Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de overgang in dagelijkse ervaringen die de mictie en het welzijn in de adolescentiejaren beïnvloeden (STREAMWAY)

5 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Percepties en Barrières van Zorgovergang bij Patiënten op Pediatrische en Volwassen Urologiediensten - STREAMWAY: Onderzoek naar Transitie in Reële Ervaringen die Micturitie en Welzijn Beïnvloeden in de Adolescentiejaren

Met deze studie willen we 16-25-jarigen interviewen die sinds hun kindertijd urineproblemen hebben ervaren en die nog steeds symptomen ervaren in de jongvolwassenheid. De overgang van de kindertijd, via de puberteit, naar de jongvolwassenheid is een tijdsperiode die wordt gekenmerkt door veel psychologische en fysiologische veranderingen, waarin het moeilijk kan zijn om bepaalde symptomen goed te monitoren. Met deze studie willen we de meningen en ervaringen van adolescenten en jongvolwassenen verzamelen om de urologische zorg voor andere patiënten in de toekomst te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de ervaringen van adolescenten met urinaire klachten tijdens de overgang van pediatrische naar volwassen urologische zorg. Deze overgang is een complex, multidisciplinair proces dat hun welzijn en behandeling beïnvloedt. Inzicht krijgen in de percepties van en barrières binnen deze overgang is cruciaal voor het verbeteren van de zorg en begeleiding voor toekomstige patiënten.

Deze mixed-method studie gebruikt diepte-interviews en gestandaardiseerde vragenlijsten en richt zich op adolescenten (16-25 jaar) met een voorgeschiedenis van urinaire klachten die momenteel voor deze klachten worden opgevolgd. Gegevensverzameling omvat een tijdlijninvulling van het urologische zorgtraject vanaf de geboorte tot het moment van het interview, semigestructureerde interviews en vragenlijsten. Twintig deelnemers zullen worden geïncludeerd, met de mogelijkheid om de steekproef uit te breiden of de inclusie vroegtijdig te beëindigen afhankelijk van tussentijdse resultaten.

Deelnemers zullen worden gerekruteerd via zorgverleners in het Universitair Ziekenhuis Gent (UZ Gent) uit verschillende afdelingen: urologie, pediatrische urologie, pediatrische nefrologie en huisartsgeneeskunde, evenals via lezingenavonden georganiseerd door UZ Gent voor zorgverleners uit perifere settings (buiten UZ Gent) die betrokken zijn bij de zorg voor adolescenten met urinaire klachten. Het toestemmingsformulier (ICF) zal eerst worden ondertekend door de deelnemer in het geval van volwassenen, en, in het geval van minderjarigen, via een geïnformeerde instemmingsverklaring (IAF) ingevuld door de deelnemer en een toestemmingsformulier (ICF) ondertekend door een ouder of wettelijke voogd. Vervolgens worden afspraken voor een kennismakingsgesprek en interview ingepland.

Na het kennismakingsgesprek zullen deelnemers een tijdlijn van hun urologische zorgtraject van geboorte tot heden invullen en zullen ze onafhankelijk hun kindergroeicurves verzamelen, volgens instructies verstrekt door het onderzoeksteam. Het daaropvolgende interview - indien goedgekeurd door de deelnemer - zal worden opgenomen, vragenlijsten zullen worden ingevuld en alle gegevens zullen later worden gepseudonimiseerd in overeenstemming met de GDPR-richtlijnen. Interviews kunnen plaatsvinden in UZ Gent, op een voorkeurslocatie of via videoconsultatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het Onderzoek naar Transities in Real-life Ervaringen die Micuritie en Welzijn Beïnvloeden in de Adolescentiejaren (STREAMWAY) heeft als doel de percepties, houdingen en ervaringen in kaart te brengen van adolescenten die de overgang van pediatrische naar volwassen urologische zorg hebben doorgemaakt. Deelnemers moeten follow-up zorg hebben ontvangen voor LUTS uit de kindertijd van een huisarts, uroloog, kinderuroloog of kindernefroloog. Bij het eerste studiebezoek, vóór inschrijving, ondergaan AYA-patiënten met LUTS een volledig diagnostisch onderzoek als onderdeel van de standaardzorg om de aanwezigheid van LUTS op het moment van consultatie vast te stellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LUTS (volgens ICCS-definitie) aanwezig tijdens de kindertijd
  • Deelnemers die follow-upzorg voor LUTS ontvangen van een huisarts, uroloog, kinderuroloog of kindernefroloog.
  • Individuen van 16-25 jaar die recent zijn overgegaan naar volwassenenzorg of momenteel het overgangsproces doorlopen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die niet comfortabel zijn met het afnemen van interviews en het invullen van vragenlijsten in het Nederlands
  • Deelnemers met neurologische aandoeningen of aangeboren anatomische afwijkingen die LUTS kunnen veroorzaken, aangezien deze personen al worden opgevolgd in bestaande overgangstrajecten en niet kunnen worden vergeleken met de doelpopulatie
  • Individuen met cognitieve beperkingen die hun vermogen om zelfstandig deel te nemen aan interviews of vragenlijsten in te vullen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescenten en jongvolwassenen (AYA)
Adolescenten en jongvolwassenen (AYA) met aanhoudende LUTS uit de kindertijd, geen gerelateerd aan een aangeboren of neurologische aandoening.
Ander: Semigestructureerde diepte-interviews met gestandaardiseerde gevalideerde vragenlijsten
De interviews worden uitgevoerd in een semi-gestructureerd formaat, waarbij één onderzoeker alle interviews afneemt om consistentie te waarborgen. Er wordt gebruikgemaakt van een getest, multidisciplinair goedgekeurd interviewprotocol om open vragen te stellen die de transitie-ervaringen van adolescenten verkennen.
Ander: Voltooiing van een urologische tijdlijn
Deelnemers vullen een lege tijdlijn in die hun urologische zorgtraject weergeeft vanaf de geboorte tot het moment van het diepte-interview.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties, Attituden en Ervaringen met Betrekking tot de Overgang van Pediatrische naar Volwassen Urologische Zorg
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
Beoordeling van de percepties, houdingen en ervaringen van adolescenten met betrekking tot de overgang van pediatrische naar volwassen urologische zorg, gemeten met behulp van een semigestructureerd diepte-interview na of tijdens de afronding van het overgangsproces, afhankelijk van de leeftijd van de deelnemer.
Baseline (enkele beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende LUTS in de adolescentie
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
Beoordeling van LUTS op het moment van het diepte-interview (cross-sectioneel) mogelijk gekoppeld aan de primaire uitkomst. De ICIQ-M+FLUTS symptoomitems worden gescoord op een Likert-schaal van 0-4, en de bijbehorende hinderitems worden gescoord op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, waarbij hogere scores duiden op grotere symptoomernst of impact.
Baseline (enkele beoordeling)
Klachten over obstipatie
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
Beoordeling van klachten van constipatie op het moment van het diepte-interview (cross-sectioneel) die mogelijk verband houden met het primaire eindpunt. De Cleveland Clinic Constipatie Score (CCCS) bestaat uit 8 items die worden gescoord op een Likertschaal van 0-4, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere constipatiesymptomen.
Baseline (enkele beoordeling)
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
Beoordeling van de slaapkwaliteit op het moment van het interview (cross-sectioneel), mogelijk gekoppeld aan de primaire uitkomst. De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) levert zeven componentscores op (elk gescoord van 0-3) die worden opgeteld om een globale score te produceren variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
Baseline (enkele beoordeling)
Rapportage over Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
Beoordeling van de algemene levenskwaliteit op het moment van het interview (cross-sectioneel), mogelijk gekoppeld aan de primaire uitkomst. De EQ-5D-5L beoordeelt gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit over vijf dimensies, elk gescoord op een 5-punts categorische schaal. Antwoorden worden omgezet in een land-specifieke indexscore (typisch variërend van <0 tot 1.0) en een visueel analoge schaal (VAS) score van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
Baseline (enkele beoordeling)
Kwaliteit van leven - gerelateerd aan LUTS
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
Beoordeling van de met LUTS-gerelateerde kwaliteit van leven op het moment van het interview (cross-sectioneel), mogelijk gekoppeld aan de primaire uitkomst. De ICIQ-LUTSqol bestaat uit 19 items gescoord op een 4-punts Likertschaal (1-4), wat een totaalscore oplevert van 19 tot 76, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking van de kwaliteit van leven in verband met symptomen van de lagere urinewegen.
Baseline (enkele beoordeling)
Nadelige Jeugdervaringen (ACE's)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
Beoordeling van negatieve jeugdervaringen (ACE's) op het moment van het interview verzameld (cross-sectioneel), rapporterend vanaf de geboorte tot nu, mogelijk gekoppeld aan de primaire uitkomst.
Baseline (enkele beoordeling)
Genitourinair Pijn
Tijdsspanne: Baseline (Enkele beoordeling)
Beoordeling van genitourinaire pijn op het moment van het diepte-interview (cross-sectioneel) die mogelijk verband houdt met het primaire eindpunt. De Female/Male Genitourinary Pain Index (GUPI) bestaat uit 15 items verdeeld over pijn-, urinesymptomen- en kwaliteit-van-leven-domeinen, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 45, waarbij hogere scores duiden op grotere symptoomernst.
Baseline (Enkele beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2024-0541

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vertrouwelijkheid en patiëntveiligheid waarborgen. Gegevens worden handmatig ingevoerd in een online, door een firewall beschermd dataregister op de wachtwoordversleutelde server van de Universiteit Gent. Vervolgens worden de gegevens opgeslagen in een centrale IBM SPSS-database, die ook beschermd is door de institutionele firewall. Gepseudonimiseerde kwalitatieve en kwantitatieve gegevens worden geregistreerd in gescheiden datasets, toegankelijk voor de PI, de trialcoördinator en de medeonderzoekers. Alleen de trialcoördinator heeft toegang tot een sleutelbestand met pseudonimisatiecodes gekoppeld aan patiëntgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren