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青少年排尿与健康现实生活体验转变研究 (STREAMWAY)

2026年1月5日 更新者：University Hospital, Ghent

儿科与成人泌尿科服务患者对医疗过渡的认知与障碍——STREAMWAY：青少年排尿与健康现实生活体验中的过渡研究

通过这项研究，我们希望采访那些自童年时期就出现泌尿问题并在青年时期仍有症状的16-25岁人群。 从童年、青春期到青年期的过渡阶段是一个充满许多心理和生理变化的时期，在此期间可能难以适当监测某些症状。 通过这项研究，我们旨在收集青少年和年轻人的意见与经验，以便未来改善其他患者的泌尿科护理。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

本研究调查青少年在从儿科泌尿护理过渡到成人泌尿护理期间，伴随泌尿症状的经历。这一过渡是一个复杂的多学科过程，对他们的健康和治疗产生影响。深入了解这一过渡过程中的认知和障碍，对于改善未来患者的护理和指导至关重要。

这项混合方法研究采用深入访谈和标准化问卷，重点关注有泌尿症状病史且目前正在因这些症状接受随访的青少年（16-25岁）。数据收集包括从出生到访谈时的泌尿护理路径时间线填写、半结构化访谈和问卷调查。将纳入二十名参与者，根据中期结果可能扩大样本或提前终止招募。

参与者将通过根特大学医院（UZ Gent）各科室的医疗保健提供者招募，包括泌尿科、小儿泌尿科、小儿肾病科和全科，以及通过UZ Gent为参与青少年泌尿症状护理的外围机构（UZ Gent以外）的医疗保健提供者组织的讲座晚会。首先提供知情同意书（ICF）——成年人由参与者本人签署，未成年人则通过参与者填写的知情同意书（IAF）和父母或法定监护人签署的知情同意书（ICF）。随后，将安排介绍会议和访谈的预约。

在介绍会议后，参与者将填写从出生至今的泌尿护理路径时间线，并按照研究团队提供的指导独立收集其童年生长曲线。后续访谈——经参与者批准——将进行录音，问卷将填写完成，所有数据随后将根据GDPR指南进行匿名化处理。访谈可能在UZ Gent、首选地点或通过视频咨询进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
    • East-Flanders
      • Ghent、East-Flanders、比利时、9000
        • Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

《青少年时期排尿与健康现实体验转变研究（STREAMWAY）》旨在描绘经历过从儿科向成人泌尿科护理转移的青少年的认知、态度和体验。 参与者应曾接受过全科医生、泌尿科医生、儿科泌尿科医生或儿科肾病科医生针对儿童期下尿路症状的随访护理。 在初始研究访视时，入组前，患有下尿路症状的青少年及年轻成人患者将接受完整的诊断评估作为标准护理的一部分，以确定就诊时是否存在下尿路症状。

描述

纳入标准：

  • 童年时期存在下尿路症状（根据ICCS定义）
  • 参与者正在接受全科医生、泌尿科医生、小儿泌尿科医生或小儿肾脏科医生对下尿路症状的随访护理
  • 年龄在16-25岁之间，最近已转入成人护理或目前正处于过渡过程中的个体

排除标准：

  • 无法用荷兰语舒适进行访谈和填写问卷的患者
  • 患有可能导致下尿路症状的神经系统疾病或先天性解剖异常的参与者，因为这些个体已在既定的过渡路径中进行随访，无法与目标人群进行比较
  • 存在认知障碍，影响其独立参与访谈或填写问卷能力的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
青少年和年轻成人 (AYA)
患有持续性儿童期下尿路症状（LUTS）的青少年和年轻成人（AYA），且这些症状与先天性或神经系统疾病无关。
其他：采用标准化验证问卷的半结构化深度访谈
访谈采用半结构化形式，由一名研究人员进行所有访谈以确保一致性。 使用经过试点、多学科批准的访谈指南，通过开放式问题探讨青少年的过渡经历。
其他：完成泌尿科时间线
参与者完成一份空白时间线，代表他们从出生到深度访谈时刻的泌尿科护理路径。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关于从儿科向成人泌尿科护理过渡的认知、态度与体验
大体时间：基线（单次评估）
评估青少年对从儿科泌尿护理过渡到成人泌尿护理的看法、态度和经历，通过半结构化深度访谈进行测量，访谈在过渡过程完成后或期间进行，具体取决于纳入参与者的年龄。
基线（单次评估）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青春期持续存在的下尿路症状
大体时间：基线（单次评估）
在深入访谈时（横断面）评估LUTS可能与主要结局相关。 ICIQ-M+FLUTS症状项目按0-4李克特量表评分，相关困扰项目按0-10数字评分量表评分，分数越高表示症状严重程度或影响越大。
基线（单次评估）
便秘症状
大体时间：基线（单次评估）
深入访谈时（横断面）便秘主诉的评估可能与主要结局相关。 克利夫兰诊所便秘评分（CCCS）包含8个项目，采用0-4分李克特量表评分，总分范围为0至30分，分数越高表示便秘症状越严重。
基线（单次评估）
睡眠质量
大体时间：基线（单次评估）
评估访谈时的睡眠质量（横断面），可能与主要结局相关。 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）产生七个分量得分（每个得分0-3），这些得分相加产生一个总分，范围从0到21，分数越高表示睡眠质量越差。
基线（单次评估）
生活质量报告
大体时间：基线（单次评估）
在访谈时评估总体生活质量（横断面），可能与主要结局相关联。 EQ-5D-5L从五个维度评估与健康相关的生活质量，每个维度均采用5级分类量表评分。 应答将转换为特定国家指数评分（通常范围为<0至1.0）和视觉模拟量表（VAS）评分（范围0至100），评分越高表示健康状况越好。
基线（单次评估）
生活质量 - 与LUTS相关
大体时间：基线（单次评估）
评估访谈时与下尿路症状相关的生活质量（横断面研究），可能与主要结局相关。 ICIQ-LUTSqol量表包含19个条目，采用4点李克特量表（1-4分）评分，总分范围为19至76分，分数越高表明与下尿路症状相关的生活质量受损越严重。
基线（单次评估）
不良童年经历（ACE）
大体时间：基线（单次评估）
在访谈时收集的不良童年经历（ACE's）评估（横断面），报告从出生至当前，可能与主要结局相关。
基线（单次评估）
泌尿生殖系统疼痛
大体时间：基线（单次评估）
在深度访谈（横断面）时评估泌尿生殖系统疼痛可能与主要结局相关。 女性/男性泌尿生殖系统疼痛指数（GUPI）包含15个条目，涵盖疼痛、泌尿系统症状和生活质量领域，总分范围为0至45分，分数越高表示症状越严重。
基线（单次评估）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Ghent

合作者

University Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月28日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ONZ-2024-0541

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

保持机密性和患者安全。 数据手动输入到根特大学密码加密服务器上受防火墙保护的在线数据注册表中。 随后，数据存储在受机构防火墙保护的中央IBM SPSS数据库中。 伪名化的定性和定量数据分别记录在独立的数据集中，可供首席研究员、试验协调员和合作研究员访问。 只有试验协调员有权访问包含与患者数据关联的伪名化代码的密钥文件。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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