Effetto della Rimozione del Drenaggio Hemovac sugli Esiti Precoci dopo l'Artroplastica Totale del Ginocchio
Effetto del momento della rimozione del drenaggio Hemovac sugli esiti precoci dopo artroplastica totale del ginocchio
Questo studio mira a valutare se il momento della rimozione del drenaggio Hemovac influisca sugli esiti clinici precoci dopo artroplastica totale del ginocchio (TKA) primaria. I drenaggi Hemovac sono comunemente utilizzati dopo la TKA per ridurre il sanguinamento e il gonfiore postoperatori; tuttavia, il momento ottimale per la rimozione del drenaggio rimane controverso.
In questo studio di coorte osservazionale prospettico, i pazienti sottoposti a TKA primaria per osteoartrite del ginocchio saranno divisi in due gruppi secondo la pratica clinica di routine: quelli il cui drenaggio viene rimosso prima della prima sessione di riabilitazione postoperatoria e quelli il cui drenaggio viene rimosso dopo la prima sessione di riabilitazione.
Gli esiti primari includono il tasso di emartrosi postoperatoria, le complicanze postoperatorie precoci e la durata della degenza ospedaliera. Gli esiti secondari includono i livelli di dolore postoperatorio e gli esiti funzionali. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a ottimizzare le strategie di gestione postoperatoria dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è un intervento chirurgico ampiamente eseguito per il trattamento dell'osteoartrite avanzata del ginocchio. La gestione postoperatoria include spesso l'uso di drenaggi a suzione chiusa, come i sistemi Hemovac, per ridurre la formazione di ematomi e le complicanze della ferita. Tuttavia, la necessità e il momento ottimale per la rimozione del drenaggio rimangono oggetto di dibattito.
Questo studio di coorte prospettico osservazionale è progettato per confrontare gli esiti clinici precoci associati a due diversi tempi di rimozione del drenaggio Hemovac dopo la TKA primaria. I pazienti che si sottopongono a TKA primaria in un singolo centro di cura terziario saranno arruolati prospetticamente. Secondo la pratica postoperatoria di routine, i pazienti saranno suddivisi in due gruppi: rimozione del drenaggio prima della prima sessione di riabilitazione postoperatoria o rimozione del drenaggio dopo il completamento della prima sessione di riabilitazione.
Tutti i pazienti riceveranno tecniche chirurgiche standardizzate, protocolli di anestesia, cure postoperatorie e programmi di riabilitazione. I dati saranno raccolti prospetticamente. Gli esiti primari includono emartrosi postoperatoria, complicanze postoperatorie precoci e durata della degenza ospedaliera. Gli esiti secondari includono l'intensità del dolore postoperatorio e le misure di esito funzionale.
Questo studio mira a fornire prove per guidare il processo decisionale clinico riguardante la gestione postoperatoria del drenaggio nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti sono stati trattati secondo protocolli standardizzati di cura chirurgica e postoperatoria e sono stati seguiti in modo prospettico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di osteoartrite del ginocchio
- Sottoposti a artroplastica totale primaria del ginocchio
- Hanno fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Artroplastica totale di revisione del ginocchio
- Storia di artrite infiammatoria
- Disturbi emorragici o coagulopatia noti
- Infezione attiva o infezione periprotesica articolare
- Dati clinici incompleti o perdita al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Rimozione Precoce del Drenaggio (Gruppo 1)
Pazienti il cui drenaggio Hemovac viene rimosso prima della prima sessione di riabilitazione postoperatoria come parte della pratica clinica di routine.
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Rimozione Tardiva del Drenaggio (Gruppo 2)
Pazienti il cui drenaggio Hemovac viene rimosso dopo il completamento della prima sessione di riabilitazione postoperatoria come parte della pratica clinica di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Drenaggio Postoperatorio
Lasso di tempo: Giorni postoperatori 0-3
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Drenaggio totale postoperatorio da Hemovac misurato in millilitri dopo artroplastica totale primaria del ginocchio.
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Giorni postoperatori 0-3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Giorni postoperatori 0-dimissione
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Durata della degenza ospedaliera postoperatoria misurata in giorni.
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Giorni postoperatori 0-dimissione
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Variazione dell'Emoglobina Postoperatoria
Lasso di tempo: Prime 24-48 ore postoperatorie
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Variazione del livello di emoglobina dal basale preoperatorio alla misurazione postoperatoria.
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Prime 24-48 ore postoperatorie
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Punteggio della Società del Ginocchio (KSS)
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 mese
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Esito funzionale valutato utilizzando il Knee Society Score.
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Postoperatorio 1 mese
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Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 mese
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Intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
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Postoperatorio 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TABED2-25-1015_TKA_DRAIN
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