Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av motoriske nettverksdynamikker for å forutsi og forbedre resultater ved pediatrisk dystoni

9. september 2026 oppdatert av: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Målet med denne studien er å forstå utviklingen og progresjonen av barne-dystoni, en bevegelsesforstyrrelse, hos barn.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvordan utvikler aktiviteten i det nevrale nettverket seg hos barn med dystoni i sammenheng med motorisk utvikling?
Hva er effektene av kronisk og aktiv stimulering på kortikal og subkortikal motorisk nettverksfunksjon hos barn med dyp hjerne-stimulering (DBS)?

Deltakere vil:

  • Gjennomgå ikke-invasiv elektrofysiologisk måling (EEG, EMG) for å kvantifisere nevral nettverksaktivitet.
    De vil bli testet i hvile og under en enkel motorisk reaksjonsoppgave.
  • Barn med DBS vil bli vurdert i DBS på- og av-stilstand for å vurdere effektene av kroniske og aktive endringer i motorisk nettverksfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Travis Larsh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For dystonipasienter:
  • Diagnose dystoni (med og uten DBS)
  • villighet og evne til å fullføre studiens protokoller.
  • For typisk utviklede kontroller:
  • normale utviklingsmilepæler
  • fravær av nevropsykiske lidelser
  • ingen betydelig medisinsk tilstand.

Eksklusjonskriterier:

  • historikk med epilepsi
  • tilstedeværelse av implantater medisinske enheter (unntatt DBS hos dystonipasienter)
  • manglende kognitiv eller fysisk evne til å fullføre studiens protokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DBS
Pasienter med DBS vil gjennomføre nevrofysiologiske registreringer med DBS på og av
Enhet: DBS
Deltakere med DBS vil fullføre protokollen med og uten aktiv stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Longitudinal endring i Motor Network Aperiodisk Aktivitet
Tidsramme: -Baseline -Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
-Baseline -Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Longitudinal endring i motorisk nettverk periodisk aktivitet
Tidsramme: -Baseline -Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
-Baseline -Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
Longitudinal endring i Motor Network EEG tilkobling
Tidsramme: -Utgangspunkt -Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
-Utgangspunkt -Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-9025
  • 1K23NS149280-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig etter rimelig forespørsel og diskusjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere