¿La Estimulación de la Médula Espinal Tiene un Efecto Más Allá de las Expectativas de los Pacientes? Una Investigación de los Efectos del Tratamiento y del Placebo
31 de agosto de 2026 actualizado por: Christina Emborg, University of Aarhus
¿Tiene la Estimulación de la Médula Espinal (SCS) un Efecto más Allá de las Expectativas de los Pacientes? Una Investigación de los Efectos del Tratamiento y del Placebo
El objetivo del estudio es evaluar los resultados del tratamiento con Estimulación de la Médula Espinal.
En el estudio, cada paciente participa en cuatro sesiones de prueba de 4-5 horas.
Los pacientes acuden a los días de prueba con su estimulación activada.
En cada sesión de prueba, primero se evalúa el dolor basal.
Luego, se regula la EMS (activada/desactivada) y los pacientes evalúan su intensidad de dolor inmediatamente y cada 15 minutos durante las sesiones de prueba.
Los pacientes están cegados a las condiciones de tratamiento durante su participación en el estudio.
En todo momento, los pacientes pueden reanudar su tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (>18 años de edad) con SCS implantado para tratar el dolor crónico.
- Pacientes que consienten en participar y pueden cooperar en el estudio.
- Uso de SCS continuo sin parestesia durante un mínimo de 6 meses antes de participar en el estudio.
- Puntuación de dolor de 7 o menos en una escala de 0 a 10 en la zona más dolorosa tratada con SCS, evaluada al momento de la inclusión.
- Pacientes que no reciben otro tratamiento de neuromodulación.
- Pacientes que no han experimentado cambios en su medicación (relevante para el dolor) durante los últimos 30 días (se permite la medicación pro necessitāte).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Condición de placebo
Se le informa incorrectamente al paciente que la estimulación está activada
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La estimulación está desactivada
Sugerencia verbal de que la estimulación está activada
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Comparador activo: Tratamiento total
Se le informa correctamente al paciente que la estimulación está activada
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Sugerencia verbal de que la estimulación está activada
El estimulador se encenderá
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Otro: Tratamiento de estimulación
Se le informa incorrectamente al paciente que la estimulación está apagada
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El estimulador se encenderá
Sugerencia verbal de que la estimulación está apagada
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Otro: Condición de control
Se le informa correctamente al paciente que la estimulación está apagada
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La estimulación está desactivada
Sugerencia verbal de que la estimulación está apagada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor subjetiva de los pacientes evaluada en una Escala Visual Analógica Mecánica (EVA-M) de 0 a 10
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de cuatro sesiones de prueba programadas con un intervalo mínimo de una semana entre cada sesión.
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Desde la inscripción hasta la finalización de cuatro sesiones de prueba programadas con un intervalo mínimo de una semana entre cada sesión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Spinal Cord Stimulation
- 3165-00146B (Otro número de subvención/financiamiento: Independent Research Fund Denmark)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .