Kwantowanie dynamiki sieci motorycznej w celu przewidywania i poprawy wyników w dystonii dziecięcej
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Kwantifikacja dynamiki sieci motorycznej w celu prognozowania i poprawy wyników leczenia dystonii u dzieci
Celem tego badania jest zrozumienie rozwoju i progresji dystonii dziecięcej, zaburzenia ruchowego, u dzieci. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jak ewoluuje aktywność sieci nerwowej u dzieci z dystonią w kontekście rozwoju motorycznego? Jakie są efekty przewlekłej i aktywnej stymulacji na funkcję korowej i podkorowej sieci motorycznej u dzieci z głęboką stymulacją mózgu (DBS)?
Uczestnicy będą:
- Podlegać nieinwazyjnym pomiarom elektrofizjologicznym (EEG, EMG) w celu ilościowego określenia aktywności sieci nerwowej. Będą testowani w spoczynku i podczas prostego zadania reakcji motorycznej.
- Dzieci z DBS będą oceniane w stanie włączonego i wyłączonego DBS w celu oceny efektów przewlekłych i aktywnych zmian w funkcji sieci motorycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Karlee Migneault
- Numer telefonu: 513-636-4200
- E-mail: karlee.migneault@cchmc.org
-
Główny śledczy:
- Travis Larsh, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla osób z dystonią:
- Rozpoznanie dystonii (z DBS i bez DBS)
- gotowość i zdolność do wypełnienia protokołów badania.
- Dla typowo rozwijających się osób kontrolnych:
- prawidłowe kamienie milowe rozwoju
- brak jakichkolwiek zaburzeń neuropsychiatrycznych
- brak istotnych schorzeń medycznych.
Kryteria wyłączenia:
- wywiad padaczkowy
- obecność wszczepionych urządzeń medycznych (z wyjątkiem DBS u osób z dystonią)
- brak zdolności poznawczych lub fizycznych do wypełnienia protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DBS
Pacjenci z DBS wykonają badania neurofizjologiczne z włączonym i wyłączonym DBS
|
Pacjenci z DBS ukończą protokół z aktywną stymulacją i bez niej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Longitudinal change in Motor Network Aperiodic Activity
Ramy czasowe: -Punkt wyjściowy -Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
-Punkt wyjściowy -Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana podłużna w okresowej aktywności sieci motorycznej
Ramy czasowe: -Początkowa wartość -Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
-Początkowa wartość -Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
|
Longitudinalna zmiana w łączności sieci motorycznej EEG
Ramy czasowe: -Początkowa -Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
-Początkowa -Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-9025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dostępne po uzasadnionym wniosku i dyskusji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .