Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus siirtymävaiheesta tosielämän kokemuksissa, jotka vaikuttavat virtsaamiseen ja hyvinvointiin nuoruusvuosina (STREAMWAY)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Käsitykset ja esteet hoidon siirtymässä lasten- ja aikuisurologian potilailla - STREAMWAY: Tutkimus siirtymästä todellisissa elämänkokemuksissa, jotka vaikuttavat virtsaamiseen ja hyvinvointiin nuoruusvuosina

Tässä tutkimuksessa haluamme haastatella 16–25-vuotiaita, joilla on ollut virtsaamisongelmia lapsuudesta asti ja jotka edelleen kokevat oireita nuoruusiässä. Siirtyminen lapsuudesta murrosiän kautta nuoruuteen on ajanjakso, jolle on tyypillistä monia psykologisia ja fysiologisia muutoksia, jolloin tiettyjen oireiden oikea seuranta voi olla vaikeaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä nuorten ja nuorten aikuisten mielipiteitä ja kokemuksia parantaaksemme urologista hoitoa muille potilaille tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus selvittää nuorten kokemuksia virtsaamiseen liittyvistä oireista siirtymävaiheessa lasten- ja nuortenurologisesta hoidosta aikuisten urologiseen hoitoon. Tämä siirtymä on monitahoinen, moniammatillinen prosessi, joka vaikuttaa heidän hyvinvointiinsa ja hoitoon. Näkemysten ja esteiden ymmärtäminen tässä siirtymässä on ratkaisevan tärkeää tulevien potilaiden hoidon ja ohjauksen parantamiseksi.

Tämä sekoitettujen menetelmien tutkimus hyödyntää syvähaastatteluja ja standardoituja kyselylomakkeita ja keskittyy nuoriin (16–25-vuotiaat), joilla on aiempaa virtsaamiseen liittyvien oireiden historiaa ja joita seurataan tällä hetkellä näistä vaivoista. Aineistonkeruu sisältää urologisen hoitopolun aikajanatietojen täydentämisen syntymästä haastatteluhetkeen asti, puolistrukturoidut haastattelut ja kyselylomakkeet. Tutkimukseen osallistuu kaksikymmentä osallistujaa, ja otannan laajentamista tai rekrytoinnin ennenaikaista lopettamista harkitaan välitulosten perusteella.

Osallistujat rekrytoidaan Ghentin yliopistollisen sairaalan (UZ Gent) terveydenhuollon ammattilaisten kautta eri osastoilta: urologia, lastenurologia, lastennefrologia ja yleislääketiede, sekä UZ Gentin järjestämien luentoiltojen kautta periferia-alueiden (UZ Gentin ulkopuolella) terveydenhuollon ammattilaisille, jotka osallistuvat virtsaamiseen liittyvistä oireista kärsivien nuorten hoitoon. Tietoon perustuva suostumuslomake (ICF) toimitetaan ensin allekirjoitettavaksi aikuisten tapauksessa osallistujan toimesta, ja alaikäisten tapauksessa osallistujan täyttämän tiedoon perustuvan hyväksymislomakkeen (IAF) ja vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittaman tiedoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) kautta. Tämän jälkeen sovitaan tapaamisia johdantotapaamiseen ja haastatteluun.

Johdantotapaamisen jälkeen osallistujat täydentävät urologisen hoitopolunsa aikajanan syntymästä nykyhetkeen ja keräävät itsenäisesti lapsuutensa kasvukäyrät tutkimusryhmän antamien ohjeiden mukaisesti. Seuraava haastattelu – mikäli osallistuja hyväksyy sen – äänitetaan, kyselylomakkeet täytetään ja kaikki tiedot pseudonymisoidaan myöhemmin GDPR-ohjeistuksen mukaisesti. Haastattelut voidaan järjestää UZ Gentissä, suositussa paikassa tai videoneuvottelun kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus siirtymäkokemuksista, jotka vaikuttavat virtsaamiseen ja hyvinvointiin nuoruusvuosina (STREAMWAY), pyrkii kartoittamaan nuorten käsityksiä, asenteita ja kokemuksia, jotka ovat siirtyneet lasten urologisesta hoidosta aikuisten urologiseen hoitoon. Osallistujien tulisi olla saaneet seurantahoitoa lapsuuden LUTS-oireyhtymästä yleislääkäriltä, urologilta, lasten urologilta tai lasten nefrologilta. Alkuperäisessä tutkimuskäynnissä ennen osallistumista LUTS-oireyhtymästä kärsivät AYA-potilaat käyvät läpi täydellisen diagnostiikan osana normaalia hoitoa määrittääkseen LUTS-oireyhtymän läsnäolon konsultaation aikana.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • LUTS (ICCS:n määritelmän mukaan) lapsuudessa esiintynyt
  • Osallistujat, jotka saavat LUTS:n seurantahoitoa yleislääkäriltä, urologilta, lasten-urologilta tai lasten-nefrologilta
  • 16–25-vuotiaat henkilöt, jotka ovat äskettäin siirtyneet aikuisten hoitoon tai ovat parhaillaan siirtymävaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole mukavassa tilassa haastattelujen suorittamisessa ja kyselylomakkeiden täyttämisessä hollanniksi
  • Osallistujat, joilla on neurologisia sairauksia tai synnynnäisiä anatomiallisia poikkeavuuksia, jotka voivat aiheuttaa LUTS:ää, koska nämä henkilöt ovat jo vakiintuneissa siirtymäpoluissa seurannassa eivätkä ole vertailukelpoisia kohdeväestön kanssa
  • Henkilöt, joilla on kognitiivisia heikkouksia, jotka heikentävät heidän kykyään osallistua itsenäisesti haastatteluihin tai täyttää kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Teinit ja nuoret aikuiset (AYA)
Teini-ikäiset ja nuoret aikuiset (AYA), joilla on jatkuvia lapsuuden LUTS-oireita, eikä niistä mikään liity synnynnäiseen tai neurologiseen häiriöön.
Muut: Puolistrukturoidut syvähaastattelut standardisoiduilla validoiduilla kyselylomakkeilla
Haastattelut toteutetaan puolistrukturoidulla muodolla, ja yksi tutkija suorittaa kaikki haastattelut varmistaakseen yhtenäisyyden. Testatun, monialahyväksynnän saaneen haastatteluoppaan avulla esitetään avoimia kysymyksiä, jotka tutkivat nuorten siirtymäkokemuksia.
Muut: Urologisen aikajanakkeen täydentäminen
Osallistujat täyttävät tyhjän aikajanan, joka kuvaa heidän urologista hoitopolkuaan syntymästä syvähaastattelun hetkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitykset, asenteet ja kokemukset siirtymisestä lasten urologisesta hoidosta aikuisten urologiseen hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
Nuorten käsitysten, asenteiden ja kokemusten arviointi siirtymisestä lasten- ja nuortenurologisesta hoidosta aikuisten urologiseen hoitoon, mitattuna puolistrukturoidulla syvähaastattelulla siirtymisprosessin jälkeen tai sen aikana riippuen osallistujan iästä.
Perustaso (yksittäinen arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysyvä LUTS nuoruusiässä
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
LUTS:n arviointi syvähaastattelun hetkellä (poikkileikkaus) mahdollisesti liittyen ensisijaiseen lopputulokseen. ICIQ-M+FLUTS-oirekohtia arvioidaan 0-4 Likert-asteikolla, ja liittyviä haittakohtia arvioidaan 0-10 numeerisella arviointiasteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta tai vaikutusta.
Perustaso (yksittäinen arviointi)
Vatsa- ja ummetusoireet
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
Ummetusoireiden arviointi syvähaastattelun hetkellä (poikkileikkaus) mahdollisesti yhteydessä ensisijaiseen tulokseen. Cleveland Clinic -ummetuspistemäärä (CCCS) koostuu 8 kohdasta, jotka pisteytetään 0–4 Likert-asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, korkeammat pisteet osoittaen vakavampia ummetusoireita.
Perustaso (yksittäinen arviointi)
Unenlaatu
Aikaikkuna: Perusarvo (yksittäinen arviointi)
Unen laadun arviointi haastatteluhetkellä (poikkileikkaus), mahdollisesti linkitetty ensisijaiseen tulokseen. Pittsburghin unen laadun indeksi (PSQI) tuottaa seitsemän osa-arvoa (jokainen arvioitu 0-3), jotka lasketaan yhteen tuottaen kokonaisarvon välillä 0-21, jossa korkeammat arvot osoittavat huonompaa unen laatua.
Perusarvo (yksittäinen arviointi)
Elämänlaadun raportointi
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
Haastatteluhetken yleisen elämänlaadun arviointi (poikkileikkaus), joka voi liittyä ensisijaiseen tulokseen. EQ-5D-5L arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä ulottuvuudella, joista kukin pisteytetään 5-tasoisella luokitteluskaalalla. Vastaukset muunnetaan maakohtaiseksi indeksipisteeksi (tyypillisesti välillä <0–1,0) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteeksi välillä 0–100, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Perustaso (yksittäinen arviointi)
Elämänlaatu - LUTS:ään liittyvä
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi)
LUTS:ään liittyvän elämänlaadun arviointi haastatteluhetkellä (poikkileikkauksellinen), mahdollisesti yhteydessä ensisijaiseen lopputulokseen. ICIQ-LUTSqol koostuu 19:stä kohdasta, jotka pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1-4), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 19–76. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämänlaadun heikkenemistä, joka liittyy alaisten virtsateiden oireisiin.
Perustaso (yksi arviointi)
Haittaiset lapsuuden kokemukset (ACE's)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
Haastatteluhetkellä kerättyjen epäsuotuisien lapsuuskokemusten (ACE) arviointi (poikkileikkaus), raportointi syntymästä nykyhetkeen, mahdollisesti linkittyen ensisijaiseen tulokseen.
Perustaso (yksittäinen arviointi)
Urogenitaalinen kipu
Aikaikkuna: Perusarvo (Yksittäinen arviointi)
Sukuelinten ja virtsaelinten kivun arviointi syvähaastatteluhetkellä (poikkileikkaus), joka saattaa liittyä ensisijaiseen lopputulokseen. Naisten/miesten sukuelinten ja virtsaelinten kivun indeksi (GUPI) koostuu 15 kohdasta kivun, virtsaamisoireiden ja elämänlaatu-alueiden osalta, ja se tuottaa kokonaisarvosanan välillä 0–45, jossa korkeammat arvosanat osoittavat vakavampia oireita.
Perusarvo (Yksittäinen arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONZ-2024-0541

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Luottamuksellisuuden ja potilasturvallisuuden ylläpitäminen. Tiedot syötetään manuaalisesti verkossa olevaan palomuuri-suojattuun tietorekisteriin Gentin yliopiston salasanalla salatulla palvelimella. Tämän jälkeen tiedot tallennetaan keskitettyyn IBM SPSS-tietokantaan, jota myös instituution palomuuri suojaa. Pseudonymisoidut kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset tiedot rekisteröidään erillisiin tietokokoelmiin, jotka ovat pääkäyttäjälle, koejärjestelykoordinaattorille ja osatutkijoille saatavilla. Vain koejärjestelykoordinaattorilla on pääsy avaintiedostoon, joka sisältää potilastietoihin liittyvät pseudonymisointikoodit.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa