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Effet de l'ablation du drain Hemovac sur les résultats précoces après une arthroplastie totale du genou

6 janvier 2026 mis à jour par: Şahan Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Effet du moment du retrait du drain Hemovac sur les résultats précoces après une arthroplastie totale du genou

Cette étude vise à évaluer si le moment de l'ablation du drain Hemovac influence les résultats cliniques précoces après une arthroplastie totale du genou (ATG) primaire. Les drains Hemovac sont couramment utilisés après une ATG pour réduire les saignements et le gonflement postopératoires ; cependant, le moment optimal pour l'ablation du drain reste controversé.

Dans cette étude de cohorte observationnelle prospective, les patients subissant une ATG primaire pour une gonarthrose seront divisés en deux groupes selon la pratique clinique habituelle : ceux dont le drain est retiré avant la première séance de rééducation postopératoire et ceux dont le drain est retiré après la première séance de rééducation.

Les critères d'évaluation principaux comprennent le taux d'hémarthrose postopératoire, les complications postopératoires précoces et la durée du séjour hospitalier. Les critères d'évaluation secondaires incluent les niveaux de douleur postopératoire et les résultats fonctionnels. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à optimiser les stratégies de prise en charge postopératoire après une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou (ATG) est une intervention chirurgicale largement pratiquée pour le traitement de l'arthrose avancée du genou. La gestion postopératoire comprend souvent l'utilisation de drains à aspiration fermée, tels que les systèmes Hemovac, pour réduire la formation d'hématomes et les complications de plaie. Cependant, la nécessité et le moment optimal de l'ablation du drain restent des sujets de débat.

Cette étude de cohorte observationnelle prospective est conçue pour comparer les résultats cliniques précoces associés à deux moments différents d'ablation du drain Hemovac après une ATG primaire. Les patients subissant une ATG primaire dans un seul centre de soins tertiaires seront recrutés de manière prospective. Selon la pratique postopératoire habituelle, les patients seront répartis en deux groupes : ablation du drain avant la première séance de rééducation postopératoire ou ablation du drain après l'achèvement de la première séance de rééducation.

Tous les patients recevront des techniques chirurgicales standardisées, des protocoles d'anesthésie, des soins postopératoires et des programmes de rééducation. Les données seront recueillies de manière prospective. Les critères de jugement principaux incluent l'hémarthrose postopératoire, les complications postopératoires précoces et la durée du séjour hospitalier. Les critères de jugement secondaires incluent l'intensité de la douleur postopératoire et les mesures des résultats fonctionnels.

Cette étude vise à fournir des preuves pour guider la prise de décision clinique concernant la gestion postopératoire des drains chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

207

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients adultes diagnostiqués avec une gonarthrose qui ont subi une arthroplastie totale primaire du genou dans un seul centre de soins tertiaires. Tous les participants ont été traités selon des protocoles standardisés de soins chirurgicaux et postopératoires et ont été suivis de manière prospective.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Diagnostic d'arthrose du genou
  • Subissant une arthroplastie totale primaire du genou
  • Ont fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Arthroplastie totale de révision du genou
  • Antécédents d'arthrite inflammatoire
  • Troubles de la coagulation ou coagulopathie connus
  • Infection active ou infection périprothétique
  • Données cliniques incomplètes ou perdu de vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Retrait précoce du drain (Groupe 1)
Patients dont le drain Hemovac est retiré avant la première séance de rééducation postopératoire dans le cadre de la pratique clinique habituelle.
Retrait tardif du drain (Groupe 2)
Patients dont le drain Hemovac est retiré après la fin de la première séance de rééducation postopératoire dans le cadre de la pratique clinique habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit de drainage postopératoire
Délai: Jours postopératoires 0-3
Débit total postopératoire mesuré en millilitres du drain Hemovac après une arthroplastie totale primaire du genou.
Jours postopératoires 0-3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de séjour à l'hôpital
Délai: Jours postopératoires 0 - sortie
Durée du séjour hospitalier postopératoire mesurée en jours.
Jours postopératoires 0 - sortie
Variation Postopératoire de l'Hémoglobine
Délai: Premières 24-48 heures postopératoires
Évolution du taux d'hémoglobine entre la valeur préopératoire de référence et la mesure postopératoire.
Premières 24-48 heures postopératoires
Score de la Société du Genou (KSS)
Délai: Postopératoire 1 mois
Résultat fonctionnel évalué à l'aide du score de la société du genou.
Postopératoire 1 mois
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 1 mois postopératoire
Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
1 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TABED2-25-1015_TKA_DRAIN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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