Quantification de la dynamique des réseaux moteurs pour prédire et améliorer les résultats dans la dystonie pédiatrique
9 septembre 2026 mis à jour par: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Quantification des dynamiques du réseau moteur pour prédire et améliorer les résultats dans la dystonie pédiatrique
L'objectif de cette étude est de comprendre le développement et la progression de la dystonie infantile, un trouble du mouvement, chez les enfants. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Comment l'activité du réseau neuronal évolue-t-elle chez les enfants atteints de dystonie dans le contexte du développement moteur ? Quels sont les effets de la stimulation chronique et active sur la fonction du réseau moteur cortical et sous-cortical chez les enfants bénéficiant d'une stimulation cérébrale profonde (SCP) ?
Les participants devront :
- Subir des mesures électrophysiologiques non invasives (EEG, EMG) pour quantifier l'activité du réseau neuronal. Ils seront testés au repos et lors d'une tâche de réaction motrice simple.
- Les enfants bénéficiant d'une SCP seront évalués avec la stimulation activée et désactivée pour évaluer les effets des changements chroniques et actifs sur la fonction du réseau moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Karlee Migneault
- Numéro de téléphone: 513-636-4200
- E-mail: karlee.migneault@cchmc.org
-
Chercheur principal:
- Travis Larsh, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Pour les sujets atteints de dystonie :
- Diagnostic de dystonie (avec et sans SCP)
- Volonté et capacité à suivre les protocoles de l'étude.
- Pour les témoins au développement typique :
- Étapes du développement normales
- Absence de tout trouble neuropsychiatrique
- Aucun problème de santé significatif.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'épilepsie
- Présence d'appareils médicaux implantés (sauf SCP chez les sujets atteints de dystonie)
- Manque de capacité cognitive ou physique pour suivre le protocole de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DBS
Les patients avec SCP effectueront des enregistrements neurophysiologiques avec SCP activé et désactivé
|
Les sujets avec DBS compléteront le protocole avec et sans stimulation active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution longitudinale de l'activité apériodique du réseau moteur
Délai: -Baseline -Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
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-Baseline -Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution longitudinale de l'activité périodique du réseau moteur
Délai: -Baseline -Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
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-Baseline -Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
|
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Évolution longitudinale de la connectivité EEG du réseau moteur
Délai: -Baseline -Pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 2 ans
|
-Baseline -Pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-9025
- 1K23NS149280-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Disponible sur demande raisonnable et après discussion
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .