Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace dynamiky motorických sítí pro predikci a zlepšení výsledků u dětské dystonie

6. ledna 2026 aktualizováno: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Kvantifikace dynamiky motorické sítě k predikci a zlepšení výsledků u pediatrické dystonie

Cílem této studie je porozumět vývoji a progresii dětské dystonie, pohybové poruchy, u dětí. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Jak se vyvíjí aktivita neuronové sítě u dětí s dystonií v kontextu motorického vývoje? Jaké jsou účinky chronické a aktivní stimulace na funkci kortikální a subkortikální motorické sítě u dětí s hlubokou mozkovou stimulací (DBS)?

Účastníci budou:

  • Podstoupí neinvazivní elektrofyziologická měření (EEG, EMG) ke kvantifikaci aktivity neuronové sítě. Budou testováni v klidu a během jednoduchého motorického reakčního úkolu.
  • Děti s DBS budou hodnoceny v zapnutém a vypnutém stavu DBS, aby se posoudily účinky chronických a aktivních změn ve funkci motorické sítě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Travis Larsh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pro pacienty s dystonií:
  • Diagnóza dystonie (s DBS i bez DBS)
  • ochota a schopnost dokončit protokoly studie.
  • Pro typicky se vyvíjející kontrolní skupinu:
  • normální vývojové milníky
  • absence jakékoli neuropsychiatrické poruchy
  • žádný významný zdravotní stav.

Kriteria pro vyloučení:

  • anamnéza epilepsie
  • přítomnost implantovaných lékařských přístrojů (kromě DBS u pacientů s dystonií)
  • nedostatek kognitivních nebo fyzických schopností k dokončení protokolu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DBS
Pacienti s DBS podstoupí neurofyziologické záznamy s DBS zapnutým a vypnutým
Přístroj: DBS
Subjekty s DBS dokončí protokol s aktivní stimulací i bez ní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Longitudinální změna aperiodické aktivity motorické sítě
Časové okno: -Výchozí hodnota -Během trvání studie, v průměru 2 roky
-Výchozí hodnota -Během trvání studie, v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Longitudinální změna periodické aktivity motorické sítě
Časové okno: -Výchozí hodnota -Po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
-Výchozí hodnota -Po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Longitudinální změna v EEG konektivitě motorické sítě
Časové okno: -Výchozí hodnota -Během trvání studie, v průměru 2 roky
-Výchozí hodnota -Během trvání studie, v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-9025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

K dispozici na přiměřenou žádost a po projednání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit