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量化运动网络动态以预测和改善儿童肌张力障碍的治疗结果

2026年9月9日 更新者:Travis Larsh、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

量化运动网络动态以预测和改善儿童肌张力障碍的治疗效果

本研究旨在了解儿童肌张力障碍(一种运动障碍)的发展与进展过程。 主要探讨以下问题:

在运动发育背景下,肌张力障碍患儿的神经网络活动如何演变? 慢性与主动刺激对接受深部脑刺激(DBS)治疗的儿童皮质及皮质下运动网络功能有何影响?

参与者将:

  • 接受无创电生理测量(脑电图、肌电图)以量化神经网络活动,测试将在静息状态和简单运动反应任务期间进行。
  • 对接受DBS治疗的儿童在开启和关闭DBS状态下进行评估,以分析慢性与主动刺激对运动网络功能的影响。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Travis Larsh, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

  • 对于肌张力障碍受试者:
  • 诊断为肌张力障碍(伴或不伴DBS)
  • 愿意且能够完成研究方案。
  • 对于典型发育对照组:
  • 达到正常发育里程碑
  • 无任何神经精神疾病
  • 无重大医疗状况。

排除标准:

  • 癫痫病史
  • 存在植入式医疗设备(肌张力障碍受试者的DBS除外)
  • 缺乏完成研究方案的认知或身体能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:深部脑刺激
植入脑深部电刺激(DBS)的患者将分别在DBS开启和关闭状态下完成神经生理学记录
接受DBS治疗的受试者将在开启和关闭主动刺激的情况下完成试验方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
运动网络非周期性活动的纵向变化
大体时间:-基线 -至研究完成,平均2年
-基线 -至研究完成,平均2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
运动网络周期性活动的纵向变化
大体时间:-基线 - 至研究完成,平均2年
-基线 - 至研究完成,平均2年
运动网络脑电图连通性的纵向变化
大体时间:-基线 -至研究完成,平均2年
-基线 -至研究完成,平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2031年8月31日

研究完成 (估计的)

2031年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月6日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-9025
  • 1K23NS149280-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据合理要求和讨论提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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