脊髓刺激是否具有超越患者预期的效果？一项关于治疗效果与安慰剂效应的研究
2026年8月31日 更新者：Christina Emborg、University of Aarhus
脊髓刺激（SCS）是否具有超出患者预期的效果？一项关于治疗效果与安慰剂效应的研究
本研究旨在评估脊髓刺激疗法的治疗效果。
研究中每位患者需参加四次测试，每次持续4-5小时。
患者需在开启刺激器的情况下前来参加测试日。
每次测试中，首先评估基线疼痛水平。
随后调节脊髓刺激（开启/关闭），患者需立即并在测试期间每15分钟评估一次疼痛强度。
患者在研究参与期间对治疗条件处于盲态。
患者可随时恢复常规治疗。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus N、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 已植入SCS（脊髓刺激）以治疗慢性疼痛的患者（年龄＞18岁）。
- 同意参与研究并能配合研究的患者。
- 在参与研究前，持续使用无感觉异常SCS至少6个月。
- 纳入时，在SCS治疗的最疼痛区域，疼痛评分（0-10分制）为7分或以下。
- 未接受其他神经调控治疗的患者。
- 在过去30天内未调整（与疼痛相关的）药物治疗方案的患者（必要时用药允许）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂条件
患者被错误地告知刺激已开启
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刺激已关闭
刺激开启的口头提示
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有源比较器：总治疗
患者被正确地告知刺激已开启
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刺激开启的口头提示
刺激器将被开启
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其他：刺激治疗
患者被错误地告知刺激已关闭
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刺激器将被开启
口头提示刺激已关闭
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其他：对照条件
患者被正确告知刺激已关闭
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刺激已关闭
口头提示刺激已关闭
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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采用0-10分机械视觉模拟评分法（M-VAS）评估患者主观疼痛强度
大体时间：从入组到完成四次测试，每次测试之间至少间隔一周。
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从入组到完成四次测试，每次测试之间至少间隔一周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月4日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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