Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych technik aplikacji Kinesio Taping u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża na powięź piersiowo-lędźwiową

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Wpływ różnych technik kinesiotapingu stosowanych u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców na powięź piersiowo-lędźwiową: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu funkcjonalnego kinesiotapingu powięzi piersiowo-lędźwiowej na grubość powięzi, ból i niepełnosprawność funkcjonalną u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców. Badanie planowane jest jako randomizowane badanie kontrolowane i obejmie łącznie 30 osób w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano niespecyficzny mechaniczny przewlekły ból dolnej części pleców. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa Funkcjonalnego Taping Powięziowego otrzyma kinesiotaping zastosowany na powięzi piersiowo-lędźwiowej przy użyciu techniki korekcji powięzi, natomiast Grupa Taping Mięśniowego otrzyma tradycyjny taping mięśniowy zastosowany na mięśniach przykręgosłupowych. Interwencje będą przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie. Oceny będą przeprowadzane przed i po leczeniu; natężenie bólu będzie mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometru, niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Indeksu Niepełnosprawności z Powodu Bólu Dolnej Części Pleców Oswestry, a grubość powięzi piersiowo-lędźwiowej będzie mierzona za pomocą ultrasonografii. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do praktyki klinicznej poprzez dostarczenie opartych na dowodach danych dotyczących skuteczności różnych technik kinesiotapingu w przewlekłym bólu dolnej części pleców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niespecyficzny przewlekły ból dolnej części pleców to wysoce rozpowszechniony stan układu mięśniowo-szkieletowego, związany z nawracającymi objawami, ograniczeniami funkcjonalnymi i znacznym obciążeniem psychospołecznym. Obecna praktyka kliniczna często opiera się na pasywnych podejściach terapeutycznych, w tym różnych technikach tapingu; jednak specyficzne efekty różnych metod kinesiotapingu na struktury powięziowe pozostają niewystarczająco zbadane. W szczególności, obiektywne dowody dotyczące zmian w morfologii powięzi piersiowo-lędźwiowej po ukierunkowanych interwencjach tapingu są ograniczone.

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie efektów funkcjonalnego powięziowego kinesiotapingu i konwencjonalnego tapingu mięśniowego na grubość powięzi piersiowo-lędźwiowej, percepcję bólu oraz niepełnosprawność funkcjonalną u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców. Uczestnicy zdiagnozowani z niespecyficznym mechanicznym przewlekłym bólem dolnej części pleców zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Jedna grupa otrzyma funkcjonalny taping powięziowy stosowany zgodnie z zasadami modulacji bólu opartej na ruchu, podczas gdy grupa porównawcza otrzyma tradycyjny kinesiotaping ukierunkowany na mięśnie. Obie interwencje będą stosowane w krótkoterminowym okresie leczenia bez dodatkowych modalności terapeutycznych, aby wyizolować efekty tapingu.

Ocena wyników skupi się na zmianach w natężeniu bólu, wrażliwości na ból uciskowy, niepełnosprawności funkcjonalnej oraz cechach powięzi piersiowo-lędźwiowej. Grubość powięzi będzie oceniana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, aby zapewnić obiektywny pomiar odpowiedzi na poziomie tkankowym. Integrując subiektywne wyniki kliniczne z oceną opartą na obrazowaniu, to badanie ma na celu wyjaśnienie, czy strategie tapingu ukierunkowane na mechanikę powięzi oferują przewagę nad konwencjonalnymi podejściami skupionymi na mięśniach.

Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do podejmowania decyzji opartych na dowodach w praktyce rehabilitacyjnej, informując klinicystów o potencjalnej roli tapingu ukierunkowanego na powięź w leczeniu przewlekłego bólu dolnej części pleców, przy jednoczesnym minimalizowaniu powtórzeń z procedurami i szczegółami technicznymi udokumentowanymi w innym miejscu w rejestrze badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Mieć od 18 do 65 lat.
  • Status ochotnika: Być gotowym do udziału w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
  • Diagnoza: Zostać zdiagnozowanym przez lekarza z niespecyficznym mechanicznym przewlekłym bólem dolnej części pleców. Ta diagnoza jest zdefiniowana następująco:
  • Epizod bólu trwający dłużej niż 6 tygodni lub
  • Historia nawracającego bólu dolnej części pleców (epizody trwające dłużej niż 24 godziny z co najmniej jednym okresem bez bólu trwającym jeden miesiąc przed/po epizodzie).
  • Lokalizacja: Ból zlokalizowany między najniższym żebrem a fałdami pośladkowymi.

Kryteria wykluczenia:

  • Specyficzne patologie kręgosłupa: Obecność konkretnej przyczyny bólu pleców (np. nieprawidłowości strukturalnych, takich jak przepuklina, zwężenie, kręgozmyk).
  • Historia poważnego urazu: Historia poważnego urazu w okolicy pleców.
  • Choroby układowe: Choroby układowe, które mogą wpłynąć na wynik, takie jak choroby reumatologiczne lub cukrzyca.
  • Historia nowotworu: Jakakolwiek diagnoza lub historia nowotworu.
  • Osteoporoza: Diagnoza utraty masy kostnej.
  • Choroby zapalne lub neurologiczne: Diagnoza zapalnych chorób reumatycznych, takich jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, lub choroba neurologiczna.
  • Ból korzeniowy: Obecność bólu korzeniowego promieniującego do nóg, sugerującego ucisk korzenia nerwu.

Warunki skóry:

  • Znana wrażliwość skóry lub alergia na plastry.
  • Aktywne zapalenie skóry lub istniejąca wcześniej zmiana skórna w obszarze aplikacji plastra.
  • Ostatnie zabiegi: Przeprowadzenie programu fizjoterapii i rehabilitacji (PTR) ukierunkowanego na odcinek lędźwiowy lub interwencji, takiej jak zastrzyk, w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (Grupa z funkcjonalnym plastrowaniem powięziowym):
Dla tej grupy, taśmy kinezjologiczne "I" i "Y" zostaną zastosowane przy użyciu techniki korekcji powięziowej na powięzi piersiowo-lędźwiowej z 10-50% oscylacyjnym (oscylującym) napięciem.
Kierunek aplikacji taśm zostanie określony na podstawie kierunku, w którym ból jest najbardziej zmniejszony podczas ruchu.
Program leczenia dla Grupy Funkcjonalnego Plastrowania Powięziowego jest następujący: Uczestnicy tej grupy przejdą ukierunkowaną technikę korekcji powięziowej zastosowaną na powięź piersiowo-lędźwiową. W praktyce, wykorzystane zostaną paski "I" i "Y" wycięte z plastra kinesiology o wymiarach 5 cm x 5 m, a plastry zostaną nałożone na prawą i lewą powięź piersiowo-lędźwiową z napięciem oscylacyjnym (wahadłowym) w zakresie 10-50%. Protokół będzie powtarzany przez łącznie 2 tygodnie (4 sesje), dwa razy w tygodniu, a plastry będą wymieniane podczas każdej sesji. Podstawowym celem jest zmniejszenie bólu i poprawa funkcji poprzez bezpośrednie oddziaływanie na biomechanikę tkanki powięziowej. Pacjenci w grupie ćwiczeń stabilizacyjnych będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji szyjnej składające się z 3 poziomów o stopniowo wzrastającym stopniu trudności. Ćwiczenia będą nauczane pacjentom poziom po poziomie przez fizjoterapeutę przez 6 tygodni. Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane przed każdą sesją ćwiczeniową.
Pacjenci w grupie ćwiczeń stabilizacyjnych otrzymają ćwiczenia stabilizacji szyjnej składające się z 3 poziomów o stopniowo wzrastającym poziomie trudności. Ćwiczenia będą nauczane pacjentom poziom po poziomie przez fizjoterapeutę przez 6 tygodni. Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia przez łącznie 6 tygodni. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń rozciągających przed każdą sesją ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa 2 (Grupa z tapingiem mięśniowym):
Ta grupa będzie miała zastosowane techniki tapingu mięśniowego za pomocą taśmy kinezjologicznej typu "I" na mięśniach przykręgosłupowych. Dwie taśmy zostaną nałożone całkowicie bez napięcia (0%), podczas gdy jedna zostanie nałożona poprzecznie na okolicę krzyżowo-biodrową z 25% napięciem.
Pacjenci w grupie ćwiczeń stabilizacyjnych otrzymają ćwiczenia stabilizacji szyjnej składające się z 3 poziomów o stopniowo wzrastającym poziomie trudności. Ćwiczenia będą nauczane pacjentom poziom po poziomie przez fizjoterapeutę przez 6 tygodni. Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia przez łącznie 6 tygodni. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń rozciągających przed każdą sesją ćwiczeń.
W tej grupie zastosowane zostanie bardziej tradycyjne podejście polegające na tapingu mięśni. Aplikacja zostanie wykonana przy użyciu trzech taśm w kształcie litery "I". Pierwsze dwie taśmy zostaną umieszczone całkowicie bez napięcia (0%) na mięśniach przykręgosłupowych, podczas gdy pacjent pochyla się do przodu i wykonuje lekką rotację. Trzecia taśma zostanie nałożona poprzecznie z napięciem 25%, równolegle do podłoża, nad stawami krzyżowo-biodrowymi. Ten protokół będzie również stosowany dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie, w celu zapewnienia wsparcia mięśniowego i zwiększenia stabilizacji.
Pozorny komparator: Grupa 3 (Grupa z Tapingiem Damasceńskim):
Ta grupa otrzyma taśmę kinezjologiczną zastosowaną symbolicznie na skórze nad okolicą piersiowo-lędźwiową, bez jakiejkolwiek terapeutycznej techniki tapingu, bez celowania w korekcję powięzi lub mięśni i bez wytwarzania znaczącego napięcia (0% napięcia). Taping pozorowany zostanie użyty do kontroli efektu placebo, niezależnie od specyficznych mechanicznych i neurofizjologicznych efektów tapingu.
Pacjenci w grupie ćwiczeń stabilizacyjnych otrzymają ćwiczenia stabilizacji szyjnej składające się z 3 poziomów o stopniowo wzrastającym poziomie trudności. Ćwiczenia będą nauczane pacjentom poziom po poziomie przez fizjoterapeutę przez 6 tygodni. Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia przez łącznie 6 tygodni. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń rozciągających przed każdą sesją ćwiczeń.
Opaska zastosowana w tej grupie nie będzie miała na celu korekcji mięśni ani powięzi, zostanie wykonana bez zastosowania napięcia terapeutycznego (0% napięcia) i nie wywoła standardowego efektu klinicznego. Po zakończeniu badania wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, że na życzenie mogą uzyskać dostęp do znanych skutecznych metod tapingu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie użyta do pomiaru natężenia bólu u uczestników. Uczestnicy proszeni są o wskazanie swojego aktualnego stanu poprzez narysowanie linii lub kropki na 10-centymetrowej prostej linii, gdzie oba końce są zdefiniowane przez parametr mierzony u danej osoby. Natężenie bólu u danej osoby oblicza się w ten sposób. Na przykład, parametry do oceny są określone na jednym końcu narysowanej 10-centymetrowej prostej linii (0 = brak bólu, 10 = nieznośny ból).
6 tygodni
Grubość powięzi piersiowo-lędźwiowej/ULTRASOUND
Ramy czasowe: 6 tygodni
Grubość powięzi piersiowo-lędźwiowej będzie mierzona przy użyciu ultrasonografu Versana Primer R2 VS GE (Chiny, 2022) z głowicą 4.0-13.0 MHz, 38.4 mm oraz protokołem skanowania wykonanym na poziomie L3 kręgosłupa lędźwiowego. Pomiary będą wykonywane przez doświadczonego lekarza specjalistę w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego. Pomiary będą wykonywane obustronnie w standardowy sposób, z pacjentem leżącym wygodnie w pozycji na brzuchu. Pomiary będą wykonywane przy użyciu trybu B ultrasonografu i ustawieniu głębokości na 30 mm. Zostanie użyta wystarczająca ilość żelu, aby uniknąć ucisku głowicy na skórę i zapewnić dokładne pomiary. Aby zapobiec wpływowi różnic grubości powięzi piersiowo-lędźwiowej na wyniki, pomiary będą wykonane w 3 oddzielnych punktach i uśrednione. Zgodnie z zaleceniami Pirri et al., głowica będzie umieszczona prostopadle, a obrazy w osi krótkiej i długiej będą uzyskane. Obrazy będą rejestrowane i pomiary będą wykonane (Pirri et al., 2024).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ Z POWODU BÓLU KRZYŻA
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz niepełnosprawności z powodu bólu pleców Oswestry będzie używany do uzyskania informacji o tym, jak bardzo ból pleców (lub nóg) wpływa na codzienne czynności osoby. Kwestionariusz składa się z 10 sekcji. Pacjent jest proszony o zaznaczenie najbardziej odpowiedniej dla siebie odpowiedzi. Wynik jest obliczany, a otrzymane wartości procentowe są interpretowane zgodnie z wartościami podanymi poniżej (Yi, 2008); 0% - 20% - minimalna niepełnosprawność 20% - 40% - umiarkowana niepełnosprawność 40% - 60% - ciężka niepełnosprawność 60% - 80% - niepełnosprawny 80% - 100% - przykuty do łóżka
6 tygodni
Postawa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Postawę kręgosłupa oceniano za pomocą bezprzewodowego urządzenia komputerowego Spinal Mouse (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Szwajcaria). Urządzenie było ręcznie prowadzone wzdłuż wyrostków kolczystych od C7 do S3, podczas gdy uczestnik stał w rozluźnionej pozycji wyprostowanej. Spinal Mouse rejestruje krzywiznę kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej i oblicza wartości liczbowe dla kifozy piersiowej, lordozy lędźwiowej oraz ogólnego nachylenia kręgosłupa. Wszystkie parametry ustawienia postawy były automatycznie przesyłane do oprogramowania komputerowego i wyrażane jako wartości kątowe (stopnie).
6 tygodni
Test Mostu Bocznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test mostu bocznego zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni bocznych tułowia. Uczestnicy otrzymają instrukcję leżenia na prawym boku, podpierając ciało na przedramieniu i stopach, z ciałem ułożonym w linii prostej. Niewspierająca ręka będzie spoczywać wzdłuż ciała. Uczestnicy będą poproszeni o utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe. Test zostanie zakończony, gdy utracona zostanie prawidłowa pozycja lub gdy miednica zetknie się z powierzchnią badania. Czas utrzymania pozycji będzie rejestrowany w sekundach (Bliss & Teeple, 2005).
6 tygodni
Sprawność kręgosłupa:
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ruchomość kręgosłupa oceniano za pomocą tego samego systemu Spinal Mouse, oceniając postawę zgięcia tułowia. Uczestników poproszono o wykonanie maksymalnego zgięcia tułowia z pozycji stojącej, a urządzenie przetaczano wzdłuż kręgosłupa podczas ruchu. Spinal Mouse ilościowo mierzył segmentowy i całkowity zakres ruchu kręgosłupa, obliczając zmiany kątowe między sąsiednimi segmentami kręgowymi. System dostarcza skumulowane wartości liczbowe dla ruchomości zgięcia kręgosłupa w stopniach. Pomiary ruchomości kręgosłupa rejestrowano na początku badania oraz po 6 tygodniach obserwacji.
6 tygodni
Wytrzymałość Posturalna (Kompetencje Posturalne):
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wytrzymałość posturalna była oceniana przy użyciu urządzenia Spinal Mouse podczas znormalizowanego zadania statycznego obciążenia. Uczestnicy zostali poproszeni o trzymanie ciężaru odpowiadającego 5% ich masy ciała obiema rękami na wysokości ramion, z ramionami równoległymi do podłogi, przez 30 sekund, utrzymując wyprostowaną postawę. Natychmiast po zadaniu, postawę kręgosłupa ponownie zmierzono przy użyciu Spinal Mouse. Zmiany w kątach ustawienia kręgosłupa przed i po zadaniu wytrzymałościowym zostały obliczone numerycznie przez oprogramowanie i użyte jako wskaźniki wytrzymałości posturalnej (kompetencji).
6 tygodni
Test Statycznego Wyprostu Tułowia (Test Sorensena):
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test Sorensena zostanie przeprowadzony w celu oceny wytrzymałości mięśni prostowników tułowia. Uczestnicy będą leżeć w pozycji leżącej przodem, z miednicą, biodrami i kolanami podpartymi na stole do badań, podczas gdy górna część ciała będzie wystawać poza krawędź stołu. Kończyny dolne będą unieruchomione za pomocą pasów lub ręcznego unieruchomienia. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby utrzymywać górną część ciała w pozycji poziomej, z ramionami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Test zakończy się, gdy uczestnik nie będzie w stanie utrzymać pozycji poziomej lub zgłosi zmęczenie. Czas wytrzymałości będzie rejestrowany w sekundach (Baltacı i in., 2006).
6 tygodni
Test Wytrzymałości Zginaczy Tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wytrzymałość zginaczy tułowia będzie oceniana przy użyciu standaryzowanego statycznego testu zginania tułowia. Uczestnicy będą siedzieć na stole do badań z tułowiem zgiętym pod kątem około 60 stopni, biodrami i kolanami zgiętymi oraz unieruchomionymi stopami. Ręce będą skrzyżowane na klatce piersiowej. Uczestnicy otrzymają instrukcję utrzymania tej pozycji bez podparcia tak długo, jak to możliwe. Test zostanie zakończony, gdy uczestnik nie będzie w stanie utrzymać docelowej pozycji lub zgłosi wyczerpanie. Czas trwania będzie mierzony w sekundach za pomocą stopera (Bliss & Teeple, 2005).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Grupa Funkcjonalnego Taping Powięziowego

Subskrybuj