Cuantificación de la Dinámica de la Red Motora para Predecir y Mejorar los Resultados en la Distonía Pediátrica
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El objetivo de este estudio es comprender el desarrollo y la progresión de la distonía infantil, un trastorno del movimiento, en niños. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cómo evoluciona la actividad de la red neuronal en niños con distonía en el contexto del desarrollo motor? ¿Cuáles son los efectos de la estimulación crónica y activa en la función de la red motora cortical y subcortical en niños con estimulación cerebral profunda (DBS)?
Los participantes:
- Se someterán a mediciones electrofisiológicas no invasivas (EEG, EMG) para cuantificar la actividad de la red neuronal. Se les evaluará en reposo y durante una tarea motora de reacción simple.
- Se evaluará a los niños con DBS en el estado de DBS activado y desactivado para evaluar los efectos de los cambios crónicos y activos en la función de la red motora.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Karlee Migneault
- Número de teléfono: 513-636-4200
- Correo electrónico: karlee.migneault@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Travis Larsh, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para sujetos con distonía:
- Diagnóstico de distonía (con y sin DBS)
- Disposición y capacidad para completar los protocolos del estudio.
- Para controles con desarrollo típico:
- Hitos del desarrollo normales
- Ausencia de cualquier trastorno neuropsiquiátrico
- Sin afecciones médicas significativas.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia
- Presencia de dispositivos médicos implantados (excepto DBS en sujetos con distonía)
- Falta de capacidad cognitiva o física para completar el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DBS
Los pacientes con DBS completarán registros neurofisiológicos con DBS activado y desactivado
|
Los sujetos con DBS completarán el protocolo con y sin estimulación activa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio longitudinal en la Actividad Aperiódica de la Red Motora
Periodo de tiempo: -Baseline -A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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-Baseline -A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio longitudinal en la actividad periódica de la red motora
Periodo de tiempo: -Línea de base -Hasta la finalización del estudio, una media de 2 años
|
-Línea de base -Hasta la finalización del estudio, una media de 2 años
|
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Cambio longitudinal en la conectividad EEG de la red motora
Periodo de tiempo: -Línea de base -Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
-Línea de base -Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-9025
- 1K23NS149280-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Disponible previa solicitud razonable y discusión
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .