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Étude sur la Transition dans les Expériences de Vie Réelle Affectant la Miction et le Bien-être pendant les Années d'Adolescence (STREAMWAY)

5 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Perceptions et Obstacles de la Transition des Soins chez les Patients des Services d'Urologie Pédiatrique et Adulte - STREAMWAY : Étude de la Transition dans les Expériences Réelles Affectant la Miction et le Bien-être durant les Années de l'Adolescence

Avec cette étude, nous aimerions interroger des personnes âgées de 16 à 25 ans qui ont connu des problèmes urinaires depuis l'enfance et qui présentent encore des symptômes au début de l'âge adulte. La transition de l'enfance, à travers la puberté, jusqu'au début de l'âge adulte est une période marquée par de nombreux changements psychologiques et physiologiques, durant laquelle il peut être difficile de surveiller correctement certains symptômes. Avec cette étude, nous visons à recueillir les opinions et expériences des adolescents et des jeunes adultes afin d'améliorer les soins urologiques pour d'autres patients à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine les expériences des adolescents présentant des symptômes urinaires lors de la transition des soins urologiques pédiatriques vers les soins adultes. Cette transition est un processus complexe et multidisciplinaire qui affecte leur bien-être et leur traitement. Comprendre les perceptions et les obstacles liés à cette transition est crucial pour améliorer les soins et l'accompagnement des futurs patients.

Cette étude à méthodes mixtes utilise des entretiens approfondis et des questionnaires standardisés, et se concentre sur les adolescents (16-25 ans) ayant des antécédents de symptômes urinaires et actuellement suivis pour ces plaintes. La collecte de données comprend une chronologie du parcours de soins urologiques de la naissance jusqu'au moment de l'entretien, des entretiens semi-structurés et des questionnaires. Vingt participants seront inclus, avec la possibilité d'élargir l'échantillon ou d'arrêter le recrutement plus tôt en fonction des résultats intermédiaires.

Les participants seront recrutés via les prestataires de soins de l'hôpital universitaire de Gand (UZ Gent) provenant de divers services : urologie, urologie pédiatrique, néphrologie pédiatrique et médecine générale, ainsi que lors de soirées de conférences organisées par UZ Gent pour les prestataires de soins des structures périphériques (en dehors d'UZ Gent) impliqués dans la prise en charge des adolescents présentant des symptômes urinaires. Le formulaire de consentement éclairé (ICF) sera d'abord signé par le participant dans le cas des adultes, et, dans le cas des mineurs, via un formulaire d'assentiment éclairé (IAF) rempli par le participant et un formulaire de consentement éclairé (ICF) signé par un parent ou tuteur légal. Par la suite, des rendez-vous pour une rencontre d'introduction et un entretien seront programmés.

Après la rencontre d'introduction, les participants rempliront une chronologie de leur parcours de soins urologiques de la naissance à aujourd'hui et collecteront indépendamment leurs courbes de croissance de l'enfance, suivant les instructions fournies par l'équipe de recherche. L'entretien suivant - si approuvé par le participant - sera enregistré audio, les questionnaires seront complétés, et toutes les données seront ultérieurement pseudonymisées conformément aux directives du RGPD. Les entretiens peuvent avoir lieu à UZ Gent, à un lieu privilégié, ou via une consultation vidéo.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'Étude de la Transition dans les Expériences Réelles Affectant la Miction et le Bien-être au Cours de l'Adolescence (STREAMWAY) vise à cartographier les perceptions, les attitudes et les expériences des adolescents ayant effectué le transfert des soins urologiques pédiatriques aux soins urologiques adultes. Les participants doivent avoir bénéficié d'un suivi pour des troubles de la miction de l'enfance par un médecin généraliste, un urologue, un urologue pédiatrique ou un néphrologue pédiatrique. Lors de la visite initiale de l'étude, avant l'inscription, les patients adolescents et jeunes adultes (AYA) présentant des troubles de la miction subissent un bilan diagnostique complet dans le cadre des soins standard pour déterminer la présence de troubles de la miction au moment de la consultation.

La description

Critères d'inclusion :

  • LUTS (selon la définition de l'ICCS) présents pendant l'enfance
  • Participants recevant un suivi pour les LUTS par un médecin généraliste, un urologue, un urologue pédiatrique ou un néphrologue pédiatrique.
  • Personnes âgées de 16 à 25 ans ayant récemment effectué la transition vers les soins adultes ou étant actuellement en cours de transition.

Critères d'exclusion :

  • Patients ne se sentant pas à l'aise pour mener des entretiens et remplir des questionnaires en néerlandais
  • Participants présentant des affections neurologiques ou des anomalies anatomiques congénitales pouvant causer des LUTS, car ces personnes sont déjà suivies dans des parcours de transition établis et ne peuvent être comparées à la population cible
  • Personnes présentant des déficiences cognitives altérant leur capacité à participer de manière autonome aux entretiens ou à remplir les questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescents et jeunes adultes (AYA)
Adolescents et jeunes adultes (AYA) présentant des symptômes urinaires persistants depuis l'enfance, aucun n'étant lié à une affection congénitale ou neurologique.
Autre: Entretiens approfondis semi-structurés avec des questionnaires standardisés validés
Les entretiens utilisent un format semi-structuré, un chercheur menant tous les entretiens pour assurer la cohérence. Un guide d'entretien testé et approuvé par une équipe multidisciplinaire est utilisé pour poser des questions ouvertes explorant les expériences de transition des adolescents.
Autre: Remplissage d'une chronologie urologique
Les participants remplissent une chronologie vierge représentant leur parcours de soins urologiques de la naissance jusqu'au moment de l'entretien approfondi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions, Attitudes et Expériences Concernant la Transition des Soins Urologiques Pédiatriques vers Adultes
Délai: Ligne de base (évaluation unique)
Évaluation des perceptions, des attitudes et des expériences des adolescents concernant la transition des soins urologiques pédiatriques vers les soins pour adultes, mesurée à l'aide d'un entretien approfondi semi-structuré après ou pendant le processus de transition, en fonction de l'âge du participant inclus.
Ligne de base (évaluation unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LUTS persistants à l'adolescence
Délai: Baseline (évaluation unique)
Évaluation des troubles du bas appareil urinaire (LUTS) au moment de l'entretien approfondi (transversal) pouvant être liés au critère de jugement principal. Les items de symptômes ICIQ-M+FLUTS sont cotés sur une échelle de Likert de 0 à 4, et les items d'impact associés sont cotés sur une échelle numérique de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant une sévérité ou un impact plus important des symptômes.
Baseline (évaluation unique)
Plaintes de constipation
Délai: Baseline (évaluation unique)
Évaluation des plaintes de constipation au moment de l'entretien approfondi (transversal) potentiellement liées au critère de jugement principal. Le score de constipation de la Cleveland Clinic (CCCS) comprend 8 items notés sur une échelle de Likert de 0 à 4, donnant un score total allant de 0 à 30, des scores plus élevés indiquant des symptômes de constipation plus sévères.
Baseline (évaluation unique)
Qualité du sommeil
Délai: Valeur de référence (évaluation unique)
Évaluation de la qualité du sommeil au moment de l'entretien (transversale), potentiellement liée au critère de jugement principal. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) produit sept scores de composantes (chacun noté de 0 à 3) qui sont additionnés pour produire un score global allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
Valeur de référence (évaluation unique)
Rapport sur la qualité de vie
Délai: Ligne de base (évaluation unique)
Évaluation de la qualité de vie générale au moment de l'entretien (transversale), potentiellement liée au critère d'évaluation principal. L'EQ-5D-5L évalue la qualité de vie liée à la santé selon cinq dimensions, chacune notée sur une échelle catégorielle à 5 niveaux. Les réponses sont converties en un score d'indice spécifique au pays (généralement compris entre <0 et 1,0) et un score sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
Ligne de base (évaluation unique)
Qualité de vie - liée aux symptômes du bas appareil urinaire
Délai: Baseline (évaluation unique)
Évaluation de la qualité de vie liée aux symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) au moment de l'entretien (transversale), potentiellement liée au critère de jugement principal. L'ICIQ-LUTSqol comprend 19 items notés sur une échelle de Likert en 4 points (1-4), donnant un score total allant de 19 à 76, les scores plus élevés indiquant une altération plus importante de la qualité de vie liée aux symptômes du bas appareil urinaire.
Baseline (évaluation unique)
Expériences négatives de l'enfance (ACE's)
Délai: Évaluation initiale (évaluation unique)
Évaluation des expériences défavorables de l'enfance (ACE) au moment de l'entretien collecté (transversale), rapportant de la naissance jusqu'à présent, potentiellement liées au critère de jugement principal.
Évaluation initiale (évaluation unique)
Douleur génito-urinaire
Délai: Baseline (Évaluation unique)
Évaluation de la douleur génito-urinaire au moment de l'entretien approfondi (transversale) potentiellement liée au critère de jugement principal. L'Indice de Douleur Génito-Urinaire Femme/Homme (GUPI) comprend 15 items répartis dans les domaines de la douleur, des symptômes urinaires et de la qualité de vie, produisant un score total allant de 0 à 45, des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes.
Baseline (Évaluation unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2024-0541

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Maintenir la confidentialité et la sécurité des patients. Les données sont saisies manuellement dans un registre de données en ligne protégé par un pare-feu sur le serveur crypté par mot de passe de l'Université de Gand. Par la suite, les données sont stockées dans une base de données centrale IBM SPSS également protégée par le pare-feu institutionnel. Les données qualitatives et quantitatives pseudonymisées sont enregistrées dans des ensembles de données séparés, accessibles au chercheur principal, au coordinateur de l'essai et aux co-chercheurs. Seul le coordinateur de l'essai a accès à un fichier clé contenant les codes de pseudonymisation liés aux données des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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