Количественная оценка динамики двигательной сети для прогнозирования и улучшения исходов педиатрической дистонии
9 сентября 2026 г. обновлено: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Количественная оценка динамики моторной сети для прогнозирования и улучшения исходов при детской дистонии
Целью этого исследования является понимание развития и прогрессирования детской дистонии, двигательного расстройства, у детей. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Как развивается активность нейронной сети у детей с дистонией в контексте моторного развития? Каковы эффекты хронической и активной стимуляции на функцию кортико-субкортикальной моторной сети у детей с глубокой стимуляцией мозга (DBS)?
Участники будут:
- Проходить неинвазивные электрофизиологические измерения (ЭЭГ, ЭМГ) для количественной оценки активности нейронной сети. Их будут тестировать в состоянии покоя и во время простой двигательной реакции.
- Дети с DBS будут оценены в состоянии включенного и выключенного DBS для оценки эффектов хронических и активных изменений функции моторной сети.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Karlee Migneault
- Номер телефона: 513-636-4200
- Электронная почта: karlee.migneault@cchmc.org
-
Главный следователь:
- Travis Larsh, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов с дистонией:
- Диагноз дистонии (с DBS и без)
- готовность и способность выполнять протоколы исследования.
- Для типично развивающихся контрольных субъектов:
- нормальные этапы развития
- отсутствие нейропсихиатрических расстройств
- отсутствие значимых медицинских состояний.
Критерии исключения:
- наличие эпилепсии в анамнезе
- наличие имплантированных медицинских устройств (кроме DBS у пациентов с дистонией)
- отсутствие когнитивных или физических способностей для выполнения протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DBS
Пациенты с DBS пройдут нейрофизиологические записи с включенным и выключенным DBS
|
Субъекты с DBS выполнят протокол с активной стимуляцией и без неё
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лонгитюдные изменения апериодической активности моторной сети
Временное ограничение: -Базовый уровень -В течение завершения исследования, в среднем 2 года
|
-Базовый уровень -В течение завершения исследования, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продольное изменение периодической активности моторной сети
Временное ограничение: -Базовая линия -В ходе исследования, в среднем 2 года
|
-Базовая линия -В ходе исследования, в среднем 2 года
|
|
Долгосрочное изменение связности ЭЭГ в моторной сети
Временное ограничение: -Исходный уровень -На протяжении всего исследования, в среднем 2 года
|
-Исходный уровень -На протяжении всего исследования, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-9025
- 1K23NS149280-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Доступно по обоснованному запросу и после обсуждения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .