Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přechodu v reálných životních zkušenostech ovlivňujících močení a pohodu v dospívajících letech (STREAMWAY)

5. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Percepce a bariéry přechodu v péči u pacientů na pediatrických a dospělých urologických službách - STREAMWAY: Studie přechodu v reálných zkušenostech ovlivňujících močení a pohodu v dospívajících letech

V rámci této studie bychom rádi pohovořili s lidmi ve věku 16–25 let, kteří trpí močovými potížemi od dětství a kteří tyto příznaky stále pociťují i v mladém dospělém věku. Přechod z dětství přes pubertu do mladé dospělosti je období poznamenané mnoha psychologickými a fyziologickými změnami, během kterých může být obtížné správně sledovat určité příznaky. Cílem této studie je shromáždit názory a zkušenosti dospívajících a mladých dospělých, abychom v budoucnu zlepšili urologickou péči pro ostatní pacienty.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá zkušenosti dospívajících s močovými příznaky během přechodu z pediatrické do dospělé urologické péče. Tento přechod je komplexní, multidisciplinární proces, který ovlivňuje jejich pohodu a léčbu. Pochopení vnímání a překážek v rámci tohoto přechodu je klíčové pro zlepšení péče a vedení budoucích pacientů.

Tato smíšená metoda studie využívá hloubkové rozhovory a standardizované dotazníky a zaměřuje se na dospívající (16-25 let) s anamnézou močových příznaků, kteří jsou v současné době sledováni pro tyto potíže. Sběr dat zahrnuje časovou osu urologické péče od narození do okamžiku rozhovoru, polostrukturované rozhovory a dotazníky. Bude zahrnuto dvacet účastníků s možností rozšíření vzorku nebo předčasného ukončení náboru v závislosti na průběžných výsledcích.

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím poskytovatelů zdravotní péče v Univerzitní nemocnici v Gentu (UZ Gent) z různých oddělení: urologie, dětská urologie, dětská nefrologie a všeobecná praxe, stejně jako prostřednictvím přednáškových večerů organizovaných UZ Gent pro poskytovatele zdravotní péče z periferních zařízení (mimo UZ Gent) zapojených do péče o dospívající s močovými příznaky. Informovaný souhlas (ICF) bude nejprve podepsán účastníkem v případě dospělých a v případě nezletilých prostřednictvím informovaného souhlasu (IAF) vyplněného účastníkem a informovaného souhlasu (ICF) podepsaného rodičem nebo zákonným zástupcem. Následně budou naplánovány schůzky pro úvodní setkání a rozhovor.

Po úvodním setkání účastníci vyplní časovou osu své urologické péče od narození do současnosti a budou samostatně sbírat své dětské růstové křivky podle pokynů výzkumného týmu. Následný rozhovor – pokud jej účastník schválí – bude nahráván, dotazníky budou vyplněny a všechna data budou později pseudonymizována v souladu s pokyny GDPR. Rozhovory mohou probíhat v UZ Gent, na preferovaném místě nebo prostřednictvím videokonzultace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie přechodu v reálných životních zkušenostech ovlivňujících močení a pohodu v dospívajících letech (STREAMWAY) si klade za cíl zmapovat vnímání, postoje a zkušenosti dospívajících, kteří podstoupili přechod z pediatrické na dospělou urologickou péči. Účastníci by měli mít následnou péči o dětské LUTS od praktického lékaře, urologa, dětského urologa nebo dětského nefrologa. Při úvodní studijní návštěvě, před zařazením do studie, pacienti AYA s LUTS podstupují kompletní diagnostické vyšetření jako součást standardní péče, aby se zjistila přítomnost LUTS v době konzultace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost LUTS (podle definice ICCS) během dětství
  • Účastníci, kteří dostávají následnou péči o LUTS od praktického lékaře, urologa, dětského urologa nebo dětského nefrologa.
  • Jedinci ve věku 16-25 let, kteří nedávno přešli do péče pro dospělé nebo právě procházejí procesem přechodu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni pohodlně vést rozhovory a vyplňovat dotazníky v nizozemštině
  • Účastníci s neurologickými stavy nebo vrozenými anatomickými anomáliemi, které mohou způsobovat LUTS, protože tito jedinci jsou již sledováni v ustavených přechodových cestách a nelze je srovnávat s cílovou populací
  • Jedinci s kognitivními poruchami, které narušují jejich schopnost samostatně se účastnit rozhovorů nebo vyplňovat dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adolescenti a mladí dospělí (AYA)
Adolescenti a mladí dospělí (AYA) s přetrvávajícími dětskými LUTS, které nesouvisejí s vrozenou nebo neurologickou poruchou.
Jiný: Polo-strukturované hloubkové rozhovory se standardizovanými validovanými dotazníky
Rozhovory využívají polostrukturovaný formát, přičemž všechny rozhovory vede jeden výzkumník, aby byla zajištěna konzistence. Používá se pilotovaný průvodce rozhovorem schválený multidisciplinárním týmem, který klade otevřené otázky zkoumající zkušenosti adolescentů s přechodem.
Jiný: Dokončení urologického časového harmonogramu
Účastníci vyplňují prázdnou časovou osu představující jejich urologickou cestu péče od narození do okamžiku hloubkového rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání, postoje a zkušenosti týkající se přechodu z pediatrické na dospělou urologickou péči
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé hodnocení)
Posouzení vnímání, postojů a zkušeností dospívajících souvisejících s přechodem z pediatrické na dospělou urologickou péči, měřené pomocí polostrukturovaného hloubkového rozhovoru po nebo během dokončení procesu přechodu, v závislosti na věku zařazeného účastníka.
Výchozí stav (jednotlivé hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávající LUTS v adolescenci
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení)
Hodnocení LUTS v okamžiku hloubkového rozhovoru (průřezové) potenciálně spojené s primárním výstupem. Položky příznaků ICIQ-M+FLUTS jsou hodnoceny na Likertově škále 0-4 a související položky obtěžování jsou hodnoceny na číselné hodnotící škále 0-10, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků nebo dopad.
Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení)
Stížnosti na zácpu
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé hodnocení)
Posouzení stížností na zácpu v době hloubkového rozhovoru (průřezové), které by mohly souviset s primárním výsledkem. Skóre zácpy Cleveland Clinic (CCCS) se skládá z 8 položek hodnocených na Likertově škále 0-4, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky zácpy.
Výchozí stav (jednotlivé hodnocení)
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé hodnocení)
Posouzení kvality spánku v okamžiku rozhovoru (průřezové), potenciálně spojené s primárním výsledkem. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) poskytuje sedm dílčích skóre (každé hodnocené 0-3), která se sečtou, aby vzniklo celkové skóre v rozmezí 0 až 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Výchozí stav (jednotlivé hodnocení)
Hlášení kvality života
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové vyhodnocení)
Posouzení celkové kvality života v době rozhovoru (příčný řez), potenciálně spojené s primárním výsledkem. EQ-5D-5L hodnotí kvalitu života související se zdravím v pěti dimenzích, přičemž každá je hodnocena na pětistupňové kategorické škále. Odpovědi jsou převedeny na indexové skóre specifické pro danou zemi (obvykle v rozmezí od <0 do 1,0) a skóre vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazují lepší zdravotní stav.
Výchozí hodnota (jednorázové vyhodnocení)
Kvalita života – související s LUTS
Časové okno: Výchozí stav (jednorázové posouzení)
Hodnocení kvality života související s LUTS v době rozhovoru (průřezové), potenciálně spojené s primárním výsledkem. ICIQ-LUTSqol se skládá z 19 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (1-4), přičemž celkové skóre se pohybuje od 19 do 76, přičemž vyšší skóre indikuje větší zhoršení kvality života související s příznaky dolních močových cest.
Výchozí stav (jednorázové posouzení)
Nepříznivé zážitky v dětství (ACE's)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení)
Hodnocení nepříznivých dětských zkušeností (ACE's) v okamžiku sběru rozhovoru (průřezová studie), hlášení od narození až do současnosti, potenciálně spojených s primárním výsledkem.
Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení)
Genitourinární bolest
Časové okno: Basline (Jednotlivé hodnocení)
Hodnocení genitourinární bolesti v okamžiku hloubkového rozhovoru (průřezové) potenciálně související s primárním ukazatelem. Index genitourinární bolesti pro ženy/muže (GUPI) obsahuje 15 položek v oblastech bolesti, močových příznaků a kvality života, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Basline (Jednotlivé hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2024-0541

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zachování důvěrnosti a bezpečnosti pacientů. Data se ručně zadávají do online registru dat chráněného firewallem na heslem šifrovaném serveru Univerzity v Gentu. Následně jsou data uložena v centrální databázi IBM SPSS, která je rovněž chráněna institucionálním firewallem. Pseudonymizovaná kvalitativní a kvantitativní data jsou registrována v oddělených datových sadách, přístupných hlavnímu vyšetřovateli, koordinátorovi studie a spoluvyšetřovatelům. Pouze koordinátor studie má přístup ke klíčovému souboru s pseudonymizačními kódy spojenými s pacientovými daty.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit