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청소년기의 배뇨와 웰빙에 영향을 미치는 실제 생활 경험 전환 연구 (STREAMWAY)

2026년 1월 5일 업데이트: University Hospital, Ghent

소아 및 성인 비뇨기과 서비스를 받는 환자들 간의 전환 치료에 대한 인식과 장벽 - STREAMWAY: 청소년기 배뇨와 웰빙에 영향을 미치는 실제 경험의 전환 연구

이 연구를 통해, 어린 시절부터 요로 문제를 경험했고 청년기에도 여전히 증상을 겪고 있는 16-25세 청년들을 인터뷰하고자 합니다. 어린 시절부터 사춘기를 거쳐 청년기로 이어지는 시기는 많은 심리적 및 생리적 변화가 일어나는 시기로, 이 기간 동안 특정 증상을 적절하게 모니터링하기 어려울 수 있습니다. 이 연구를 통해, 우리는 향후 다른 환자들을 위한 비뇨기과 치료를 개선하기 위해 청소년과 청년들의 의견과 경험을 수집하고자 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 소아에서 성인 비뇨기과 진료로의 전환기 동안 요로 증상을 경험하는 청소년들의 경험을 조사합니다. 이 전환은 그들의 웰빙과 치료에 영향을 미치는 복잡한 다학제적 과정입니다. 이 전환 과정에서의 인식과 장벽에 대한 통찰력을 얻는 것은 향후 환자들의 진료와 지도를 개선하는 데 중요합니다.

이 혼합 방법 연구는 심층 인터뷰와 표준화된 설문지를 사용하며, 요로 증상의 병력이 있고 현재 이러한 불만으로 추적 관찰 중인 청소년(16-25세)에 초점을 맞춥니다. 데이터 수집에는 출생부터 인터뷰 시점까지의 비뇨기과 진료 경로 타임라인 작성, 반구조화된 인터뷰, 그리고 설문지가 포함됩니다. 20명의 참가자가 포함되며, 중간 결과에 따라 샘플을 확대하거나 모집을 조기에 종료할 가능성이 있습니다.

참가자는 신트 대학 병원(UZ Gent)의 다양한 부서(비뇨기과, 소아 비뇨기과, 소아 신장학, 일반 진료)의 의료 서비스 제공자를 통해, 그리고 요로 증상을 가진 청소년의 진료에 관여하는 주변 환경(신트 대학 병원 외부)의 의료 서비스 제공자를 위해 신트 대학 병원이 조직하는 강의 저녁을 통해 모집됩니다. 사전 동의서(ICF)는 먼저 제공되며, 성인의 경우 참가자가 직접 서명하고, 미성년자의 경우 참가자가 작성한 사전 동의 양식(IAF)과 부모 또는 법적 보호인이 서명한 사전 동의서(ICF)를 통해 진행됩니다. 이후, 오리엔테이션 미팅과 인터뷰 약속이 예정됩니다.

오리엔테이션 미팅 후, 참가자는 출생부터 현재까지의 비뇨기과 진료 경로 타임라인을 완성하고, 연구팀이 제공한 지침에 따라 자신의 어린 시절 성장 곡선을 독립적으로 수집합니다. 이후의 인터뷰—참가자의 승인이 있는 경우—는 오디오로 녹음되고, 설문지가 작성되며, 모든 데이터는 나중에 GDPR 지침에 따라 가명화됩니다. 인터뷰는 신트 대학 병원, 선호하는 장소, 또는 화상 상담을 통해 진행될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

청소년기 배뇨와 웰빙에 영향을 미치는 실제 경험 전환 연구(STREAMWAY)는 소아에서 성인 비뇨기과 진료로 전환한 청소년들의 인식, 태도 및 경험을 파악하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 일반의, 비뇨기과 전문의, 소아 비뇨기과 전문의 또는 소아 신장병 전문의로부터 소아기 하부 요로 증후군(LUTS)에 대한 추적 치료를 받았어야 합니다. 초기 연구 방문 시, 등록 전, LUTS를 가진 청소년 및 청년 환자는 상담 시점에 LUTS 존재 여부를 확인하기 위한 표준 치료의 일환으로 완전한 진단 작업을 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 아동기에 존재하는 LUTS (ICCS 정의에 따름)
  • 일반의, 비뇨기과 의사, 소아 비뇨기과 의사 또는 소아 신장과 의사로부터 LUTS에 대한 추적 관리를 받는 참가자.
  • 최근 성인 진료로 전환되었거나 현재 전환 과정을 진행 중인 16-25세 개인.

제외 기준:

  • 네덜란드어로 인터뷰를 진행하고 설문지를 작성하는 데 불편함을 느끼는 환자
  • LUTS를 유발할 수 있는 신경학적 상태 또는 선천적 해부학적 이상이 있는 참가자 (이러한 개인은 이미 확립된 전환 경로에서 추적 관찰되고 있으며 대상 인구와 비교할 수 없음)
  • 인터뷰에 독립적으로 참여하거나 설문지를 완성하는 능력을 저해하는 인지 장애가 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
청소년 및 젊은 성인 (AYA)
선천적 또는 신경학적 장애와 관련 없는 지속적인 소아기 하부 요로 증상(LUTS)을 가진 청소년 및 젊은 성인(AYA).
다른: 표준화된 검증 설문지를 포함한 반구조화 심층 면접
인터뷰는 반구조화된 형식을 활용하며, 일관성을 보장하기 위해 한 명의 연구자가 모든 인터뷰를 진행합니다. 청소년 전환 경험을 탐구하는 개방형 질문을 하기 위해 시범적으로 진행되고 다학제적으로 승인된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.
다른: 비뇨기과 타임라인 완료
참가자들은 출생 시점부터 심층 인터뷰 시점까지의 비뇨기과 진료 경로를 나타내는 빈 타임라인을 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아에서 성인 비뇨기과 진료로의 전환에 관한 인식, 태도 및 경험
기간: 기준선 (단일 평가)
포함된 참여자의 연령에 따라 전환 과정 완료 후 또는 진행 중에 반구조화 심층 인터뷰를 사용하여 측정된, 소아에서 성인 비뇨기과 치료로의 전환에 관한 청소년의 인식, 태도 및 경험 평가.
기준선 (단일 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년기의 지속적인 LUTS
기간: 기준선 (단일 평가)
심층 인터뷰 시점에서의 LUTS 평가(단면적)가 주요 결과와 잠재적으로 연관될 수 있음. ICIQ-M+FLUTS 증상 항목은 0-4점 리커트 척도로 채점되며, 관련된 불편감 항목은 0-10점 숫자 평가 척도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 증상 심각도나 영향이 더 큼을 나타냅니다.
기준선 (단일 평가)
변비 불편감
기간: 기준선 (단일 평가)
심층 면접 시점의 변비 호소 평가(횡단면적)가 주요 결과와 잠재적으로 연관될 수 있습니다. 클리블랜드 클리닉 변비 점수(CCCS)는 0-4점 리커트 척도로 채점되는 8개 항목으로 구성되며, 총점은 0에서 30까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 변비 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선 (단일 평가)
수면의 질
기간: 기준선 (단일 평가)
면접 시점의 수면 질 평가(횡단면적), 주요 결과와 잠재적으로 연관됨. 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 7개의 구성 요소 점수(각각 0-3점으로 채점)를 생성하며, 이를 합산하여 0에서 21까지의 전반적인 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 수면 질이 나쁨을 나타냅니다.
기준선 (단일 평가)
삶의 질 보고
기간: 기준점 (단일 평가)
면접 시점의 일반적인 삶의 질 평가(횡단면적), 잠재적으로 주요 결과와 연관될 수 있음. EQ-5D-5L은 5가지 차원에서 건강 관련 삶의 질을 평가하며, 각 차원은 5단계 범주 척도로 점수화됩니다. 응답은 국가별 지수 점수(일반적으로 <0에서 1.0까지)와 0에서 100까지의 시각적 상사 척도(VAS) 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
기준점 (단일 평가)
삶의 질 - LUTS 관련
기간: 기준선 (단일 평가)
면접 시점에서의 LUTS 관련 삶의 질 평가(횡단면적), 잠재적으로 주요 결과와 연관될 수 있습니다. ICIQ-LUTSqol은 4점 리커트 척도(1-4)로 채점되는 19개 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 19점에서 76점 사이로, 점수가 높을수록 하부 요로 증상과 관련된 삶의 질 저하가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 (단일 평가)
불리한 아동기 경험(ACE)
기간: 기준선 (단일 평가)
면접 시점에서 수집된 역경 아동기 경험(ACE's) 평가(횡단면적), 출생부터 현재까지 보고, 1차 결과와 잠재적으로 연관됨.
기준선 (단일 평가)
비뇨생식기 통증
기간: Basline (Single assessment)
심층 인터뷰 시점의 생식비뇨기계 통증 평가(횡단면)가 주요 결과와 잠재적으로 연관될 수 있음을 확인합니다. 여성/남성 생식비뇨기계 통증 지수(GUPI)는 통증, 요로 증상 및 삶의 질 영역에 걸쳐 15개 항목으로 구성되며, 총점은 0에서 45까지로, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
Basline (Single assessment)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

협력자

University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2024-0541

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀 유지와 환자 안전을 유지합니다. 데이터는 Ghent University의 비밀번호 암호화 서버에 있는 온라인 방화벽 보호 데이터 레지스트리에 수동으로 입력됩니다. 이후 데이터는 기관 방화벽으로 보호되는 중앙 IBM SPSS 데이터베이스에 저장됩니다. 가명화된 정성적 및 정량적 데이터는 별도의 데이터 세트에 등록되며, PI, 시험 코디네이터 및 공동 연구원이 접근할 수 있습니다. 시험 코디네이터만 환자 데이터와 연결된 가명화 코드가 포함된 키 파일에 접근할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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