Reducose®对围绝经期女性血糖反应和更年期症状的影响（CALM-R） (CALM-R)

纳入标准：

• 研究将招募出生时被指定为女性（年龄40-60岁）的参与者。
• 年龄40-60岁、体重稳定且自我报告体重指数（BMI）在18.5至35 kg/m²之间的女性。
• 愿意在整个研究期间维持其现有的饮食和身体活动模式。
• 在过去12个月内接受过医学体检（年度体检），其中糖尿病血液标志物检测结果在健康范围内。
• 自我报告年龄>40岁且经历月经不规律。
• 愿意且能够遵守研究方案。
• 已自愿给予知情同意参与研究。
• 目前未使用激素替代疗法（HRT）和/或距离上次激素治疗已>3个月。
• 经历更年期症状，并在格林更年期量表（GCS）上达到最低分数12/60。
• 拥有或可稳定使用智能手机及苹果或安卓应用商店，愿意且能够下载Dexcom和Chloe应用并接受各自的隐私政策。
• 愿意在研究期间使用可靠的非激素避孕方法。
• 筛查时总体健康状况良好（由研究者判断）。
• 能够阅读、理解并用英语提供知情同意。
• 能够在美国境内的地址接收产品运输。
• 能够在长达12周的研究过程中完成研究评估。

排除标准：

• 出生时被指定为男性的参与者。
• 年龄>60岁或<40岁。
• 怀孕或哺乳期。
• 体重指数（BMI）>35 kg/m²或<18.5 kg/m²。
• 在过去12个月的常规医学体检中报告空腹血糖>126 mg/dL和/或HbA1c>6.5%。
• 已知糖尿病（I/II型）病史或使用抗高血糖药物或胰岛素治疗糖尿病及相关疾病。
• 目前使用激素替代疗法（HRT）或在过去3个月内接受过激素治疗。
• 已绝经，经历闭经>12个月。
• 经历过医学诱导或手术绝经。
• 子宫切除术或完全/部分卵巢切除术病史。
• 任何已知的食物过敏或不耐受，包括桑葚提取物。
• 已知影响血糖调节或食欲和/或影响营养消化吸收的医疗状况或药物，包括甲状腺疾病、活动性炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）和肠促胰岛素类似物（GLP-1、司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽等）。
• 既往接受过减重手术。
• 使用类固醇、蛋白酶抑制剂、抗精神病药、抗抑郁药（包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和单胺氧化酶抑制剂）（所有这些药物均对葡萄糖代谢和体脂分布有影响）。
• 严重或未治疗的医疗和/或精神疾病，包括但不限于心肌缺血或梗死、不稳定型心绞痛、未控制的高血压、肾衰竭和严重肾脏疾病、正在接受透析、慢性活动性肝炎、急性肝炎、肝硬化、艾滋病、恶性肿瘤或神经系统疾病，包括癫痫、近期脑血管疾病或近期创伤性脑损伤。
• 过去6个月内酒精摄入量超过推荐量（>2标准酒精饮品/天）或有药物滥用或依赖。
• 目前吸烟草和大麻产品（包括电子烟）。
• 目前或过去3个月内遵循极度限制性饮食。
• 过去3个月内体重变化显著（+/- 5磅）。
• 认知受损和/或无法提供知情同意。
• 每日服用对血糖控制有显著影响的药物或膳食补充剂（无论是主要功能还是副作用）。
• 在过去3个月内经历需要住院的重大医疗、外科或严重抑郁或精神事件。
• 使用非处方药物，如草药补充剂：黑升麻、当归、玛卡根、红三叶草、贞洁树莓（穗花牡荆）、大豆异黄酮、南非醉茄；非草药非处方补充剂：脱氢表雄酮、孕酮乳膏（生物同质性）、褪黑素。
• 随机分组前30天内参与任何其他临床研究试验。
• 没有个人智能手机、互联网接入，或不愿意下载Chloe或使用Dexcom连续血糖监测设备。
• 因任何原因不太可能遵守研究方案、未提供知情同意，或被主要研究者认为不适合参与研究。