Quantificação da Dinâmica da Rede Motora para Prever e Melhorar Resultados na Distonia Pediátrica
9 de setembro de 2026 atualizado por: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Quantificação da Dinâmica da Rede Motora para Prever e Melhorar os Resultados na Distonia Pediátrica
O objetivo deste estudo é compreender o desenvolvimento e a progressão da distonia infantil, um distúrbio do movimento, em crianças. As principais questões que pretende responder são:
Como é que a atividade da rede neural evolui em crianças com distonia no contexto do desenvolvimento motor? Quais são os efeitos da estimulação crónica e ativa na função da rede motora cortical e subcortical em crianças com estimulação cerebral profunda (ECP)?
Os participantes irão:
- Realizar medições eletrofisiológicas não invasivas (EEG, EMG) para quantificar a atividade da rede neural. Serão testados em repouso e durante uma tarefa de reação motora simples.
- As crianças com ECP serão avaliadas com o ECP ligado e desligado para avaliar os efeitos das alterações crónicas e ativas na função da rede motora.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contato:
- Karlee Migneault
- Número de telefone: 513-636-4200
- E-mail: karlee.migneault@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Travis Larsh, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Para sujeitos com distonia:
- Diagnóstico de distonia (com e sem DBS)
- disponibilidade e capacidade para completar os protocolos do estudo.
- Para Controlos com Desenvolvimento Típico:
- marcos de desenvolvimento normais
- ausência de qualquer distúrbio neuropsiquiátrico
- nenhuma condição médica significativa.
Critérios de Exclusão:
- histórico de epilepsia
- presença de dispositivos médicos implantados (exceto DBS em sujeitos com distonia)
- falta de capacidade cognitiva ou física para completar o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DBS
Os doentes com DBS realizarão registos neurofisiológicos com o DBS ligado e desligado
|
Os sujeitos com DBS irão completar o protocolo com e sem estimulação ativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração Longitudinal na Atividade Aperiódica da Rede Motora
Prazo: -Baseline -Até à conclusão do estudo, em média 2 anos
|
-Baseline -Até à conclusão do estudo, em média 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração Longitudinal na Atividade Periódica da Rede Motora
Prazo: -Linha de base -Até à conclusão do estudo, em média 2 anos
|
-Linha de base -Até à conclusão do estudo, em média 2 anos
|
|
Alteração longitudinal na conectividade EEG da Rede Motora
Prazo: -Baseline -Até ao fim do estudo, em média 2 anos
|
-Baseline -Até ao fim do estudo, em média 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-9025
- 1K23NS149280-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Disponível mediante pedido e discussão razoáveis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .