Hemovac引流管拔除对全膝关节置换术后早期结果的影响
2026年1月6日 更新者：Şahan Güven、Ankara City Hospital Bilkent
Hemovac引流管拔除时机对全膝关节置换术后早期疗效的影响
本研究旨在评估Hemovac引流管拔除时机是否影响初次全膝关节置换术（TKA）后的早期临床结果。 Hemovac引流管在TKA术后常用于减少术后出血和肿胀；然而，拔除引流管的最佳时机仍存在争议。
在这项前瞻性观察队列研究中，因膝关节骨关节炎接受初次TKA的患者将根据常规临床实践分为两组：引流管在术后首次康复训练前拔除的患者，以及引流管在首次康复训练后拔除的患者。
主要结果包括术后关节积血发生率、早期术后并发症和住院时间。 次要结果包括术后疼痛水平和功能恢复结果。 本研究结果可能有助于优化全膝关节置换术后的术后管理策略。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术（TKA）是治疗晚期膝关节骨关节炎广泛实施的外科手术。术后管理通常包括使用闭式引流系统（如Hemovac系统），以减少血肿形成和伤口并发症。然而，引流管移除的必要性和最佳时机仍是争议话题。
这项前瞻性观察队列研究旨在比较初次TKA术后Hemovac引流管两种不同移除时机相关的早期临床结果。在一家三级医疗中心接受初次TKA的患者将被前瞻性纳入。根据常规术后实践，患者将被分为两组：首次术后康复训练前移除引流管或首次康复训练完成后移除引流管。
所有患者将接受标准化的手术技术、麻醉方案、术后护理和康复计划。数据将被前瞻性收集。主要结果包括术后关节积血、早期术后并发症和住院时间。次要结果包括术后疼痛强度和功能结果测量。
本研究旨在为全膝关节置换术后患者引流管管理的临床决策提供指导证据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
207
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在单一三级医疗中心接受初次全膝关节置换术的诊断为膝骨关节炎的成年患者。所有参与者均按照标准化的手术和术后护理方案进行治疗，并接受前瞻性随访。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的患者
- 诊断为膝关节骨关节炎
- 接受初次全膝关节置换术
- 提供参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 翻修全膝关节置换术
- 炎症性关节炎病史
- 已知出血性疾病或凝血功能障碍
- 活动性感染或假体周围感染
- 临床数据不完整或失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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早期引流管移除（第1组）
作为常规临床实践的一部分，在首次术后康复训练前拔除Hemovac引流管的患者。
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延迟引流管移除（第2组）
作为常规临床实践的一部分，在完成首次术后康复训练后拔除 Hemovac 引流管的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后引流液量
大体时间：术后0-3天
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初次全膝关节置换术后Hemovac引流管总引流量（以毫升为单位测量）。
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术后0-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：术后第0天至出院日
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术后住院天数。
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术后第0天至出院日
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术后血红蛋白变化
大体时间：术后24-48小时内
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血红蛋白水平从术前基线到术后测量的变化。
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术后24-48小时内
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膝关节协会评分 (KSS)
大体时间：术后1个月
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使用膝关节协会评分评估功能结果。
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术后1个月
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术后疼痛强度
大体时间：术后1个月
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使用视觉模拟评分法（VAS）评估的疼痛强度。
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术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月10日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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