Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av motoriska nätverksdynamiker för att förutsäga och förbättra utfall vid pediatrisk dystoni

9 september 2026 uppdaterad av: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Kvantifiering av motoriska nätverksdynamiker för att förutsäga och förbättra resultat vid pediatrisk dystoni

Syftet med denna studie är att förstå utvecklingen och progressionen av barndomsdystoni, en rörelserubbning, hos barn. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

Hur utvecklas aktiviteten i det neurala nätverket hos barn med dystoni i samband med motorisk utveckling? Vilka effekter har kronisk och aktiv stimulering på den kortikala och subkortikala motoriska nätverksfunktionen hos barn med djup hjärnstimulering (DBS)?

Deltagarna kommer att:

  • Genomgå icke-invasiva elektrofysiologiska mätningar (EEG, EMG) för att kvantifiera nätverksaktivitet i nervsystemet. De kommer att testas i vila och under en enkel motorisk reaktionsuppgift.
  • Barn med DBS kommer att utvärderas med DBS påslagen och avslagen för att bedöma effekterna av kroniska och aktiva förändringar i motorisk nätverksfunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Travis Larsh, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För dystonipatienter:
  • Diagnos av dystoni (med och utan DBS)
  • vilja och förmåga att genomföra studiens protokoll.
  • För typiskt utvecklade kontroller:
  • normala utvecklingsmilstolpar
  • frånvaro av neuropsykiatriska störningar
  • ingen signifikant medicinsk åkomma.

Exklusionskriterier:

  • tidigare epilepsi
  • förekomst av implanterade medicinska enheter (förutom DBS hos dystonipatienter)
  • brist på kognitiv eller fysisk förmåga att genomföra studiens protokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBS
Patienter med DBS kommer att genomföra neurofysiologiska inspelningar med DBS påslaget och avslaget
Enhet: DBS
Deltagare med DBS kommer att genomföra protokollet med och utan aktiv stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Longitudinell förändring i motoriska nätverkets aperiodiska aktivitet
Tidsram: -Baseline -Genom studiens genomförande, i genomsnitt 2 år
-Baseline -Genom studiens genomförande, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Longitudinell förändring i motoriska nätverkets periodiska aktivitet
Tidsram: -Baseline -Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 år
-Baseline -Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 år
Longitudinell förändring i EEG-konnektivitet i motoriska nätverket
Tidsram: -Baseline -Genom studiens genomförande, i genomsnitt 2 år
-Baseline -Genom studiens genomförande, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2031

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-9025
  • 1K23NS149280-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Tillgängligt efter rimlig begäran och diskussion

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera