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Quantifizierung der Dynamik motorischer Netzwerke zur Vorhersage und Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei pädiatrischer Dystonie

15. Juni 2026 aktualisiert von: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Quantifizierung der Dynamik motorischer Netzwerke zur Vorhersage und Verbesserung von Behandlungsergebnissen bei pädiatrischer Dystonie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung und das Fortschreiten von kindlicher Dystonie, einer Bewegungsstörung, bei Kindern zu verstehen. Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:

Wie entwickelt sich die Aktivität des neuronalen Netzwerks bei Kindern mit Dystonie im Kontext der motorischen Entwicklung? Was sind die Auswirkungen von chronischer und aktiver Stimulation auf die Funktion des kortikalen und subkortikalen motorischen Netzwerks bei Kindern mit tiefer Hirnstimulation (DBS)?

Die Teilnehmer werden:

  • Nicht-invasive elektrophysiologische Messungen (EEG, EMG) durchlaufen, um die Aktivität des neuronalen Netzwerks zu quantifizieren. Sie werden in Ruhe und während einer einfachen motorischen Reaktionsaufgabe getestet.
  • Kinder mit DBS werden im eingeschalteten und ausgeschalteten DBS-Zustand bewertet, um die Auswirkungen von chronischen und aktiven Veränderungen in der Funktion des motorischen Netzwerks zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Travis Larsh, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Dystonie-Patienten:
  • Diagnose Dystonie (mit und ohne DBS)
  • Bereitschaft und Fähigkeit, die Studienprotokolle zu absolvieren.
  • Für typisch entwickelte Kontrollpersonen:
  • normale Entwicklungsmeilensteine
  • Fehlen neuropsychiatrischer Störungen
  • keine signifikanten medizinischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie in der Anamnese
  • Vorhandensein implantierter medizinischer Geräte (außer DBS bei Dystonie-Patienten)
  • fehlende kognitive oder physische Fähigkeit, das Studienprotokoll zu absolvieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DBS
Patienten mit DBS werden neurophysiologische Aufzeichnungen mit ein- und ausgeschaltetem DBS durchführen
Gerät: DBS
Probanden mit DBS werden das Protokoll mit und ohne aktive Stimulation abschließen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Longitudinal change in Motor Network Aperiodic Activity
Zeitfenster: -Ausgangswert -Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 2 Jahre
-Ausgangswert -Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Längsschnittveränderung der periodischen Aktivität im Motornetzwerk
Zeitfenster: -Ausgangswert -Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
-Ausgangswert -Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Longitudinale Veränderung der EEG-Konnektivität im motorischen Netzwerk
Zeitfenster: -Baseline -Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
-Baseline -Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-9025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf angemessene Anfrage und nach Diskussion verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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