Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen tuki synnytyksen jälkeiseen posttraumaattiseen stressihäiriöön: kirjoittaminen ja hengitysharjoitukset

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Pervez Sultan, Stanford University

Varhainen interventio synnytyksen jälkeiseen PTSD:hen: Kirjoitetun altistumisterapian ja kapnometriohjatun hengitysterapian vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kahta varhaista interventiota, kirjallista altistusterapiaa ja kapnometriaohjattua hengitysharjoittelua, naisten synnytyksen jälkeisten post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentämiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä ≥18
  • Synnyttänyt elävän vauvan viimeisen 5 päivän aikana
  • Vakava äidin sairastavuus tai vauva NICU-yksikössä
  • PCL-5 ≥28
  • Englannin kielen taitaja
  • Kykenevä antamaan suostumuksen ja osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoottinen tai maniakaltainen tilanne
  • Nykyinen itsetuhoinen kriisi
  • Nykyinen itsetuhoinen aikomus tai suunnitelma
  • Kognitiivinen heikentymys, joka estää osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Synnytyksen jälkeinen hoitostandardi
Osallistujat noudattavat nykyistä hoitostandardiaan.
Kokeellinen: Kapnometriaohjattu hengitysinterventio (CGRI)
Osallistujat suorittavat yhden 45 minuutin sairaalassa tapahtuvan koulutusistunnon laitteen avulla, joka sisältää tablet-laitteen ja hengityssensorin. He harjoittelevat sitten ohjattua hengitystä kotona kahdesti päivässä noin 17 minuutin ajan kerta kohti 4 viikon ajan, ja tutkimuksen henkilökunta tekee viikoittaiset puhelinseurantatarkistukset.
Laite: Kapnometriaohjattu hengitysharjoitus (CGRI)
Osallistujat suorittavat yhden 45 minuutin sairaalassa pidettävän koulutustilaisuuden laitteen avulla, joka sisältää tablet-tietokoneen ja hengitysanturin. He harjoittelevat sitten ohjattua hengitystä kotona kahdesti päivässä noin 17 minuuttia kerrallaan 4 viikon ajan, ja tutkimushenkilökunta soittaa heille viikoittain tarkistuspuheluita.
Muut nimet:
  • Freespira
Kokeellinen: Kirjallinen altistusterapia (WET)
Osallistujat suorittavat 5 kirjoitustuntia. Yksi 50 minuutin tunti järjestetään sairaalassa ennen kotiuttamista, minkä jälkeen neljä 50 minuutin tuntia toteutetaan turvallisen videoyhteyden kautta kerran viikossa. Tunnit toteutetaan koulutetun tutkimusterapeutin toimesta luvan saaneen klinikon valvonnassa.
Käyttäytyminen: Kirjallinen altistusterapia (WET)
Osallistujat suorittavat 5 kirjoitussessiota. Yksi 50 minuutin sessio järjestetään sairaalassa ennen kotiutumista, jota seuraa neljä 50 minuutin sessiota suojatun videoyhteyden kautta kerran viikossa. Sessioita toteuttaa koulutettu tutkimusterapeutti lisensoidun kliinikon valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittivat määrätyn hoidon
Aikaikkuna: Alkutilanne (enintään 2 viikkoa)
Osallistujien osuus, jotka aloittavat määrätyn intervention (≥1 istunto WET:lle; alkuperäisen koulutuksen suorittaminen CGRI:lle)
Alkutilanne (enintään 2 viikkoa)
Kirjallista altistusterapiaa (WET) suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 6. viikkoon
Alkuperäisestä tasosta 6. viikkoon
Kirjallisen altistumisterapian (WET) noudattamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perusarvosta viikkoon 6
Perusarvosta viikkoon 6
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat kapnometriaohjatun hengitysharjoituksen (CGRI)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 6. viikkoon
Alkuperäisestä tasosta 6. viikkoon
Capnometriaohjatun hengitysintervention (CGRI) noudattamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tilanteesta 6. viikkoon
Alkuperäisestä tilanteesta 6. viikkoon
Osallistujan tyytyväisyysasteikon pistemäärä käyttäen Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8)
Aikaikkuna: Viikko 5
Osallistujien tyytyväisyys mitattiin CSQ-8 -kyselyllä, joka on 8-kohdainen asteikko. (Asteikko 8 - 32. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.)
Viikko 5
Hoitoon uskottavuus käyttäen Hoitoon liittyvän mielipiteen (OAT) lomaketta
Aikaikkuna: Viikko 5
Osallistujien käsityksiä hoidon uskottavuudesta mitataan OAT-lomakkeella. (Skaalapisteet 3 - 27. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa interventiota kohtaan koettua uskottavuutta.)
Viikko 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta PTSD-tarkistuslistassa DSM-5 (PCL-5) -asteikolla
Aikaikkuna: Alkutila, Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 5, Viikko 6, Viikko 12
Muutos PTSD-oireissa viimeisen viikon aikana, mitattuna PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5):llä, joka on 20-kohdainen itsearviointimenetelmä. (Pistealue 0 - 80, korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavampaa tasoa.)
Alkutila, Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 5, Viikko 6, Viikko 12
Muutos perusarvosta Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon (EPDS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 5, Viikko 6, Viikko 12
Osallistujat täyttävät EPDS-kyselyn, joka on 10-kysymyksinen asteikko, jolla arvioidaan synnytyksen jälkeisiä masennusoireita viimeisten 7 päivän aikana. (Pistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.)
Perustaso, Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 5, Viikko 6, Viikko 12
Muutos lähtöarvosta Whole Person Health Index (WPHI) -asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 6, Viikko 12
Osallistujat täyttävät WHPI-kyselyn, joka on 9 kohdetta käsittävä mittari, jolla arvioidaan yleistä terveyttä ja toimintakykyä. (Pistemäärä 9–81, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä).
Perustaso, Viikko 3, Viikko 6, Viikko 12
Muutos lähtöarvosta yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä mittaavassa kyselylomakkeessa (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 6, Viikko 12
Osallistujat täyttävät GAD-7-skalan, joka on 7-kohtainen mittari ahdistusoireiden arvioimiseksi kahden viikon aikana. (Pistemääräalue 0 - 21, korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.)
Perustaso, Viikko 3, Viikko 6, Viikko 12
Perusarvosta tapahtunut muutos äiti-vauva-sidos (MIBS) -asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, Viikko 3, Viikko 6, Viikko 12
Osallistujat täyttävät MIBS-kyselyn, joka on 8 kohtainen mittari sitoutumisvaikeuksista viimeisten viikkojen ajalta (Pistemääräalue 0 - 24, korkeammat pisteet edustavat suurempaa sitoutumisvaikeutta).
Alkuperäinen tila, Viikko 3, Viikko 6, Viikko 12
Muutos STanford Obstetric Recovery checKlist (STORK) -asteikon pistemäärän perusarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 6, Viikko 12
Osallistujat täyttävät STORK-kyselyn, 47 kohteen asteikolla, joka arvioi synnytyksen jälkeistä toipumista viimeisen 7 päivän aikana. (Pistemääräalue 0 - 188, korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa toipumisastetta)
Perustaso, Viikko 3, Viikko 6, Viikko 12
Muutos lähtöarvosta imetysitsearviointiasteikon lyhyt versio (BFSES-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 6, Viikko 12
Osallistujat täyttävät BFSES-SF:n, 14 kysymyksen mittarin imetyksen itsetunnosta (Pistemääräalue 14 - 70, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa imetykseen liittyvää luottamusta.)
Perustaso, Viikko 3, Viikko 6, Viikko 12
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat hiustenäytteen keruun alkuvaiheessa ja viikolla 6
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6
Osallistujilta kerätään hiustenäytteitä alkuarvioinnin yhteydessä ja 6 viikon kuluttua hoidon jälkeen.
Alkutilanne, viikko 6
Hiuksen kortisolipitoisuuden muutos perustason ja viikon 6 välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Osallistujilta kerätään hiustenäytteitä alkuvaiheessa ja 6 viikon kuluttua hoidon jälkeen. Hiusten steroidipitoisuudet heijastavat keskimääräistä systemaattista hormonialtistusta edeltävien viikkojen aikana. Hiusten kortisolipitoisuuden muutos alkuvaiheesta 6. viikkoon
Perustaso, viikko 6
Hiuksissa olevan kortisonipitoisuuden muutos perusmittauksen ja viikon 6 välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Osallistujilta kerätään hiusnäytteet alkuvaiheessa ja 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Hiusten steroidipitoisuudet heijastavat keskimääräistä systemaattista hormonialtistusta edellisten viikkojen aikana. Kortisonipitoisuuden muutos hiustutkimuksessa alkuvaiheesta 6 viikon kuluttua
Perustaso, viikko 6
Hiuksien testosteronipitoisuuden muutos perustason ja 6. viikon välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Osallistujilta kerätään hiusnäytteitä alkuarvon mittaushetkellä ja 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Hiusten steroidipitoisuudet heijastavat keskimääräistä systemaattista hormonialtistusta edellisten viikkojen aikana. Hiusten testosteronipitoisuuden muutos alkuarvosta 6. viikkoon
Perustaso, viikko 6
Hiuksen progesteronipitoisuuden muutos lähtöarvon ja viikon 6 välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Osallistujilta kerätään hiustenäytteitä alkuarvon ja hoidon jälkeisen viikon 6 aikana. Hiussteroidipitoisuudet heijastavat keskimääräistä systemaattista hormonia altistusta edeltävien viikkojen aikana. Hiusprogesteronin pitoisuuden muutos alkuarvosta viikkoon 6
Perustaso, viikko 6
Hiusten kortikosteronipitoisuuden muutos peruslinjan ja viikon 6 välillä
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6
Osallistujilta kerätään hiusnäytteet alkuvaiheessa ja 6 viikon kuluttua hoidosta. Hiussteroidipitoisuudet heijastavat keskimääräistä systemaattista hormonialtistusta edeltäneinä viikkoina. Hiuskortikosteronipitoisuuden muutos alkuvaiheesta 6. viikkoon
Alkutila, viikko 6
Hiuksen dehydroepiandrosteroni (DHEA)-pitoisuuden muutos perustaso- ja 6 viikon välillä
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6
Osallistujilta kerätään hiusnäytteet alkuvaiheessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen. Hiussteroidipitoisuudet heijastavat keskimääräistä systemaattista hormonialtistusta edellisten viikkojen aikana. Hiuksen dehydroepiandrosteronin (DHEA) pitoisuuden muutos alkuvaiheesta 6. viikkoon
Alkutila, viikko 6
Hiuksen androstenedionipitoisuuden muutos perustason ja 6. viikon välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Osallistujilta kerätään hiustenäytteitä alkuhetkellä ja 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Hiusten steroidipitoisuudet heijastavat keskimääräistä systemaattista hormonialtistusta edellisten viikkojen aikana. Hiusten androstenedionipitoisuuden muutos alkuhetkestä 6 viikon kuluttua
Perustaso, viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Pervez Sultan, Stanford University
  • Päätutkija: Debra Kaysen, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80498
  • R01AT013866-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille tunnistustietojen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja päättyen 36 kuukauden kuluttua.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kenelle toivotaan? Tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on saanut hyväksynnän tätä varten määritellyltä riippumattomalta arviointikomitealta ("oppinut välittäjä"). Minkä tyyppisiä analyysejä varten? Yksittäisen osallistujan tietojen meta-analyysiä varten. Millä mekanismilla tiedot tullaan tekemään saataville? Ehdotuksia voidaan jättää jopa 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen. 36 kuukauden jälkeen tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman tutkijan tukea muuta kuin talletettuja metatietoja. Tietoa ehdotusten jättämisestä ja tietojen saamisesta löytyy (Linkki toimitetaan).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa