Liikuntaverkon dynamiikan kvantifiointi lasten dystonian ennustamiseksi ja hoidon tulosten parantamiseksi
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Moottoriverkoston dynamiikan mittaaminen ennustamaan ja parantamaan tuloksia lasten dystoniassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää lapsuusiän dystonian, liikehäiriön, kehittymistä ja etenemistä lapsilla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Miten hermoverkon aktiivisuus kehittyy dystoniaa sairastavilla lapsilla motorisen kehityksen kontekstissa? Mitkä ovat kroonisen ja aktiivisen stimulaation vaikutukset kortikaaliseen ja subkortikaaliseen motoriseen verkostotoimintaan lasten syväaivostimulaatiossa (DBS)?
Osallistujat:
- Suorittavat invasiivittomia elektrofysiologisia mittauksia (EEG, EMG) hermoverkon aktiivisuuden kvantifioimiseksi. Heitä testataan levossa ja yksinkertaisen motorisen reaktiotestin aikana.
- DBS:ää saavia lapsia arvioidaan DBS:n päällä ja pois tiloissa kroonisten ja aktiivisten muutosten vaikutusten arvioimiseksi motorisessa verkostotoiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Karlee Migneault
- Puhelinnumero: 513-636-4200
- Sähköposti: karlee.migneault@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Travis Larsh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dystoniapotilaille:
- Dystonian diagnoosi (DBS:llä ja ilman)
- Halukkuus ja kyky suorittaa tutkimusprotokollat.
- Tyypillisesti kehittyville kontrolliryhmille:
- Normaalit kehitysvaiheet
- Poissaolo neuropsykiatrisista häiriöistä
- Ei merkittäviä sairauksia.
Sulkemiskriteerit:
- Epilepsiahistoria
- Implantoidut lääketieteelliset laitteet (paitsi dystoniapotilaiden DBS)
- Kognitiivisen tai fyysisen kyvyttömyys suorittaa tutkimusprotokolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBS
Potilaat, joilla on DBS, suorittavat neurofysiologiset tallenteet DBS:n ollessa päällä ja pois päältä
|
Potilaat DBS:llä suorittavat tutkimusprotokollan aktiivisella stimulaatiolla ja ilman sitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Motorisen verkoston aperiodisen aktiivisuuden pitkittäinen muutos
Aikaikkuna: -Alkutila -Tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
|
-Alkutila -Tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Motorisen verkon jaksollisen aktiivisuuden pitkittäinen muutos
Aikaikkuna: -Perustaso -Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
-Perustaso -Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Motorisen verkon EEG-yhteyksien pitkittäismuutos
Aikaikkuna: -Perustaso -Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
-Perustaso -Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-9025
- 1K23NS149280-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla kohtuullisen pyynnön ja keskustelun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .