vil udføre øvelserne i alt 6 uger. Patienter vil blive bedt om at udføre strækøvelser før hver øvelsessession.
Andet: Damascus Banding Group
Tapningen anvendt i denne gruppe vil ikke have til formål at korrigere nogen muskler eller fascie, vil blive udført uden at anvende terapeutisk spænding (0% spænding) og vil ikke frembringe en standard klinisk effekt. I slutningen af undersøgelsen vil alle deltagere blive informeret om, at de kan få adgang til kendte effektive tapningstilgange på anmodning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at måle deltagernes smerteintensitet. Deltagere bliver bedt om at angive deres nuværende tilstand ved at placere en linje eller prik på en 10-centimeter lige linje, hvor begge ender er defineret af den parameter, der skal måles hos den enkelte. Smerteintensitet hos den enkelte beregnes på denne måde. For eksempel bestemmes de parametre, der skal evalueres, i den ene ende af den tegnede 10-centimeter lige linje (0 = ingen smerter, 10 = uudholdelige smerter).
6 uger
Tykkelsen af thoracolumbal fascie/ULTRALYD
Tidsramme: 6 uger
Tyggelændefasciens tykkelse vil blive målt ved hjælp af Versana Primer R2 VS GE (Kina, 2022) ultralyd med en 4,0-13,0 MHz, 38,4 mm sonde og en scanningprotokol udført på L3-niveauet i lænden. Målingerne vil blive udført af en erfaren læge med ekspertise i muskuloskeletal ultralyd. Målinger vil blive udført bilateral på standard måde, mens patienten ligger komfortabelt i bukliggende stilling. Målinger vil blive udført ved hjælp af ultralyd B-mode og en dybdeindstilling på 30 mm. Der vil blive anvendt tilstrækkelig gel for at undgå sondetryk på huden og sikre præcise målinger. For at forhindre, at forskelle i TLF-tykkelse påvirker resultaterne, vil der blive taget målinger på 3 separate punkter og beregnet et gennemsnit. Som anbefalet af Pirri et al. vil sonden blive placeret vinkelret, og der vil blive optaget billeder i kort og lang akse. Billeder vil blive optaget, og målinger vil blive foretaget (Pirri et al., 2024).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RYGSMERTER HANDICAP
Tidsramme: 6 uger
Oswestry Rygsmertehandicapspørgeskemaet vil blive brugt til at indsamle information om, hvor meget rygsmerter (eller bensmerter) påvirker en persons daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 10 sektioner. Patienten bedes markere det mest passende svar for sig selv. Scoren beregnes, og de resulterende procentværdier fortolkes i henhold til værdierne angivet nedenfor (Yi, 2008); 0% - 20% - minimalt handicap 20% - 40% - moderat handicap 40% - 60% - alvorligt handicap 60% - 80% - handicappet 80% - 100% - sengeliggende
6 uger
Kropsholdning
Tidsramme: 6 uger
Rygsøjlens holdning blev vurderet ved hjælp af en computerassisteret trådløs Spinal Mouse-enhed (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Schweiz).
Enheden blev ført manuelt langs de ryghvirvels fremspringende dele fra C7 til S3, mens deltageren stod i en afslappet oprejst stilling.
Spinal Mouse registrerer sagittal rygsøjlekrumning og beregner numeriske værdier for thorakal kyfose, lumbal lordose og samlet rygsøjlehældning.
Alle holdningsjusteringsparametre blev automatisk overført til computerens software og udtrykt som vinkelværdier (grader).
6 uger
Lateral Bro Test
Tidsramme: 6 uger
Den laterale bro-test vil blive brugt til at evaluere lateral kropsskeletmuskeludholdenhed. Deltagerne vil blive instrueret i at ligge på deres højre side, støtte deres krop på underarmen og fødderne, med kroppen i en lige linje. Den ikke-støttende arm vil hvile langs kroppen. Deltagerne vil blive bedt om at opretholde denne position så længe som muligt. Testen vil blive afsluttet, når den korrekte justering går tabt, eller når bækkenet berører undersøgelsesoverfladen. Varigheden positionen opretholdes vil blive registreret i sekunder (Bliss & Teeple, 2005).
6 uger
Spinal Mobilitet:
Tidsramme: 6 uger
Rygsøjlens mobilitet blev evalueret med det samme Spinal Mouse-system ved at vurdere kropsbøjningsstilling. Deltagerne blev instrueret i at udføre maksimal kropsbøjning fra stående stilling, og enheden blev rullet langs rygsøjlen under bevægelsen. Spinal Mouse målte kvantitativt segmental og total rygsøjlebevægelighed ved at beregne vinkelændringer mellem tilstødende rygsøjlesegmenter. Systemet giver kumulative numeriske værdier for rygsøjlebøjningsmobilitet i grader. Målinger af rygsøjlemobilitet blev registreret ved baseline og ved 6-ugers opfølgning.
6 uger
Postural Utholdenhed (Postural Kompetence):
Tidsramme: 6 uger
Postural udholdenhed blev vurderet ved hjælp af Spinal Mouse-enheden under en standardiseret statisk belastningsopgave. Deltagerne blev bedt om at holde en vægt svarende til 5% af deres kropsvægt med begge hænder i skulderhøjde, med arme parallelle med gulvet, i 30 sekunder, mens de opretholdt en opret holdning. Umiddelbart efter opgaven blev rygholdningen målt igen ved hjælp af Spinal Mouse. Ændringer i rygsøjlepositionens vinkler før og efter udholdenhedsopgaven blev beregnet numerisk af softwaren og brugt som indikatorer for postural udholdenhed (kompetence).
6 uger
Statisk Rygekstensions Test (Sørensen Test):
Tidsramme: 6 uger
Sørensen-testen vil blive udført for at vurdere udholdenheden af de laterale rygmuskler. Deltagerne vil ligge i bukliggende stilling med bækkenet, hofterne og knæene understøttet på undersøgelsesbordet, mens overkroppen strækker sig ud over bordkanten. De nedre ekstremiteter vil blive stabiliseret med remme eller manuel fiksering. Deltagerne vil blive instrueret i at fastholde overkroppen i en vandret stilling med armene krydset over brystet. Testen vil afsluttes, når deltageren ikke længere kan fastholde den vandrette stilling eller rapporterer træthed. Udholdenhedstiden vil blive registreret i sekunder (Baltacı et al., 2006).
6 uger
Trunk Flexor Utholdenhedstest
Tidsramme: 6 uger
Trunkfleksorendurance vil blive vurderet ved brug af en standardiseret statisk trunkfleksionstest. Deltagere vil sidde på undersøgelsesbordet med trunken flekteret til ca. 60 grader, hofter og knæ flekteret, og fødderne sikret. Armene vil være krydset over brystet. Deltagere vil blive instrueret i at opretholde denne stilling uden støtte så længe som muligt. Testen vil blive afsluttet, når deltageren ikke er i stand til at opretholde målpositionen eller rapporterer udmattelse. Varigheden vil blive målt i sekunder ved hjælp af et stopur (Bliss & Teeple, 2005).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

  • Studieleder: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52066301980.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Funktionel Fascial Tape Gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner