Effect van Hemovac-drainverwijdering op vroege uitkomsten na totale knieartroplastiek
Effect van timing van Hemovac-drainverwijdering op vroege uitkomsten na totale knieprothese
Deze studie heeft als doel te evalueren of het tijdstip van Hemovac-drainverwijdering de vroege klinische resultaten na primaire totale knieartroplastiek (TKA) beïnvloedt. Hemovac-drains worden vaak gebruikt na TKA om postoperatieve bloedingen en zwelling te verminderen; het optimale tijdstip voor drainverwijdering blijft echter controversieel.
In deze prospectieve observationele cohortstudie worden patiënten die een primaire TKA ondergaan voor knieartrose, volgens de routinematige klinische praktijk in twee groepen verdeeld: degenen bij wie de drain wordt verwijderd vóór de eerste postoperatieve revalidatiesessie en degenen bij wie de drain wordt verwijderd na de eerste revalidatiesessie.
De primaire uitkomsten omvatten de incidentie van postoperatieve hemartrose, vroege postoperatieve complicaties en de lengte van het ziekenhuisverblijf. Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve pijnniveaus en functionele resultaten. De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het optimaliseren van postoperatieve behandelstrategieën na totale knieartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Totale knieartroplastiek (TKA) is een veel uitgevoerde chirurgische ingreep voor de behandeling van vergevorderde knieartrose. Postoperatief management omvat vaak het gebruik van gesloten zuigdrainages, zoals Hemovac-systemen, om hematoomvorming en wondcomplicaties te verminderen. De noodzaak en optimale timing van drainverwijdering blijven echter onderwerp van discussie.
Deze prospectieve observationele cohortstudie is ontworpen om vroege klinische uitkomsten te vergelijken die geassocieerd zijn met twee verschillende timings van Hemovac-drainverwijdering na primaire TKA. Patiënten die een primaire TKA ondergaan in een enkel tertiair zorgcentrum zullen prospectief worden ingeschreven. Volgens de gebruikelijke postoperatieve praktijk zullen patiënten worden toegewezen aan twee groepen: drainverwijdering vóór de eerste postoperatieve revalidatiesessie of drainverwijdering na voltooiing van de eerste revalidatiesessie.
Alle patiënten zullen gestandaardiseerde chirurgische technieken, anesthesieprotocollen, postoperatieve zorg en revalidatieprogramma's ontvangen. Gegevens zullen prospectief worden verzameld. Primaire uitkomsten omvatten postoperatieve hemartrose, vroege postoperatieve complicaties en de lengte van het ziekenhuisverblijf. Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve pijnintensiteit en functionele uitkomstmaten.
Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren om klinische besluitvorming te begeleiden met betrekking tot postoperatief drainmanagement bij patiënten die totale knieartroplastiek ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Diagnose van knieartrose
- Ondergaan primaire totale knieprothese
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Revisie totale knieprothese
- Geschiedenis van inflammatoire artritis
- Bekende bloedingsstoornissen of stollingsstoornis
- Actieve infectie of periprothetische gewrichtsinfectie
- Onvolledige klinische gegevens of uitval tijdens follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroegtijdige Drainverwijdering (Groep 1)
Patiënten bij wie de Hemovac-drain wordt verwijderd vóór de eerste postoperatieve revalidatiesessie als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.
|
|
Late Drainverwijdering (Groep 2)
Patiënten bij wie de Hemovac-drain wordt verwijderd na voltooiing van de eerste postoperatieve revalidatiesessie als onderdeel van de standaard klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve drainproductie
Tijdsspanne: Postoperatieve dagen 0-3
|
Totale postoperatieve Hemovac-drainage-output gemeten in milliliters na primaire totale knieartroplastiek.
|
Postoperatieve dagen 0-3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ligduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Postoperatieve dagen 0-ontslag
|
Duur van de postoperatieve ziekenhuisopname gemeten in dagen.
|
Postoperatieve dagen 0-ontslag
|
|
Postoperatieve Hemoglobineverandering
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24-48 uur
|
Verandering in hemoglobinegehalte van preoperatieve uitgangswaarde naar postoperatieve meting.
|
Postoperatieve eerste 24-48 uur
|
|
Knie Society Score (KSS)
Tijdsspanne: Postoperatief 1 maand
|
Functionele uitkomst beoordeeld met de Knee Society Score.
|
Postoperatief 1 maand
|
|
Postoperatieve Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Postoperatief 1 maand
|
Pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS).
|
Postoperatief 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TABED2-25-1015_TKA_DRAIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .