Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av övergångar i verkliga livserfarenheter som påverkar urinering och välbefinnande under ungdomsåren (STREAMWAY)

5 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Uppfattningar och hinder vid övergång i vård bland patienter på pediatrisk och vuxen-urologisk service - STREAMWAY: Studie av övergång i verkliga erfarenheter som påverkar urinering och välbefinnande under tonåren

Med denna studie vill vi intervjua 16-25-åringar som har upplevt urinproblem sedan barndomen och som fortfarande upplever symptom i ungdomsåldern. Övergången från barndomen, genom puberteten, till ungdomsåldern är en tidsperiod som präglas av många psykologiska och fysiologiska förändringar, under vilken det kan vara svårt att övervaka vissa symptom ordentligt. Med denna studie syftar vi till att samla åsikter och erfarenheter från ungdomar och unga vuxna för att förbättra den urologiska vården för andra patienter i framtiden.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker upplevelserna hos ungdomar med urinsymtom under övergången från pediatrisk till vuxenurologisk vård. Denna övergång är en komplex, multidisciplinär process som påverkar deras välbefinnande och behandling. Att få insikt i uppfattningarna om och barriärerna inom denna övergång är avgörande för att förbättra vården och vägledningen för framtida patienter.

Denna mix-metodstudie använder djupintervjuer och standardiserade frågeformulär och fokuserar på ungdomar (16-25 år) med en historia av urinsymtom som för närvarande följs upp för dessa besvär. Datainsamling inkluderar en tidslinje för slutförandet av den urologiska vårdvägen från födseln till intervjutillfället, semistrukturerade intervjuer och frågeformulär. Tjugo deltagare kommer att inkluderas, med möjlighet att utöka urvalet eller avsluta rekryteringen tidigt beroende på preliminära resultat.

Deltagare kommer att rekryteras via vårdgivare på Ghent University Hospital (UZ Gent) från olika avdelningar: urologi, pediatrisk urologi, pediatrisk nefrologi och allmänmedicin, samt genom föreläsningskvällar som arrangeras av UZ Gent för vårdgivare från perifera miljöer (utanför UZ Gent) som är involverade i vården av ungdomar med urinsymtom. Informerat samtyckesformulär (ICF) kommer att tillhandahållas först – undertecknat av deltagaren i fallet med vuxna, och i fallet med minderåriga genom ett informerat medgivandeformulär (IAF) som fylls i av deltagaren och ett informerat samtyckesformulär (ICF) som undertecknas av en förälder eller vårdnadshavare. Därefter kommer möten för ett introduktionsmöte och intervju att schemaläggas.

Efter introduktionsmötet kommer deltagarna att slutföra en tidslinje för deras urologiska vårdväg från födseln till dags dato och självständigt samla in sina barndoms tillväxtkurvor, enligt instruktioner från forskningsteamet. Den efterföljande intervjun – om godkänd av deltagaren – kommer att spelas in, frågeformulär kommer att fyllas i, och alla data kommer senare att pseudonymiseras i enlighet med GDPR-riktlinjer. Intervjuer kan äga rum på UZ Gent, på en önskad plats eller via videokonsultation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien om övergången i verkliga livserfarenheter som påverkar miktionsvanor och välbefinnande under tonåren (STREAMWAY) syftar till att kartlägga uppfattningar, attityder och erfarenheter hos ungdomar som har genomgått överflyttningen från pediatrisk till vuxenurologisk vård. Deltagarna bör ha fått uppföljningsvård för barndoms-LUTS från en allmänläkare, urolog, pediatrisk urolog eller pediatrisk nefrolog. Vid det första studiebesöket, före inkludering, genomgår AYA-patienter med LUTS en komplett diagnostisk utredning som en del av standardvården för att fastställa förekomsten av LUTS vid konsultationstillfället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LUTS (enligt ICCS-definition) som förekom under barndomen
  • Deltagare som får uppföljningsvård för LUTS från en allmänläkare, urolog, barnurolog eller barnnefrolog.
  • Personer i åldern 16–25 år som nyligen har övergått till vuxenvård eller för närvarande genomgår övergångsprocessen.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte är bekväma med att genomföra intervjuer och fylla i frågeformulär på nederländska
  • Deltagare med neurologiska tillstånd eller medfödda anatomiska avvikelser som kan orsaka LUTS, eftersom dessa personer redan följs i etablerade övergångsvägar och inte kan jämföras med målgruppen
  • Personer med kognitiva funktionsnedsättningar som försämrar deras förmåga att självständigt delta i intervjuer eller fylla i frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Adolescenter och unga vuxna (AYA)
Tonåringar och unga vuxna (AYA) med kvarstående urinblåsrelaterade symtom från barndomen, inga relaterade till ett medfött eller neurologiskt tillstånd.
Övrig: Semistrukturerade djupintervjuer med standardiserade validerade frågeformulär
Intervjuerna använder ett semistrukturerat format, där en forskare genomför alla intervjuer för att säkerställa konsekvens. En piloterad, multidisciplinärt godkänd intervjuguide används för att ställa öppna frågor som utforskar tonåringars övergångsupplevelser.
Övrig: Slutförande av en urologisk tidslinje
Deltagarna fyller i en tom tidslinje som representerar deras urologiska vårdväg från födseln fram till ögonblicket för den djupintervju.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar, attityder och erfarenheter av övergången från pediatrisk till vuxen urologisk vård
Tidsram: Baseline (enkel bedömning)
Bedömning av ungdomars uppfattningar, attityder och erfarenheter relaterade till övergången från pediatrisk till vuxenurologisk vård, mätt med hjälp av en semistrukturerad djupintervju efter eller under genomförandet av övergångsprocessen, beroende på den inkluderade deltagarens ålder.
Baseline (enkel bedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvarstående LUTS i tonåren
Tidsram: Baseline (enskild bedömning)
Bedömning av LUTS vid tidpunkten för den djupgående intervjun (tvärsnitt) som potentiellt kan kopplas till det primära utfallsresultatet. ICIQ-M+FLUTS-symtomfrågorna poängsätts på en 0-4 Likert-skala, och tillhörande besvärsfrågor poängsätts på en 0-10 numerisk bedömningsskala, där högre poäng indikerar större symtomallvarlighet eller påverkan.
Baseline (enskild bedömning)
Klagomål om förstoppning
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning)
Bedömning av förstoppningsbesvär vid tidpunkten för den djupgående intervjun (tvärsnittsstudie) som potentiellt kan kopplas till det primära utfallet. Cleveland Clinic Constipation Score (CCCS) består av 8 punkter som poängsätts på en 0-4 Likert-skala, vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 30, där högre poäng indikerar svårare förstoppningssymtom.
Baslinje (enskild bedömning)
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning)
Bedömning av sömnkvalitet vid tidpunkten för intervjun (tvärsnittsstudie), potentiellt kopplat till det primära utfallsmåttet. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ger sju komponentpoäng (vardera poängsatt 0-3) som summeras för att producera ett globalt poäng som sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje (enskild bedömning)
Rapportering av livskvalitet
Tidsram: Baslinje (enkel utvärdering)
Bedömning av allmän livskvalitet vid intervjutillfället (tvärsnitt), potentiellt kopplad till det primära utfallet. EQ-5D-5L bedömer hälsorelaterad livskvalitet över fem dimensioner, var och en poängsatt på en kategorisk skala med fem nivåer. Svaren omvandlas till ett landspecifikt indexvärde (vanligtvis mellan <0 och 1,0) och ett visuellt analogt skala (VAS) värde mellan 0 och 100, där högre värden indikerar bättre hälsotillstånd.
Baslinje (enkel utvärdering)
Livskvalitet - LUTS-relaterad
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning)
Bedömning av LUTS-relaterad livskvalitet vid tidpunkten för intervjun (tvärsnitt), potentiellt kopplat till det primära utfallet. ICIQ-LUTSqol består av 19 frågor som poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (1-4), vilket ger en totalpoäng mellan 19 och 76, där högre poäng indikerar större nedsättning av livskvaliteten relaterad till symptom från nedre urinvägarna.
Baslinje (enskild bedömning)
Ofördelaktiga barndomserfarenheter (ACE's)
Tidsram: Baslinje (enkätbedömning)
Bedömning av ogynnsamma barndomserfarenheter (ACE) vid intervjutillfället (tvärsnittsstudie), rapportering från födseln fram till nuvarande tidpunkt, potentiellt kopplat till primärt utfall.
Baslinje (enkätbedömning)
Urogenital smärta
Tidsram: Baslinje (Enskild bedömning)
Bedömning av genitourinär smärta vid tidpunkten för den djupgående intervjun (tvärsnittsstudie) som potentiellt kan kopplas till det primära utfallsmåttet. Det kvinnliga/manliga genitourinära smärtindexet (GUPI) består av 15 frågor inom smärta, urinsymtom och livskvalitetsdomäner, vilket ger ett totalt poängvärde mellan 0 och 45, där högre poäng indikerar större symtomallvarlighetsgrad.
Baslinje (Enskild bedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

University Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONZ-2024-0541

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Att upprätthålla konfidentialitet och patientsäkerhet. Data matas in manuellt i ett online-brandväggsskyddat dataregister på lösenordskrypterad server vid Ghents universitet. Därefter lagras data i en central IBM SPSS-databas som också skyddas av den institutionella brandväggen. Pseudonymiserade kvalitativa och kvantitativa data registreras i separata dataset, tillgängliga för huvudforskaren, studiekoordinatorn och medforskarna. Endast studiekoordinatorn har tillgång till en nyckelfil med pseudonymiseringskoder kopplade till patientdata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera