Влияние различных техник кинезиотейпирования, применяемых у пациентов с хронической болью в пояснице, на грудопоясничную фасцию
25 февраля 2026 г. обновлено: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Влияние различных техник кинезиотейпирования, применяемых у пациентов с хронической болью в пояснице, на грудопоясничную фасцию: рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование направлено на оценку влияния функционального кинезиологического тейпирования тораколюмбальной фасции на толщину фасции, боль и функциональную недееспособность у лиц с неспецифической хронической болью в пояснице.
Исследование планируется как рандомизированное контролируемое исследование и будет включать в общей сложности 30 человек в возрасте 18-65 лет, у которых диагностирована неспецифическая механическая хроническая боль в пояснице.
Участники будут случайным образом распределены на две группы: Группа функционального фасциального тейпирования получит кинезиологический тейп, нанесенный на тораколюмбальную фасцию с использованием техники коррекции фасции, в то время как Группа тейпирования мышечной техники получит традиционное мышечное тейпирование, нанесенное на паравертебральные мышцы.
Вмешательства будут проводиться два раза в неделю в течение двух недель.
Оценки будут проводиться до и после лечения; интенсивность боли будет измеряться с помощью Визуальной аналоговой шкалы, порог болевого давления будет измеряться с помощью альгометра, функциональная недееспособность будет измеряться с помощью Индекса инвалидности при боли в пояснице Освестри, а толщина тораколюмбальной фасции будет измеряться с помощью ультразвукового исследования.
Ожидается, что результаты внесут вклад в клиническую практику, предоставив основанные на доказательствах данные об эффективности различных техник кинезиологического тейпирования при хронической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Неспецифическая хроническая боль в пояснице является широко распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, связанным с рецидивирующими симптомами, функциональными ограничениями и значительным психосоциальным бременем. В современной клинической практике часто используются пассивные методы лечения, включая различные техники тейпирования; однако специфические эффекты различных методов кинезиотейпирования на фасциальные структуры остаются недостаточно изученными. В частности, объективные данные об изменениях морфологии тораколюмбальной фасции после целенаправленных вмешательств с использованием тейпирования ограничены.
Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффектов функционального фасциального кинезиотейпирования и традиционного мышечного тейпирования на толщину тораколюмбальной фасции, восприятие боли и функциональную недееспособность у лиц с неспецифической хронической болью в пояснице. Участники с диагнозом неспецифической механической хронической боли в пояснице будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства. Одна группа получит функциональное фасциальное тейпирование, применяемое в соответствии с принципами модуляции боли на основе движения, в то время как контрольная группа получит традиционное мышечно-ориентированное кинезиотейпирование. Оба вмешательства будут проводиться в течение краткосрочного периода лечения без дополнительных терапевтических методов для изоляции эффектов тейпирования.
Оценка результатов будет сосредоточена на изменениях интенсивности боли, чувствительности к давлению, функциональной недееспособности и характеристиках тораколюмбальной фасции. Толщина фасции будет оцениваться с помощью ультразвуковой визуализации для получения объективной меры реакции на тканевом уровне. Интегрируя субъективные клинические результаты с оценкой на основе визуализации, данное исследование стремится выяснить, предлагают ли стратегии тейпирования, направленные на механику фасции, преимущества по сравнению с традиционными подходами, ориентированными на мышцы.
Ожидается, что результаты внесут вклад в принятие решений, основанных на доказательствах, в реабилитационной практике, информируя клиницистов о потенциальной роли фасциально-ориентированного тейпирования в лечении хронической боли в пояснице, при этом минимизируя дублирование процедурных и технических деталей, зафиксированных в других частях документации исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Şafak KUZU, PhD
- Номер телефона: +905068490542
- Электронная почта: safak.yumusak@gmail.com
Места учебы
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
Контакт:
- Şafak KUZU
- Номер телефона: 05068490542
- Электронная почта: safak.yumusak@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 65 лет.
- Статус добровольца: готовность участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия.
- Диагноз: наличие диагноза неспецифической механической хронической боли в пояснице, установленного врачом. Этот диагноз определяется следующим образом:
- Эпизод боли продолжительностью более 6 недель или
- Наличие в анамнезе рецидивирующей боли в пояснице (эпизоды продолжительностью более 24 часов с как минимум одним безболевым периодом в один месяц до/после эпизода).
- Локализация: боль локализована между нижним ребром и ягодичной складкой.
Критерии исключения:
- Специфические патологии позвоночника: наличие специфической причины боли в спине (например, структурные аномалии, такие как грыжа, стеноз, спондилолистез).
- Анамнез серьёзной травмы: наличие в анамнезе серьёзной травмы области спины.
- Системные заболевания: системные заболевания, которые могут повлиять на исход, такие как ревматологические заболевания или диабет.
- Анамнез онкологических заболеваний: любой диагноз или анамнез онкологических заболеваний.
- Остеопороз: диагноз потери костной массы.
- Воспалительные или неврологические заболевания: диагноз воспалительных ревматических заболеваний, таких как анкилозирующий спондилит, или неврологического заболевания.
- Радикулярная боль: наличие радикулярной боли, иррадиирующей в ноги, что предполагает компрессию нервного корешка.
Кожные состояния:
- Известная кожная чувствительность или аллергия на пластыри.
- Активный дерматит или предсуществующее кожное поражение в области нанесения пластыря.
- Недавние методы лечения: прохождение программы физиотерапии и реабилитации (ФТР), направленной на поясничную область, или вмешательства, такого как инъекция, в течение последних 3 месяцев до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (Группа функционального фасциального тейпирования):
Для этой группы кинезиологическая лента "I" и "Y" будет наложена с использованием техники фасциальной коррекции на грудопоясничную фасцию с осцилляционным (колебательным) натяжением 10-50%.
Направление тейпирования будет определено на основе направления, в котором боль наиболее уменьшается во время движения.
|
Программа лечения для группы функционального фасциального тейпирования следующая: Участники этой группы пройдут целевую технику фасциальной коррекции, применяемую к тораколюмбальной фасции.
На практике будут использоваться полоски "I" и "Y", вырезанные из кинезиологического тейпа размером 5 см x 5 м, и тейпы будут накладываться на правую и левую тораколюмбальную фасцию с осцилляционным (колебательным) натяжением в диапазоне 10-50%.
Протокол будет повторяться в течение 2 недель (4 сеанса), два раза в неделю, и тейпы будут заменяться на каждом сеансе.
Основная цель — уменьшение боли и улучшение функции за счёт прямого воздействия на биомеханику фасциальной ткани.
Пациенты в группе стабилизирующих упражнений будут выполнять шейные стабилизирующие упражнения, состоящие из 3 уровней с постепенно возрастающей сложностью.
Упражнения будут преподаваться пациентам уровень за уровнем физиотерапевтом в течение 6 недель.
Растягивающие упражнения будут выполняться перед каждым сеансом упражнений.
Пациентам в группе стабилизационных упражнений будут назначены упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника, состоящие из 3 уровней с постепенно возрастающей сложностью.
Упражнения будут поэтапно объяснены пациентам физиотерапевтом в течение 6 недель.
Пациенты будут выполнять упражнения в общей сложности 6 недель.
Пациентам будет предложено выполнять упражнения на растяжку перед каждой тренировкой.
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (Группа мышечной техники тейпирования):
В этой группе будет применяться кинезиотейпирование паравертебральных мышц с использованием техники наложения тейпов в виде буквы «I». Два тейпа будут наложены полностью без натяжения (0%), а один будет наложен поперечно в области крестцово-подвздошного сустава с натяжением 25%.
|
Пациентам в группе стабилизационных упражнений будут назначены упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника, состоящие из 3 уровней с постепенно возрастающей сложностью.
Упражнения будут поэтапно объяснены пациентам физиотерапевтом в течение 6 недель.
Пациенты будут выполнять упражнения в общей сложности 6 недель.
Пациентам будет предложено выполнять упражнения на растяжку перед каждой тренировкой.
В этой группе будет применяться более традиционный подход мышечного тейпирования.
Наложение будет выполнено с использованием трёх полосок тейпа в форме буквы "I".
Первые две полоски будут наложены полностью без натяжения (0%) на паравертебральные мышцы, пока пациент наклоняется вперёд и выполняет лёгкое вращение.
Третий тейп будет наложен поперечно с натяжением 25%, параллельно земле, над крестцово-подвздошными суставами.
Этот протокол также будет применяться два раза в неделю в течение двух недель с целью обеспечения мышечной поддержки и повышения стабилизации.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа 3 (Группа с дамасским тейпированием):
Эта группа получит кинезиологическую ленту, символически нанесенную на кожу в тораколюмбальной области без использования какой-либо терапевтической техники тейпирования, без воздействия на фасции или коррекции мышц и без создания значительного натяжения (0% натяжения).
Ложное тейпирование будет использоваться для контроля эффекта плацебо, независимо от специфических механических и нейрофизиологических эффектов тейпирования.
|
Пациентам в группе стабилизационных упражнений будут назначены упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника, состоящие из 3 уровней с постепенно возрастающей сложностью.
Упражнения будут поэтапно объяснены пациентам физиотерапевтом в течение 6 недель.
Пациенты будут выполнять упражнения в общей сложности 6 недель.
Пациентам будет предложено выполнять упражнения на растяжку перед каждой тренировкой.
Тейпирование в этой группе не будет направлено на коррекцию каких-либо мышц или фасций, будет проводиться без применения лечебного натяжения (0% натяжения) и не будет производить стандартного клинического эффекта.
В конце исследования все участники будут проинформированы о том, что по запросу они могут получить доступ к известным эффективным методикам тейпирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для измерения интенсивности боли у участников.
Участников просят указать своё текущее состояние, поставив линию или точку на прямой линии длиной 10 сантиметров, где оба конца определены измеряемым параметром у индивидуума.
Интенсивность боли у индивидуума рассчитывается таким образом.
Например, оцениваемые параметры определяются на одном конце нарисованной прямой линии длиной 10 сантиметров (0 = нет боли, 10 = невыносимая боль).
|
6 недель
|
|
Толщина грудопоясничной фасции/УЛЬТРАЗВУК
Временное ограничение: 6 недель
|
Толщина тораколюмбальной фасции будет измеряться с помощью ультразвукового аппарата Versana Primer R2 VS GE (Китай, 2022) с датчиком 4.0-13.0 МГц, 38.4 мм и протоколом сканирования, выполняемым на уровне L3 поясничного отдела позвоночника.
Измерения будет проводить опытный врач, специалист в области ультразвуковой диагностики опорно-двигательного аппарата.
Измерения будут выполняться билатерально стандартным способом, при этом пациент будет лежать в удобном положении на животе.
Измерения будут проводиться в ультразвуковом B-режиме с настройкой глубины 30 мм.
Будет использовано достаточное количество геля, чтобы избежать сдавления кожи датчиком и обеспечить точность измерений.
Чтобы предотвратить влияние различий в толщине TLF на результаты, измерения будут проводиться в 3 отдельных точках и усредняться.
Как рекомендовано Pirri et al., датчик будет размещаться перпендикулярно, и будут получены изображения в короткой и длинной осях.
Изображения будут записаны, и измерения будут проведены (Pirri et al., 2024).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИНВАЛИДНОСТЬ ПРИ БОЛИ В НИЖНЕЙ ЧАСТИ СПИНЫ
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник Освестри по инвалидности при боли в спине будет использоваться для получения информации о том, насколько боль в спине (или ноге) влияет на повседневную активность человека.
Опросник состоит из 10 разделов.
Пациенту предлагается отметить наиболее подходящий для себя ответ.
Подсчитывается балл, и полученные процентные значения интерпретируются в соответствии с приведенными ниже значениями (Yi, 2008); 0% - 20% - минимальная инвалидность 20% - 40% - умеренная инвалидность 40% - 60% - тяжелая инвалидность 60% - 80% - инвалидность 80% - 100% - прикованность к постели
|
6 недель
|
|
Осанка
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка осанки позвоночника проводилась с использованием компьютерного беспроводного устройства Spinal Mouse (Spinal Mouse System, Idiag, Феральторф, Швейцария).
Устройство вручную проводили вдоль остистых отростков от C7 до S3, пока участник стоял в расслабленном вертикальном положении.
Spinal Mouse регистрирует сагиттальную кривизну позвоночника и вычисляет числовые значения для грудного кифоза, поясничного лордоза и общего наклона позвоночника.
Все параметры постурального выравнивания автоматически передавались в компьютерное программное обеспечение и выражались в виде угловых значений (градусы).
|
6 недель
|
|
Тест «Боковой мост»
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест бокового моста будет использоваться для оценки выносливости боковых мышц кора.
Участникам будет предложено лечь на правый бок, опираясь на предплечье и стопы, выровняв тело по прямой линии.
Неопорная рука будет лежать вдоль тела.
Участников попросят сохранять это положение как можно дольше.
Тест будет прекращён, когда правильное выравнивание будет потеряно или когда таз коснётся поверхности для обследования.
Время удержания позиции будет записано в секундах (Bliss & Teeple, 2005).
|
6 недель
|
|
Подвижность позвоночника:
Временное ограничение: 6 недель
|
Подвижность позвоночника оценивалась с помощью той же системы Spinal Mouse путем оценки позы сгибания туловища.
Участникам было предложено выполнить максимальное сгибание туловища из положения стоя, и устройство прокатывалось вдоль позвоночника во время движения.
Spinal Mouse количественно измерял сегментарную и общую амплитуду движений позвоночника, вычисляя угловые изменения между соседними позвоночными сегментами.
Система предоставляет кумулятивные числовые значения для подвижности сгибания позвоночника в градусах.
Измерения подвижности позвоночника регистрировались на исходном уровне и через 6 недель наблюдения.
|
6 недель
|
|
Постуральная выносливость (Постуральная компетентность):
Временное ограничение: 6 недель
|
Выносливость осанки оценивалась с помощью устройства Spinal Mouse во время стандартизированного статического нагрузочного теста.
Участников просили удерживать вес, эквивалентный 5% от массы их тела, обеими руками на уровне плеч, руки параллельно полу, в течение 30 секунд, сохраняя вертикальную осанку.
Непосредственно после выполнения теста позвоночная осанка повторно измерялась с помощью Spinal Mouse.
Изменения углов выравнивания позвоночника до и после теста на выносливость были рассчитаны программным обеспечением в числовом виде и использовались в качестве показателей выносливости осанки (компетентности).
|
6 недель
|
|
Тест статического разгибания туловища (Тест Соренсена):
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест Соренсена будет проведен для оценки выносливости мышц-разгибателей туловища.
Участники будут лежать в положении лежа на животе с тазом, бедрами и коленями, поддерживаемыми на смотровом столе, в то время как верхняя часть тела выходит за край стола.
Нижние конечности будут зафиксированы ремнями или ручной фиксацией.
Участникам будет дано указание поддерживать верхнюю часть тела в горизонтальном положении со скрещенными на груди руками.
Тест завершится, когда участник не сможет поддерживать горизонтальное положение или сообщит об усталости.
Время выносливости будет зафиксировано в секундах (Baltacı et al., 2006).
|
6 недель
|
|
Тест на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: 6 недель
|
Выносливость мышц-сгибателей туловища будет оцениваться с помощью стандартизированного статического теста на сгибание туловища.
Участники будут сидеть на смотровом столе с туловищем, согнутым примерно на 60 градусов, с согнутыми бедрами и коленями, и закрепленными стопами.
Руки будут скрещены на груди.
Участникам будет дано указание сохранять эту позу без поддержки как можно дольше.
Тест будет прекращен, когда участник не сможет поддерживать целевую позу или сообщит об истощении.
Продолжительность будет измеряться в секундах с помощью секундомера (Bliss & Teeple, 2005).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 52066301980.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .