Kwantificeren van motorische netwerkdynamiek om resultaten bij pediatrische dystonie te voorspellen en te verbeteren
9 september 2026 bijgewerkt door: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Het doel van deze studie is om de ontwikkeling en progressie van dystonie bij kinderen, een bewegingsstoornis, te begrijpen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Hoe ontwikkelt de activiteit van het neurale netwerk zich bij kinderen met dystonie in de context van motorische ontwikkeling? Wat zijn de effecten van chronische en actieve stimulatie op de functie van corticale en subcorticale motorische netwerken bij kinderen met diepe hersenstimulatie (DBS)?
Deelnemers zullen:
- Niet-invasieve elektrofysiologische metingen (EEG, EMG) ondergaan om de neurale netwerkactiviteit te kwantificeren. Ze zullen worden getest in rust en tijdens een eenvoudige motorische reactietaak.
- Kinderen met DBS zullen worden beoordeeld in de aan- en uit-stand van DBS om de effecten van chronische en actieve veranderingen in de motorische netwerkfunctie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Karlee Migneault
- Telefoonnummer: 513-636-4200
- E-mail: karlee.migneault@cchmc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Travis Larsh, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor dystoniepatiënten:
- Diagnose van dystonie (met en zonder DBS)
- bereidheid en vermogen om de studieprotocollen te voltooien.
- Voor normaal ontwikkelende controles:
- normale ontwikkelingsmijlpalen
- afwezigheid van neuropsychiatrische stoornissen
- geen significante medische aandoening.
Exclusiecriteria:
- geschiedenis van epilepsie
- aanwezigheid van geïmplanteerde medische apparaten (behalve DBS bij dystoniepatiënten)
- gebrek aan cognitief of fysiek vermogen om het studieprotocol te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DBS
Patiënten met DBS zullen neurofysiologische opnames voltooien met DBS aan en uit
|
Deelnemers met DBS zullen het protocol voltooien met en zonder actieve stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longitudinale verandering in Aperiodische Activiteit van het Motorisch Netwerk
Tijdsspanne: -Baseline -Door het onderzoek heen, gemiddeld 2 jaar
|
-Baseline -Door het onderzoek heen, gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longitudinale verandering in periodieke activiteit van het motornetwerk
Tijdsspanne: -Baseline -Door het onderzoek heen, gemiddeld 2 jaar
|
-Baseline -Door het onderzoek heen, gemiddeld 2 jaar
|
|
Longitudinale verandering in EEG-connectiviteit van het motorische netwerk
Tijdsspanne: -Baseline -Door het onderzoek heen, gemiddeld 2 jaar
|
-Baseline -Door het onderzoek heen, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2031
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-9025
- 1K23NS149280-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Beschikbaar op redelijk verzoek en na overleg
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .