Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af motoriske netværksdynamikker for at forudsige og forbedre resultater ved pædiatrisk dystoni

6. januar 2026 opdateret af: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Formålet med denne undersøgelse er at forstå udviklingen og progressionen af barndomsdystoni, en bevægelsesforstyrrelse, hos børn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvordan udvikles aktiviteten i det neurale netværk sig hos børn med dystoni i forbindelse med motorisk udvikling? Hvad er virkningerne af kronisk og aktiv stimulering på den kortikale og subkortikale motoriske netværksfunktion hos børn med dyb hjerne stimulering (DBS)?

Deltagerne vil:

  • Gennemgå ikke-invasiv elektrofysiologisk måling (EEG, EMG) for at kvantificere neurale netværksaktivitet. De vil blive testet i hvile og under en simpel motorisk reaktionstest.
  • Børn med DBS vil blive vurderet i DBS-tilstanden tændt og slukket for at vurdere virkningerne af kroniske og aktive ændringer i motorisk netværksfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Travis Larsh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For dystonipatienter:
  • Diagnose af dystoni (med og uden DBS)
  • Villighed og evne til at gennemføre studiet protokoller.
  • For typisk udviklede kontroller:
  • Normale udviklingsmæssige milepæle
  • Fravær af enhver neuropsykiatrisk lidelse
  • Ingen signifikant medicinsk tilstand.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med epilepsi
  • Tilstedeværelse af implanterede medicinske enheder (undtagen DBS hos dystonipatienter)
  • Manglende kognitiv eller fysisk evne til at gennemføre studiet protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBS
Patienter med DBS vil gennemføre neurofysiologiske optagelser med DBS tændt og slukket
Enhed: DBS
Personer med DBS gennemfører protokollen med og uden aktiv stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langtidsændring i det motoriske netværks aperiodiske aktivitet
Tidsramme: -Baseline -Gennem undersøgelsesfærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
-Baseline -Gennem undersøgelsesfærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langtidsændring i motorisk netværks periodisk aktivitet
Tidsramme: -Baseline -Gennem hele studieperioden, i gennemsnit 2 år
-Baseline -Gennem hele studieperioden, i gennemsnit 2 år
Longitudinal ændring i motor-netværkets EEG-forbindelsesmønster
Tidsramme: -Baseline -Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år
-Baseline -Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-9025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter rimelig anmodning og drøftelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystoni

Kliniske forsøg med DBS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner