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Quantificazione delle Dinamiche della Rete Motoria per Predire e Migliorare gli Esiti nella Distonia Pediatrica

6 gennaio 2026 aggiornato da: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Quantificare le Dinamiche della Rete Motoria per Prevedere e Migliorare i Risultati nella Distonia Pediatrica

L'obiettivo di questo studio è comprendere lo sviluppo e la progressione della distonia infantile, un disturbo del movimento, nei bambini. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

Come evolve l'attività della rete neurale nei bambini con distonia nel contesto dello sviluppo motorio? Quali sono gli effetti della stimolazione cronica e attiva sulla funzione della rete motoria corticale e sottocorticale nei bambini con stimolazione cerebrale profonda (DBS)?

I partecipanti:

  • Sottoporranno a misurazioni elettrofisiologiche non invasive (EEG, EMG) per quantificare l'attività della rete neurale. Saranno testati a riposo e durante un semplice compito di reazione motoria.
  • I bambini con DBS saranno valutati negli stati di DBS attivo e disattivo per valutare gli effetti dei cambiamenti cronici e attivi nella funzione della rete motoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Travis Larsh, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per soggetti con distonia:
  • Diagnosi di distonia (con e senza DBS)
  • Disponibilità e capacità di completare i protocolli dello studio.
  • Per controlli con sviluppo tipico:
  • Tappe di sviluppo normali
  • Assenza di disturbi neuropsichiatrici
  • Nessuna condizione medica significativa.

Criteri di esclusione:

  • Storia di epilessia
  • Presenza di dispositivi medici impiantati (eccetto DBS nei soggetti con distonia)
  • Mancanza di capacità cognitiva o fisica per completare il protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DBS
I pazienti con DBS completeranno le registrazioni neurofisiologiche con DBS attivata e disattivata
Dispositivo: DBS
I soggetti con DBS completeranno il protocollo con e senza stimolazione attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione longitudinale nell'attività aperiodica della rete motoria
Lasso di tempo: -Baseline -Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
-Baseline -Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione longitudinale nell'Attività Periodica della Rete Motoria
Lasso di tempo: -Baseline -Per tutta la durata dello studio, in media 2 anni
-Baseline -Per tutta la durata dello studio, in media 2 anni
Variazione longitudinale nella connettività EEG della rete motoria
Lasso di tempo: -Baseline -Per tutta la durata dello studio, in media 2 anni
-Baseline -Per tutta la durata dello studio, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-9025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Disponibile su richiesta ragionevole e previa discussione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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