Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Overgang i Reallivserfaringer, der Påvirker Vandladning og Trivsel i Ungeår (STREAMWAY)

5. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Ghent

Perceptioner og Barrierer ved Overgang i Pleje Blandt Patienter på Børne- og Voksenurologiske Afdelinger - STREAMWAY: Studie af Overgang i Reallivserfaringer, der Påvirker Vandladning og Trivsel i Ungdomsårene

Med dette studie ønsker vi at interviewe 16-25-årige, der har oplevet urinvejsproblemer siden barndommen og som stadig oplever symptomer i ung voksenalderen. Overgangen fra barndom, gennem puberteten, til ung voksenalder er en periode præget af mange psykologiske og fysiologiske forandringer, hvor det kan være svært at overvåge visse symptomer korrekt. Med dette studie sigter vi mod at indsamle holdninger og erfaringer fra unge og unge voksne for at forbedre den urologiske behandling for andre patienter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger unges oplevelser med urinvejssymptomer under overgangen fra børneurologisk til voksenurologisk pleje. Denne overgang er en kompleks, tværfaglig proces, der påvirker deres velbefindende og behandling. Det er afgørende at få indsigt i opfattelserne af og barrierer i denne overgang for at forbedre plejen og vejledningen for fremtidige patienter.

Denne mixed-methods undersøgelse bruger dybdegående interviews og standardiserede spørgeskemaer og fokuserer på unge (16-25 år) med en historie af urinvejssymptomer, som i øjeblikket følges for disse klager. Dataindsamlingen omfatter en tidslinjefærdiggørelse af den urologiske plejefra fødsel til interviewtidspunktet, semistrukturerede interviews og spørgeskemaer. Tyve deltagere vil blive inkluderet, med mulighed for at udvide stikprøven eller afslutte rekrutteringen tidligt afhængigt af mellemliggende resultater.

Deltagere vil blive rekrutteret via sundhedsplejere på Ghent Universitetshospital (UZ Gent) fra forskellige afdelinger: urologi, børneurologi, børnenefrologi og almen praksis, samt gennem foredragsafterner arrangeret af UZ Gent for sundhedsplejere fra perifere miljøer (uden for UZ Gent), der er involveret i plejen af unge med urinvejssymptomer. Informeret samtykkeformular (ICF) vil først blive leveret - underskrevet af deltageren i tilfælde af voksne, og i tilfælde af mindreårige gennem en informeret samtykkeformular (IAF) udfyldt af deltageren og en informeret samtykkeformular (ICF) underskrevet af en forælder eller juridisk værge. Derefter vil aftaler for et introduktionsmøde og interview blive planlagt.

Efter introduktionsmødet vil deltagerne udfylde en tidslinje for deres urologiske plejefra fødsel til nu og vil selvstændigt indsamle deres barndoms vækstkurver, efter instruktioner leveret af forskningsteamet. Det efterfølgende interview - hvis godkendt af deltageren - vil blive lydoptaget, spørgeskemaer vil blive udfyldt, og alle data vil senere blive pseudonymiseret i overensstemmelse med GDPR-retningslinjer. Interviews kan finde sted på UZ Gent, på en foretrukken lokation eller via videokonsultation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet af Transition i Reelle Erfaringer, der påvirker Miktion og Trivsel i de Adolescente År (STREAMWAY) har til formål at kortlægge opfattelser, holdninger og erfaringer hos unge, der har gennemgået overgangen fra pædiatrisk til voksen urologisk behandling. Deltagere skal have modtaget opfølgende behandling for barndommens LUTS fra en praktiserende læge, urolog, pædiatrisk urolog eller pædiatrisk nefrolog. Ved det indledende studiebesøg, før indmeldelse, gennemgår AYA-patienter med LUTS en komplet diagnostisk udredning som en del af standardbehandlingen for at fastslå tilstedeværelsen af LUTS på konsultationstidspunktet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LUTS (ifølge ICCS-definition) til stede i barndommen
  • Deltagere, der modtager opfølgning for LUTS fra en praktiserende læge, urolog, pædiaturikolog eller pædiatrisk nefrolog.
  • Personer i alderen 16-25 år, der for nylig er overgået til voksenpleje eller er i gang med overgangsprocessen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er komfortable med at gennemføre interviews og udfylde spørgeskemaer på hollandsk
  • Deltagere med neurologiske tilstande eller medfødte anatomiske anomalier, der kan forårsage LUTS, da disse personer allerede følges i etablerede overgangsforløb og ikke kan sammenlignes med målgruppen
  • Personer med kognitive handicap, der hæmmer deres evne til selvstændigt at deltage i interviews eller udfylde spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge og unge voksne (AYA)
Unge og unge voksne (AYA) med vedvarende LUTS-symptomer fra barndommen, ingen relateret til en medfødt eller neurologisk lidelse.
Andet: Semistrukturerede dybdeinterviews med standardiserede validerede spørgeskemaer
Interviewene anvender et semi-struktureret format, hvor én forsker gennemfører alle interview for at sikre konsistens. En piloteret, tværfagligt godkendt interviewguide anvendes til at stille åbne spørgsmål, der udforsker unges overgangserfaringer.
Andet: Fuldførelse af en urologisk tidslinje
Deltagerne udfylder en tom tidslinje, der repræsenterer deres urologiske behandlingsforløb fra fødsel til tidspunktet for det dybdegående interview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevelser, Holdninger og Erfaringer vedrørende Overgang fra Pædiatrisk til Voksen Urologisk Behandling
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Vurdering af unges opfattelser, holdninger og erfaringer i forhold til overgangen fra pædiatrisk til voksen urologisk behandling, målt ved brug af et semistruktureret dybdeinterview efter eller under gennemførelsen af overgangsprocessen, afhængigt af den inkluderede deltagers alder.
Baseline (enkelt vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende LUTS i adolescensen
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Vurdering af LUTS på tidspunktet for det dybdegående interview (tværsnitsundersøgelse), som potentielt kan være forbundet med det primære resultat. ICIQ-M+FLUTS-symptomspørgsmålene scores på en Likert-skala fra 0 til 4, og tilhørende gener-spørgsmål scores på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større symptomalvorlighed eller påvirkning.
Baseline (enkelt vurdering)
Forstoppelsesklager
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Vurdering af forstoppelsesklager på tidspunktet for det dybdegående interview (tværsnitsundersøgelse), som potentielt kan være forbundet med det primære resultat. Cleveland Clinic Constipation Score (CCCS) består af 8 punkter vurderet på en 0-4 Likert-skala, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 30, hvor højere score indikerer mere alvorlige forstoppelsessymptomer.
Baseline (enkelt vurdering)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Vurdering af søvnkvalitet på tidspunktet for interviewet (tværsnitsundersøgelse), potentielt knyttet til det primære resultat. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) giver syv komponentpoint (hver scoret 0-3), der summeres for at producere en global score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline (enkelt vurdering)
Rapportering af Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering)
Vurdering af generel livskvalitet på interviewtidspunktet (tværsnitsundersøgelse), potentielt knyttet til det primære resultat. EQ-5D-5L måler sundhedsrelateret livskvalitet på fem dimensioner, hver vurderet på en 5-trins kategorisk skala. Svarene omregnes til et landespecifikt indeksscore (typisk i intervallet fra <0 til 1,0) og et visuelt analogt skala (VAS)-score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus.
Baseline (enkeltvurdering)
Livskvalitet - relateret til LUTS
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Vurdering af LUTS-relateret livskvalitet på tidspunktet for interviewet (tværsnitsundersøgelse), potentielt forbundet med det primære resultat. ICIQ-LUTSqol består af 19 spørgsmål scoret på en 4-punkts Likert-skala (1-4), hvilket giver en totalscore fra 19 til 76, hvor højere score angiver større nedsættelse af livskvaliteten relateret til symptomer fra nedre urinveje.
Baseline (enkelt vurdering)
Adverse Childhood Experiences (ACE's)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Vurdering af uheldige barndomserfaringer (ACE'er) på interviewtidspunktet indsamlet (tværsnitsundersøgelse), rapportering fra fødsel til nu, potentielt knyttet til det primære udfald.
Baseline (enkelt vurdering)
Genitourinær Smerte
Tidsramme: Baseline (Enkeltvurdering)
Vurdering af smerter i urogenitalsystemet på tidspunktet for den dybdegående samtale (tværsnitsundersøgelse), som potentielt kan være forbundet med det primære udfald. Den Kvindelige/Mandlige Urogenitalsmerteindeks (GUPI) består af 15 punkter inden for smerter, urinvejssymptomer og livskvalitetsdomæner, hvilket giver en samlet score fra 0 til 45, hvor højere score indikerer større symptomstyrke.
Baseline (Enkeltvurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2024-0541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Opretholdelse af fortrolighed og patientsikkerhed. Data indtastes manuelt i et online firewall-beskyttet dataregister på Ghent Universitets adgangskode-krypterede server. Derefter opbevares data i en central IBM SPSS-database, der også er beskyttet af den institutionelle firewall. Pseudonymiserede kvalitative og kvantitative data registreres i separate datasæt, tilgængelige for PI, forsøgskoordinator og medundersøgere. Kun forsøgskoordinatoren har adgang til en nøglefil med pseudonymiseringskoder knyttet til patientdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner