A Estimulação da Medula Espinhal Tem um Efeito Além das Expectativas dos Pacientes? Uma Investigação dos Efeitos do Tratamento e do Placebo
31 de agosto de 2026 atualizado por: Christina Emborg, University of Aarhus
A Estimulação da Medula Espinal (SCS) Tem um Efeito Além das Expectativas dos Pacientes? Uma Investigação dos Efeitos do Tratamento e do Placebo
O objetivo do estudo é avaliar os resultados do tratamento com Estimulação da Medula Espinhal.
No estudo, cada paciente participa em quatro sessões de teste de 4-5 horas.
Os pacientes chegam nos dias de teste com a estimulação ligada.
Em cada sessão de teste, a dor basal é primeiro avaliada.
Em seguida, a SCS é regulada (ligada/desligada) e os pacientes avaliam a sua intensidade de dor imediatamente e a cada 15 minutos durante as sessões de teste.
Os pacientes estão cegos para as condições de tratamento durante a sua participação no estudo.
A todo o momento, os pacientes podem retomar o seu tratamento habitual.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes (>18 anos de idade) com SCS implantado para tratar dor crónica.
- Pacientes que consentem em participar e podem cooperar no estudo.
- Uso de SCS contínuo sem parestesia durante pelo menos 6 meses antes da participação no estudo.
- Pontuação de dor de 7 ou menos numa escala de 0-10 na área mais dolorosa tratada com SCS, avaliada na inclusão.
- Pacientes que não recebem outro tratamento de neuromodulação.
- Pacientes que não sofreram alterações na sua medicação (relevante para a dor) durante os últimos 30 dias (medicação pro necessitae permitida).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Condição de placebo
O paciente é incorretamente informado de que a estimulação está ligada
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A estimulação está desligada
Sugestão verbal de que a estimulação está ligada
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Comparador Ativo: Tratamento total
O paciente é corretamente informado de que a estimulação está ativa
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Sugestão verbal de que a estimulação está ligada
O estimulador será ligado
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Outro: Tratamento de estimulação
O paciente é informado incorretamente de que a estimulação está desligada
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O estimulador será ligado
Sugestão verbal de que a estimulação está desligada
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Outro: Condição de controlo
É correctamente informado ao doente que a estimulação está desligada
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A estimulação está desligada
Sugestão verbal de que a estimulação está desligada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor subjetiva dos pacientes avaliada numa Escala Analógica Visual Mecânica (EAV-M) de 0-10
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão de quatro sessões de teste agendadas com um intervalo mínimo de uma semana entre cada sessão.
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Desde a inscrição até à conclusão de quatro sessões de teste agendadas com um intervalo mínimo de uma semana entre cada sessão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Spinal Cord Stimulation
- 3165-00146B (Número de outro subsídio/financiamento: Independent Research Fund Denmark)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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