- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07317518
O Efeito de Diferentes Técnicas de Kinesio Taping Aplicadas a Pacientes com Dor Lombar Crónica na Fáscia Toracolombar
O Efeito de Diferentes Técnicas de Kinesio Taping Aplicadas a Pacientes com Dor Lombar Crónica na Fáscia Toracolombar: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar crónica inespecífica é uma condição musculoesquelética altamente prevalente associada a sintomas recorrentes, limitações funcionais e uma carga psicossocial substancial. A prática clínica atual frequentemente recorre a abordagens de tratamento passivas, incluindo várias técnicas de taping; no entanto, os efeitos específicos dos diferentes métodos de kinesio taping nas estruturas fasciais permanecem insuficientemente explorados. Em particular, a evidência objetiva sobre alterações na morfologia da fáscia toracolombar após intervenções de taping direcionadas é limitada.
Este estudo randomizado controlado visa comparar os efeitos do kinesio taping fascial funcional e do taping muscular convencional na espessura da fáscia toracolombar, perceção da dor e incapacidade funcional em indivíduos com dor lombar crónica inespecífica. Participantes diagnosticados com dor lombar crónica mecânica inespecífica serão aleatoriamente alocados a um de dois grupos de intervenção. Um grupo receberá taping fascial funcional aplicado de acordo com princípios de modulação da dor baseados no movimento, enquanto o grupo de comparação receberá kinesio taping tradicional orientado para o músculo. Ambas as intervenções serão administradas durante um período de tratamento de curto prazo sem modalidades terapêuticas adicionais para isolar os efeitos do taping.
A avaliação de resultados focar-se-á nas alterações na intensidade da dor, sensibilidade à dor por pressão, incapacidade funcional e características fasciais toracolombares. A espessura fascial será avaliada usando imagens ultrassonográficas para fornecer uma medida objetiva da resposta ao nível dos tecidos. Ao integrar resultados clínicos subjetivos com avaliação baseada em imagens, este estudo procura esclarecer se as estratégias de taping que visam a mecânica fascial oferecem vantagens sobre as abordagens convencionais focadas no músculo.
Espera-se que os resultados contribuam para a tomada de decisões baseada em evidências na prática de reabilitação, informando os clínicos sobre o potencial papel do taping orientado para a fáscia no manejo da dor lombar crónica, minimizando simultaneamente a redundância com os detalhes processuais e técnicos documentados noutros locais do registo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Şafak KUZU, PhD
- Número de telefone: +905068490542
- E-mail: safak.yumusak@gmail.com
Locais de estudo
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Kirşehi̇r
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Center, Kirşehi̇r, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
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Contato:
- Şafak KUZU
- Número de telefone: 05068490542
- E-mail: safak.yumusak@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: Ter entre 18 e 65 anos.
- Estatuto de voluntário: Estar disposto a participar no estudo e assinar um formulário de consentimento informado.
- Diagnóstico: Ter sido diagnosticado por um médico com dor lombar crónica mecânica inespecífica. Este diagnóstico é definido da seguinte forma:
- Um episódio de dor com duração superior a 6 semanas ou
- Um historial de dor lombar recorrente (episódios com duração superior a 24 horas com pelo menos um período sem dor de um mês antes/depois do episódio).
- Localização: Dor localizada entre a costela mais baixa e as pregas glúteas.
Critérios de Exclusão:
- Patologias Espinhais Específicas: A presença de uma causa específica para a dor nas costas (por exemplo, anomalias estruturais como hérnia, estenose, espondilolistese).
- Historial de Trauma Grave: Um historial de trauma grave na região das costas.
- Doenças Sistémicas: Doenças sistémicas que possam afetar o resultado, como doenças reumatológicas ou diabetes.
- Historial de Cancro: Qualquer diagnóstico ou historial de cancro.
- Osteoporose: Diagnóstico de perda óssea.
- Doenças Inflamatórias ou Neurológicas: Diagnóstico de doenças reumáticas inflamatórias como espondilite anquilosante ou uma doença neurológica.
- Dor Radicular: Presença de dor radicular irradiada para as pernas, sugerindo compressão da raiz nervosa.
Condições da Pele:
- Sensibilidade cutânea conhecida ou alergia aos pensos.
- Dermatite ativa ou lesão cutânea pré-existente na área de aplicação do penso.
- Tratamentos Recentes: Ter sido submetido a um programa de fisioterapia e reabilitação (FTR) direcionado à região lombar ou a uma intervenção como uma injeção nos últimos 3 meses antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (Grupo de Kinesio Taping Funcional):
Para este grupo, a fita de kinesiologia "I" e "Y" será aplicada usando uma técnica de correção fascial na fáscia toracolombar com 10-50% de tensão oscilatória (oscilante).
A direção da aplicação da fita será determinada com base na direção em que a dor é mais reduzida durante o movimento.
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O programa de tratamento para o Grupo de Functional Fascial Taping é o seguinte: Os participantes deste grupo serão submetidos a uma técnica de correção fascial direcionada aplicada à fáscia toracolombar.
Na prática, serão utilizadas tiras "I" e "Y" cortadas de uma fita de kinesiologia de 5 cm x 5 m, e as fitas serão aplicadas à fáscia toracolombar direita e esquerda com uma tensão oscilatória (oscilante) na faixa de 10-50%.
O protocolo será repetido por um total de 2 semanas (4 sessões), duas vezes por semana, e as fitas serão substituídas em cada sessão.
O objetivo principal é reduzir a dor e melhorar a função, afetando diretamente a biomecânica do tecido fascial.
Os pacientes do grupo de exercícios de estabilização realizarão exercícios de estabilização cervical compostos por 3 níveis com dificuldade gradualmente crescente.
Os exercícios serão ensinados aos pacientes nível a nível por um fisioterapeuta ao longo de 6 semanas.
Os exercícios de alongamento serão realizados antes de cada sessão de exercícios.
Os doentes no grupo de exercícios de estabilização receberão exercícios de estabilização cervical que consistem em 3 níveis com dificuldade gradualmente crescente.
Os exercícios serão ensinados aos doentes nível a nível por um fisioterapeuta ao longo de 6 semanas.
Os doentes realizarão os exercícios durante um total de 6 semanas.
Será pedido aos doentes que realizem exercícios de alongamento antes de cada sessão de exercícios.
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Comparador Ativo: Grupo 2 (Grupo de Taping de Técnica Muscular):
Este grupo será tratado com as técnicas de aplicação de fita de kinesiologia "I" nos músculos paravertebrais.
Duas das fitas serão aplicadas completamente sem tensão (0%), enquanto uma será aplicada transversalmente na região sacroilíaca com 25% de tensão.
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Os doentes no grupo de exercícios de estabilização receberão exercícios de estabilização cervical que consistem em 3 níveis com dificuldade gradualmente crescente.
Os exercícios serão ensinados aos doentes nível a nível por um fisioterapeuta ao longo de 6 semanas.
Os doentes realizarão os exercícios durante um total de 6 semanas.
Será pedido aos doentes que realizem exercícios de alongamento antes de cada sessão de exercícios.
Neste grupo, será adotada a abordagem mais tradicional de taping muscular.
A aplicação será realizada utilizando três tiras de fita em forma de "I".
As duas primeiras tiras serão colocadas completamente sem tensão (0%) nos músculos paravertebrais enquanto o paciente se inclina para a frente e executa uma ligeira rotação.
A terceira fita será aplicada transversalmente com 25% de tensão, paralela ao solo, sobre as articulações sacroilíacas.
Este protocolo também será aplicado duas vezes por semana durante duas semanas, com o objetivo de fornecer suporte muscular e aumentar a estabilização.
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Comparador Falso: Grupo 3 (Grupo de Bandagem de Damasco):
Este grupo receberá uma fita de kinesiologia aplicada simbolicamente na pele sobre a região toracolombar, sem qualquer técnica de taping terapêutico, sem direcionar a correção da fáscia ou dos músculos, e sem criar tensão significativa (0% de tensão).
O sham taping será utilizado para controlar o efeito placebo, independentemente dos efeitos mecânicos e neurofisiológicos específicos do taping.
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Os doentes no grupo de exercícios de estabilização receberão exercícios de estabilização cervical que consistem em 3 níveis com dificuldade gradualmente crescente.
Os exercícios serão ensinados aos doentes nível a nível por um fisioterapeuta ao longo de 6 semanas.
Os doentes realizarão os exercícios durante um total de 6 semanas.
Será pedido aos doentes que realizem exercícios de alongamento antes de cada sessão de exercícios.
A aplicação de kinesiotape neste grupo não terá como objetivo corrigir quaisquer músculos ou fáscia, será realizada sem aplicar tensão terapêutica (0% de tensão) e não produzirá um efeito clínico padrão.
No final do estudo, todos os participantes serão informados de que podem aceder a abordagens de taping conhecidas como eficazes mediante pedido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para medir a intensidade da dor dos participantes.
Os participantes são solicitados a indicar o seu estado atual colocando uma linha ou ponto numa linha reta de 10 centímetros, onde ambas as extremidades são definidas pelo parâmetro a ser medido no indivíduo. A intensidade da dor no indivíduo é calculada desta forma. Por exemplo, os parâmetros a serem avaliados são determinados numa extremidade da linha reta desenhada de 10 centímetros (0 = sem dor, 10 = dor insuportável). |
6 semanas
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A espessura da fáscia toracolombar/ULTRASSONOGRAFIA
Prazo: 6 semanas
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A espessura da fáscia toracolombar será medida utilizando o ultrassom Versana Primer R2 VS GE (China, 2022) com uma sonda de 4,0-13,0 MHz e 38,4 mm e um protocolo de varredura realizado ao nível de L3 da coluna lombar.
As medições serão realizadas por um médico experiente em ultrassom musculoesquelético. As medições serão realizadas bilateralmente da forma padrão, com o paciente deitado confortavelmente em decúbito ventral. As medições serão realizadas utilizando o modo B do ultrassom e uma configuração de profundidade de 30 mm. Será utilizado gel suficiente para evitar a compressão da sonda na pele, garantindo medições precisas. Para evitar que diferenças na espessura da FLT afetem os resultados, as medições serão realizadas em 3 pontos separados e calculada a média. Como recomendado por Pirri et al., a sonda será colocada perpendicularmente e serão obtidas imagens nos eixos curto e longo. As imagens serão registadas e as medições serão realizadas (Pirri et al., 2024). |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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INCAPACIDADE POR DOR LOMBAR
Prazo: 6 semanas
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O Questionário de Incapacidade por Dor Lombar de Oswestry será utilizado para obter informações sobre quanto a dor nas costas (ou nas pernas) afeta as atividades diárias de uma pessoa.
O questionário consiste em 10 secções.
É pedido ao paciente que assinale a resposta mais adequada para si.
A pontuação é calculada e os valores percentuais resultantes são interpretados de acordo com os valores indicados abaixo (Yi, 2008); 0% - 20% - incapacidade mínima 20% - 40% - incapacidade moderada 40% - 60% - incapacidade grave 60% - 80% - incapacitado 80% - 100% - acamado
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6 semanas
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Postura
Prazo: 6 semanas
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A postura espinal foi avaliada utilizando um dispositivo Spinal Mouse sem fios assistido por computador (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Suíça).
O dispositivo foi guiado manualmente ao longo dos processos espinhosos de C7 a S3 enquanto o participante se mantinha numa posição relaxada e ereta.
O Spinal Mouse regista a curvatura sagital da coluna e calcula valores numéricos para a cifose torácica, a lordose lombar e a inclinação espinal global.
Todos os parâmetros de alinhamento postural foram transferidos automaticamente para o software do computador e expressos como valores angulares (graus).
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6 semanas
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Teste da Ponte Lateral
Prazo: 6 semanas
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O teste da ponte lateral será utilizado para avaliar a resistência dos músculos centrais laterais.
Os participantes serão instruídos a deitar-se sobre o lado direito, apoiando o corpo no antebraço e nos pés, com o corpo alinhado numa linha reta.
O braço não apoiado repousará ao longo do corpo.
Será pedido aos participantes que mantenham esta posição durante o maior tempo possível.
O teste será interrompido quando o alinhamento correto for perdido ou quando a pélvis contactar com a superfície de exame.
A duração durante a qual a posição é mantida será registada em segundos (Bliss & Teeple, 2005).
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6 semanas
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Mobilidade da Coluna Vertebral:
Prazo: 6 semanas
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A mobilidade espinal foi avaliada com o mesmo sistema Spinal Mouse através da avaliação da postura de flexão do tronco.
Os participantes foram instruídos a realizar a flexão máxima do tronco a partir da posição de pé, e o dispositivo foi rolado ao longo da coluna vertebral durante o movimento.
O Spinal Mouse mediu quantitativamente a amplitude de movimento segmentar e total da coluna vertebral, calculando as alterações angulares entre os segmentos vertebrais adjacentes.
O sistema fornece valores numéricos cumulativos para a mobilidade de flexão da coluna vertebral em graus.
As medições da mobilidade espinal foram registadas na linha de base e no acompanhamento de 6 semanas.
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6 semanas
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Resistência Postural (Competência Postural):
Prazo: 6 semanas
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A resistência postural foi avaliada utilizando o dispositivo Spinal Mouse durante uma tarefa de carga estática padronizada.
Foi pedido aos participantes que segurassem um peso equivalente a 5% do seu peso corporal com ambas as mãos à altura dos ombros, com os braços paralelos ao chão, durante 30 segundos, mantendo uma postura ereta.
Imediatamente após a tarefa, a postura espinal foi reavaliada utilizando o Spinal Mouse.
As alterações nos ângulos de alinhamento espinal antes e após a tarefa de resistência foram calculadas numericamente pelo software e utilizadas como indicadores de resistência postural (competência).
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6 semanas
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Teste de Extensão Estática do Tronco (Teste de Sorensen):
Prazo: 6 semanas
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O teste de Sorensen será realizado para avaliar a resistência dos músculos extensores do tronco.
Os participantes deitar-se-ão em posição prona com a pélvis, ancas e joelhos apoiados na mesa de exame, enquanto a parte superior do corpo se estende para além da borda da mesa.
Os membros inferiores serão estabilizados com cintas ou fixação manual.
Será solicitado aos participantes que mantenham a parte superior do corpo numa posição horizontal com os braços cruzados sobre o peito.
O teste terminará quando o participante não conseguir manter a posição horizontal ou reportar fadiga.
O tempo de resistência será registado em segundos (Baltacı et al., 2006).
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6 semanas
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Teste de Resistência dos Flexores do Tronco
Prazo: 6 semanas
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A resistência dos flexores do tronco será avaliada através de um teste estático de flexão do tronco padronizado.
Os participantes sentar-se-ão na mesa de exame com o tronco fletido a aproximadamente 60 graus, ancas e joelhos fletidos, e pés fixados.
Os braços serão cruzados sobre o peito.
Será solicitado aos participantes que mantenham esta posição sem apoio durante o maior tempo possível.
O teste será terminado quando o participante não conseguir manter a posição alvo ou reportar exaustão.
A duração será medida em segundos com um cronómetro (Bliss & Teeple, 2005).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52066301980.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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