经颅直流电刺激与跑步机在脑瘫中的应用
经颅直流电刺激与跑步机对脑瘫儿童的治疗效果
背景:脑性瘫痪(CP)的特征是双侧感觉运动皮质区域的兴奋性改变。 先前使用单侧阳极经颅直流电刺激(tDCS)的研究结果不一致,突显了需要替代性刺激方法。
目的:本研究评估了在脑瘫儿童中,将双侧感觉运动皮质上的阳极经颅直流电刺激(tDCS)与跑步机训练相结合的可行性、安全性和初步疗效。
方法:对五名脑瘫儿童进行了受试者内病例系列研究。 参与者接受了十次跑步机训练(以其最大地面速度的50%进行),同时接受双侧阳极tDCS。 干预前后评估的结果包括姿势对齐(内外侧和前后)、踝关节背屈活动范围、步态变异性、行走耐力(6分钟步行测试)、运动功能(GMFM-66)以及髋/膝关节活动范围。 使用配对t检验和效应大小(Hedges' g)进行统计分析。
预期影响:本研究将开创一种用于脑瘫康复的新型双侧tDCS配置方案。 预计这些发现将为神经调节与物理训练之间的协同关系提供关键见解,最终为制定更有效、基于证据的干预措施提供信息,以改善该人群的运动功能和参与度。
研究概览
详细说明
引言 通过多种方法,小儿脑瘫患者的运动控制和协调能力已得到改善。 跑步机训练在提高步态速度、平衡能力和功能独立性方面显示出有效性。 此外,经颅直流电刺激(tDCS)为手术或药物治疗提供了一种非侵入性且安全的替代方案。 总体而言,这些干预措施已被证明在改善该人群的步态表现和功能能力方面是有效的。
针对小儿脑瘫患者实施tDCS的最佳方案尚未确立。 与早期研究采用针对对侧运动皮层的单侧阳极刺激不同,有假设认为双侧半球刺激可能产生更优的结果。 这一前提得到了脑磁图(MEG)研究的支持,该研究显示脑瘫儿童双侧感觉运动皮层的神经兴奋性普遍存在紊乱。 这种双侧损伤即使在单侧病变的情况下也会发生,并导致皮质脊髓通路的激活减少。 因此,后续研究对同侧运动皮层(非病变半球)应用单侧阳极tDCS,结果显示在伸手技能和运动持续时间等运动功能方面有所改善。
作为一项可行性研究,本试点研究评估了同时实施双侧阳极tDCS与跑步机训练以改善双瘫型脑瘫儿科患者的步态参数、活动范围并减少痉挛的实用性和初步效果。
方法 研究设计与参与者 这项临床研究根据《赫尔辛基宣言》,获得了约旦科技大学IRB委员会和国王阿卜杜拉大学医院(#2019/420)的批准。 招募了五名痉挛性双瘫型脑瘫儿童(年龄4-12岁)。 纳入标准规定粗大运动功能分级系统(GMFCS)级别为I-III,能够独立行走至少10米,且智商大于70。 主要排除标准包括过去六个月内有过骨科手术史、神经阻滞或肉毒杆菌注射史,以及存在并发的骨科损伤、癫痫、颅内金属植入物或助听器。 此外,所有参与研究的儿童均由其法定监护人在参与前签署了自愿书面知情同意书。
跑步机训练与tDCS干预 虽然先前在脑瘫儿童中使用单侧阳极tDCS的研究根据10-20 EEG系统将单个阳极置于C3或C4运动皮层,阴极置于眶上区域,但本研究采用了双侧配置。 使用10-10 EEG系统进行更精确的定位,将两个阳极置于左侧FC1和右侧FC2区域(涵盖运动和额叶区域),两个相应的阴极置于双侧眶上区域。 应用了1mA的低电流强度。
治疗方案从两次跑步机熟悉训练开始。 随后进行十次联合治疗,每次持续12分钟:包括1分钟热身、10分钟同步跑步机训练和tDCS治疗期,以及1分钟整理放松。 跑步机速度起始于儿童6分钟步行测试(6MWT)最大地面速度的50%,并根据个体耐受性逐步增加。 耐受性通过无疲劳主诉、心率不超过最大值的70%以及保持正常步态(无拖步)来衡量。 有助手在场提供支持和口头反馈,以促进正确的运动模式。
结果指标
结果指标 收集了干预前后的数据,包括:
- 姿势排列(内外侧位移)
- 姿势排列(前后位移)
- 踝关节背屈活动范围(度)
- 髋关节活动范围(度)
- 膝关节活动范围(度)
- 使用6分钟步行测试评估的步行耐力(距离,米)
- 使用GMFM-66评估的粗大运动功能(总分)
- 步态速度(米/秒)
- 步态变异性(无量纲自相关系数)
数据分析 由于先前研究报告了在样本量极小(n = 5)时使用配对t检验需谨慎,因此计算了所有结果指标的平均值±标准差,使用Hedges' g确定了干预的临床效应量,其值表示小、中或大效应,并且通过让每个儿童在干预前后各行走10米轨道两次来测量步态结果。 数据可用。
3. 结果与讨论 本研究方案在tDCS刺激方案(双侧阳极tDCS与单侧阳极tDCS)及其结果指标方面具有创新性,这些指标包括脑活动和可塑性的评估、定量步态结果指标(运动学和动力学)、运动发育、生活质量以及享受和参与水平,这些指标以前从未在一整套研究中同时考察过。
此外,双侧阳极tDCS将是一种可行且安全的康复工具,能够调节脑活动并改善脑瘫儿童的步态功能、平衡功能、耐力、生活质量以及参与和享受水平。 因此,探索双侧阳极tDCS对儿童身体功能、活动和参与结果指标的短期和长期治疗效果,为我们提供了一种有前景的非侵入性脑瘫康复工具,可与其他许多康复工具和方法结合使用,如行为疗法、虚拟现实、治疗服等,这些方法均用于脑瘫康复及其他神经系统疾病。 此外,探索脑活动调节、步态功能变化、运动发育以及参与和享受水平之间的关系,将有助于我们更好地理解这一相互关联的矩阵,这是我们在未来脑瘫儿童康复方法和策略中必须考虑的,从而作为促进儿科康复循证实践的一个重要方面。同时,它将帮助我们更好地理解tDCS作用背后的机制。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Emirate of Sharjah
-
Sharjah city、Emirate of Sharjah、阿拉伯联合酋长国、27272
- University of Sharjah
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 粗大运动功能分类系统(GMFCS)I-III级
- 能够独立行走至少10米
- 智商大于70
排除标准:
- 有骨科手术史
- 有神经阻滞治疗史
- 过去六个月内接受过肉毒杆菌注射
- 存在并发的骨科损伤
- 存在癫痫
- 存在颅内金属植入物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:tDCS与跑步机
治疗方案以两次跑步机熟悉训练开始,随后进行十次联合治疗训练。
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治疗方案从两次跑步机适应训练开始。
随后进行十次联合治疗,每次治疗包含一个12分钟的时间段:1分钟热身、10分钟同步跑步机训练与经颅直流电刺激(tDCS)治疗期,以及1分钟冷却。
跑步机速度初始设定为儿童在6分钟步行测试(6MWT)中测得的最大地面速度的50%,并根据个体耐受性逐步提高。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间:基线(首次干预疗程前7天内) 干预后即刻(10次干预疗程结束后7天内;基线后最多4周)
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步速(米/秒)
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基线(首次干预疗程前7天内) 干预后即刻(10次干预疗程结束后7天内;基线后最多4周)
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步态变异性
大体时间:基线(首次干预前7天内) 干预后即刻(10次干预期完成后7天内;基线后最多4周)
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步态变异性(无量纲自相关系数)
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基线(首次干预前7天内) 干预后即刻(10次干预期完成后7天内;基线后最多4周)
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行走耐力
大体时间:基线(首次干预前7天内) 干预后立即(10次干预期结束后7天内;距基线最长4周)
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使用6分钟步行试验评估步行耐力(6分钟内以米为单位的步行距离)
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基线(首次干预前7天内) 干预后立即(10次干预期结束后7天内;距基线最长4周)
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发育性运动功能
大体时间:基线(首次干预前7天内) 干预后即刻(10次干预期完成后7天内;基线后最长4周)
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粗大运动功能测量 - 项目集量表(总分,分数越高表明运动功能发育越好,分数越低表明运动功能发育越差)
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基线(首次干预前7天内) 干预后即刻(10次干预期完成后7天内;基线后最长4周)
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姿势对齐
大体时间:基线(首次干预前7天内) 干预后即刻(完成10次干预周期后7天内;自基线起最多4周)
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姿势对齐(内外侧位移,单位:厘米) 姿势对齐(前后位移,单位:厘米) |
基线(首次干预前7天内) 干预后即刻(完成10次干预周期后7天内;自基线起最多4周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痉挛
大体时间:基线(首次干预前7天内)干预后立即(10次干预期完成后7天内;距基线最多4周)
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改良Ashworth量表(总分)
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基线(首次干预前7天内)干预后立即(10次干预期完成后7天内;距基线最多4周)
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关节活动范围
大体时间:基线(首次干预前7天内) 干预后即刻(10次干预周期结束后7天内;自基线起最长4周)
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踝关节背屈活动范围(度) 髋关节活动范围(度) 膝关节活动范围(度) |
基线(首次干预前7天内) 干预后即刻(10次干预周期结束后7天内;自基线起最长4周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hikmat hadoush、University of Sharjah
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4202019
- 4322019 (其他赠款/资助编号:Jordan University of Science and Technology)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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