Kvantifikace dynamiky motorických sítí pro predikci a zlepšení výsledků u dětské dystonie
9. září 2026 aktualizováno: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Kvantifikace dynamiky motorické sítě k predikci a zlepšení výsledků u pediatrické dystonie
Cílem této studie je porozumět vývoji a progresii dětské dystonie, pohybové poruchy, u dětí. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Jak se vyvíjí aktivita neuronové sítě u dětí s dystonií v kontextu motorického vývoje? Jaké jsou účinky chronické a aktivní stimulace na funkci kortikální a subkortikální motorické sítě u dětí s hlubokou mozkovou stimulací (DBS)?
Účastníci budou:
- Podstoupí neinvazivní elektrofyziologická měření (EEG, EMG) ke kvantifikaci aktivity neuronové sítě. Budou testováni v klidu a během jednoduchého motorického reakčního úkolu.
- Děti s DBS budou hodnoceny v zapnutém a vypnutém stavu DBS, aby se posoudily účinky chronických a aktivních změn ve funkci motorické sítě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Karlee Migneault
- Telefonní číslo: 513-636-4200
- E-mail: karlee.migneault@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Travis Larsh, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pro pacienty s dystonií:
- Diagnóza dystonie (s DBS i bez DBS)
- ochota a schopnost dokončit protokoly studie.
- Pro typicky se vyvíjející kontrolní skupinu:
- normální vývojové milníky
- absence jakékoli neuropsychiatrické poruchy
- žádný významný zdravotní stav.
Kriteria pro vyloučení:
- anamnéza epilepsie
- přítomnost implantovaných lékařských přístrojů (kromě DBS u pacientů s dystonií)
- nedostatek kognitivních nebo fyzických schopností k dokončení protokolu studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DBS
Pacienti s DBS podstoupí neurofyziologické záznamy s DBS zapnutým a vypnutým
|
Subjekty s DBS dokončí protokol s aktivní stimulací i bez ní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Longitudinální změna aperiodické aktivity motorické sítě
Časové okno: -Výchozí hodnota -Během trvání studie, v průměru 2 roky
|
-Výchozí hodnota -Během trvání studie, v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Longitudinální změna periodické aktivity motorické sítě
Časové okno: -Výchozí hodnota -Po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
-Výchozí hodnota -Po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
|
Longitudinální změna v EEG konektivitě motorické sítě
Časové okno: -Výchozí hodnota -Během trvání studie, v průměru 2 roky
|
-Výchozí hodnota -Během trvání studie, v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-9025
- 1K23NS149280-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
K dispozici na přiměřenou žádost a po projednání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .