难产后创伤后应激障碍的早期支持：写作与呼吸干预
2026年4月21日 更新者：Pervez Sultan、Stanford University
产后创伤后应激障碍早期干预：书面暴露与二氧化碳测量引导呼吸疗法比较
本研究旨在与常规护理相比，评估两种早期干预措施——书面暴露疗法和二氧化碳监测引导呼吸法——在减轻产后女性创伤后应激障碍（PTSD）症状方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- 尚未招聘
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
接触：
- Heather Moody
- 电话号码：501-526-4333
- 邮箱：HLMoody@uams.edu
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-
California
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Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University
-
接触：
- Aleesha J Jethwa
- 电话号码：650-723-5439
- 邮箱：ajethwa1@stanford.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 5天内分娩活产婴儿
- 严重孕产妇并发症或婴儿入住新生儿重症监护室
- PCL-5评分≥28
- 英语使用者
- 能够知情同意并参与
排除标准：
- 活动性精神病或躁狂症
- 当前存在自杀危机
- 当前存在自杀意图或计划
- 认知障碍妨碍参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：产后标准护理
参与者将遵循其当前标准护理。
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实验性的：二氧化碳监测引导呼吸干预（CGRI）
参与者将在医院使用该设备（包括平板电脑和呼吸传感器）完成一次45分钟的培训。
随后，他们将在家里每天进行两次指导性呼吸练习，每次约17分钟，持续4周，期间研究团队每周会通过电话进行随访。
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参与者将在医院内使用设备完成一次45分钟的培训课程，该设备包括平板电脑和呼吸传感器。
随后，他们将在家庭环境中进行为期4周的每日两次指导性呼吸练习，每次约17分钟，期间研究人员每周会通过电话进行随访。
其他名称：
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实验性的：书面暴露疗法 (WET)
参与者将完成5次书写课程。
一次50分钟的课程将在出院前在医院进行，随后通过安全视频进行四次每周一次的50分钟课程。
所有课程由经过培训的研究治疗师在持牌临床医生监督下进行。
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参与者将完成5次写作治疗。
一次50分钟的治疗将在出院前在医院进行，随后通过安全视频每周进行一次50分钟的治疗，共四次。
所有治疗均由经过培训的研究治疗师在持牌临床医师监督下进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开始接受指定治疗的参与者百分比
大体时间：基线期（最长2周）
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开始接受指定干预的参与者比例（WET组≥1次治疗；CGRI组完成初始培训）
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基线期（最长2周）
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完成书面暴露疗法（WET）的参与者百分比
大体时间：基线至第6周
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基线至第6周
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书面暴露疗法（WET）的依从性百分比
大体时间：基线至第6周
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基线至第6周
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完成呼吸二氧化碳监测引导呼吸干预（CGRI）的参与者百分比
大体时间：基线至第6周
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基线至第6周
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对二氧化碳监测引导呼吸干预（CGRI）的依从率
大体时间：基线至第6周
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基线至第6周
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使用客户满意度问卷（CSQ-8）的参与者满意度量表评分
大体时间：第5周
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参与者满意度使用CSQ-8问卷进行测量，该问卷为8项量表。
（量表评分范围8-32分。
分数越高代表对治疗的满意度越高。）
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第5周
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使用治疗意见（OAT）表格评估治疗可信度
大体时间：第5周
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将使用OAT表格测量参与者对治疗可信度的感知。
（量表得分3-27分。得分越高代表干预措施的感知可信度越高。）
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第5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线时DSM-5创伤后应激障碍检查表（PCL-5）量表评分的变化
大体时间：基线，第1周，第2周，第3周，第4周，第5周，第6周，第12周
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过去一周内使用《精神障碍诊断与统计手册（第五版）创伤后应激障碍检查表（PCL-5）》测量的创伤后应激障碍症状变化，这是一项包含20个项目的自我报告评估工具。
（评分范围0-80分，分数越高表明创伤后应激障碍症状越严重。） |
基线，第1周，第2周，第3周，第4周，第5周，第6周，第12周
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爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评分相对于基线的变化
大体时间：基线、第1周、第2周、第3周、第4周、第5周、第6周、第12周
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参与者需完成爱丁堡产后抑郁量表（EPDS），这是一份包含10个项目的量表，用于评估过去7天内的产后抑郁症状。
（评分范围0-30分，分数越高代表症状越严重。）
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基线、第1周、第2周、第3周、第4周、第5周、第6周、第12周
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全人健康指数（WPHI）量表评分相对于基线的变化
大体时间：基线、第3周、第6周、第12周
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参与者完成WHPI问卷，这是一个包含9个项目的量表，用于评估整体健康与功能状态。
（得分范围9-81分，分数越高代表健康状况越好）。
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基线、第3周、第6周、第12周
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广泛性焦虑障碍问卷（GAD-7）相对于基线的变化
大体时间：基线、第3周、第6周、第12周
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参与者完成GAD-7量表，这是一个包含7个项目的量表，用于评估过去2周的焦虑症状。
（评分范围0-21分，分数越高表示焦虑症状越严重。）
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基线、第3周、第6周、第12周
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母婴依恋（MIBS）量表评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第3周，第6周，第12周
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参与者完成MIBS问卷，这是一项包含8个项目的量表，用于评估过去几周内的亲子联结困难程度（评分范围0-24分，分数越高代表联结障碍越严重）。
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基线，第3周，第6周，第12周
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STanford Obstetric Recovery checKlist (STORK) 量表评分相对于基线的变化
大体时间：基线、第3周、第6周、第12周
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参与者需完成STORK问卷，该量表包含47个条目，用于评估过去7天的产后恢复情况。
（评分范围0-188分，分数越高代表恢复程度越好）
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基线、第3周、第6周、第12周
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母乳喂养自我效能感量表简版（BFSES-SF）的基线变化
大体时间：基线, 第3周, 第6周, 第12周
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参与者完成BFSES-SF量表，这是一份包含14个项目的母乳喂养自我效能评估（得分范围14-70分，分数越高表明母乳喂养信心越强。）
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基线, 第3周, 第6周, 第12周
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在基线和第6周完成头发样本采集的参与者百分比
大体时间：基线，第6周
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参与者在基线时和治疗后第6周采集头发样本。
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基线，第6周
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第6周与基线期毛发皮质醇浓度的变化
大体时间：基线，第6周
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参与者在基线时和治疗后第6周收集头发样本。
头发类固醇浓度反映前几周的平均全身激素暴露水平。
从基线到第6周头发皮质醇浓度的变化
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基线，第6周
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基线至第6周期间毛发可的松浓度的变化
大体时间：基线，第6周
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参与者在基线时和治疗后第6周采集头发样本。
头发类固醇浓度反映前几周的平均全身激素暴露水平。
从基线到第6周头发可的松浓度的变化
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基线，第6周
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基线至第6周期间毛发睾酮浓度的变化
大体时间：基线，第6周
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参与者在基线时和治疗后第6周采集头发样本。
头发类固醇浓度反映了前几周的平均全身激素暴露情况。
从基线到第6周头发睾酮浓度的变化
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基线，第6周
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基线至第6周毛发孕酮浓度的变化
大体时间：基线，第6周
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参与者在基线时和治疗后第6周收集头发样本。
头发类固醇浓度反映了前几周的平均全身激素暴露情况。
头发孕酮浓度从基线到第6周的变化
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基线，第6周
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基线至第6周毛发皮质酮浓度变化
大体时间：基线, 第6周
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参与者在基线和治疗后第6周收集头发样本。
头发类固醇浓度反映前几周的平均全身激素暴露水平。
从基线到第6周头发皮质酮浓度的变化
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基线, 第6周
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基线至第6周间头发脱氢表雄酮（DHEA）浓度的变化
大体时间：基线，第6周
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参与者在基线和治疗后第6周采集头发样本。
头发类固醇浓度反映前几周的平均全身激素暴露水平。
头发脱氢表雄酮（DHEA）浓度值从基线到第6周的变化
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基线，第6周
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基线至第6周毛发雄烯二酮浓度的变化
大体时间：基线，第6周
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参与者在基线和治疗后第6周采集头发样本。
头发类固醇浓度反映前几周的平均全身激素暴露水平。
头发雄烯二酮浓度从基线到第6周的变化
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基线，第6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pervez Sultan、Stanford University
- 首席研究员：Debra Kaysen、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月9日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 80498
- R01AT013866-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本文报告结果所依据的个体参与者数据，经去标识化处理后（包括文本、表格、图表和附录）。
IPD 共享时间框架
自文章发表之日起9个月开始，至36个月结束。
IPD 共享访问标准
希望哪些人？
经为此目的指定的独立审查委员会（“学术中介”）批准其数据使用提议的研究人员。
用于何种类型的分析？
用于个体参与者数据荟萃分析
数据将通过何种机制提供？
文章发表后36个月内可提交提案。
36个月后，数据将在我们大学的数据仓库中提供，但除已存储的元数据外，不提供研究人员支持。
有关提交提案和访问数据的信息可在（链接待提供）找到。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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