La stimulation de la moelle épinière a-t-elle un effet au-delà des attentes des patients ? Une étude des effets du traitement et de l'effet placebo
31 août 2026 mis à jour par: Christina Emborg, University of Aarhus
La stimulation de la moelle épinière (SCS) a-t-elle un effet au-delà des attentes des patients ? Une étude des effets du traitement et de l'effet placebo
L'objectif de l'étude est d'évaluer les résultats du traitement par stimulation de la moelle épinière.
Dans l'étude, chaque patient participe à quatre sessions de test de 4 à 5 heures.
Les patients arrivent pour les jours de test avec leur stimulation activée.
Dans chaque session de test, la douleur de base est d'abord évaluée.
Ensuite, la SCS est régulée (activée/désactivée) et les patients évaluent leur intensité de douleur immédiatement et toutes les 15 minutes pendant les sessions de test.
Les patients sont aveugles aux conditions de traitement pendant leur participation à l'étude.
À tout moment, les patients peuvent reprendre leur traitement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients (>18 ans) avec une SCS implantée pour traiter la douleur chronique.
- Patients qui consentent à participer et peuvent coopérer à l'étude.
- Utilisation d'une SCS continue sans paresthésie pendant au moins 6 mois avant la participation à l'étude.
- Score de douleur de 7 ou moins sur une échelle de 0 à 10 dans la zone la plus douloureuse traitée par SCS, évalué lors de l'inclusion.
- Patients ne recevant pas d'autre traitement de neuromodulation.
- Patients n'ayant pas subi de changements dans leur médicament (pertinent pour la douleur) au cours des 30 derniers jours (médicament pro necessitate autorisé).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Condition placebo
Le patient est incorrectement informé que la stimulation est activée
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La stimulation est désactivée
Suggestion verbale que la stimulation est activée
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Comparateur actif: Traitement total
Le patient est correctement informé que la stimulation est activée
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Suggestion verbale que la stimulation est activée
Le stimulateur sera activé
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Autre: Traitement de stimulation
Le patient est informé à tort que la stimulation est désactivée
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Le stimulateur sera activé
Suggestion verbale que la stimulation est désactivée
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Autre: Condition témoin
Le patient est correctement informé que la stimulation est désactivée
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La stimulation est désactivée
Suggestion verbale que la stimulation est désactivée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité subjective de la douleur des patients évaluée sur une échelle visuelle analogique mécanique (EVA-M) de 0 à 10
Délai: De l'inscription à la réalisation de quatre sessions de test programmées avec un intervalle minimum d'une semaine entre chaque session.
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De l'inscription à la réalisation de quatre sessions de test programmées avec un intervalle minimum d'une semaine entre chaque session.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2026
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Spinal Cord Stimulation
- 3165-00146B (Autre subvention/numéro de financement: Independent Research Fund Denmark)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .