Efecto de la Extracción del Drenaje Hemovac en los Resultados Tempranos Después de la Artroplastia Total de Rodilla
Efecto del Momento de la Retirada del Drenaje Hemovac en los Resultados Tempranos tras la Artroplastia Total de Rodilla
Este estudio tiene como objetivo evaluar si el momento de la retirada del drenaje Hemovac afecta los resultados clínicos tempranos después de la artroplastia total de rodilla primaria (ATR). Los drenajes Hemovac se utilizan comúnmente después de la ATR para reducir el sangrado y la inflamación postoperatorios; sin embargo, el momento óptimo para la retirada del drenaje sigue siendo controvertido.
En este estudio de cohorte observacional prospectivo, los pacientes sometidos a ATR primaria por osteoartritis de rodilla se dividirán en dos grupos según la práctica clínica habitual: aquellos cuyo drenaje se retira antes de la primera sesión de rehabilitación postoperatoria y aquellos cuyo drenaje se retira después de la primera sesión de rehabilitación.
Los resultados primarios incluyen la tasa de hemartrosis postoperatoria, las complicaciones postoperatorias tempranas y la duración de la estancia hospitalaria. Los resultados secundarios incluyen los niveles de dolor postoperatorio y los resultados funcionales. Los resultados de este estudio pueden ayudar a optimizar las estrategias de manejo postoperatorio tras la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (ATR) es un procedimiento quirúrgico ampliamente realizado para el tratamiento de la osteoartritis avanzada de rodilla. El manejo postoperatorio a menudo incluye el uso de drenajes de succión cerrados, como los sistemas Hemovac, para reducir la formación de hematomas y las complicaciones de la herida. Sin embargo, la necesidad y el momento óptimo para la retirada del drenaje siguen siendo temas de debate.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo está diseñado para comparar los resultados clínicos tempranos asociados con dos momentos diferentes de retirada del drenaje Hemovac tras una ATR primaria. Se incluirán prospectivamente pacientes que se sometan a una ATR primaria en un único centro de atención terciaria. De acuerdo con la práctica postoperatoria habitual, los pacientes se asignarán a dos grupos: retirada del drenaje antes de la primera sesión de rehabilitación postoperatoria o retirada del drenaje después de completar la primera sesión de rehabilitación.
Todos los pacientes recibirán técnicas quirúrgicas estandarizadas, protocolos de anestesia, cuidados postoperatorios y programas de rehabilitación. Los datos se recopilarán de forma prospectiva. Los resultados primarios incluyen hemartrosis postoperatoria, complicaciones postoperatorias tempranas y duración de la estancia hospitalaria. Los resultados secundarios incluyen la intensidad del dolor postoperatorio y las medidas de resultado funcional.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia para guiar la toma de decisiones clínicas sobre el manejo del drenaje postoperatorio en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Diagnóstico de osteoartritis de rodilla
- Someterse a artroplastia total primaria de rodilla
- Proporcionaron consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Artroplastia total de rodilla de revisión
- Antecedentes de artritis inflamatoria
- Trastornos hemorrágicos conocidos o coagulopatía
- Infección activa o infección articular periprotésica
- Datos clínicos incompletos o pérdida durante el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Retiro Temprano del Drenaje (Grupo 1)
Pacientes cuyo drenaje Hemovac se retira antes de la primera sesión de rehabilitación postoperatoria como parte de la práctica clínica habitual.
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Retirada Tardía del Drenaje (Grupo 2)
Pacientes cuyo drenaje Hemovac se retira tras completar la primera sesión de rehabilitación postoperatoria como parte de la práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Drenaje Postoperatorio
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 0-3
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Medición del drenaje total postoperatorio del Hemovac en mililitros después de una artroplastia total de rodilla primaria.
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Días postoperatorios 0-3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 0-alta
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria medida en días.
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Días postoperatorios 0-alta
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Cambio Postoperatorio de Hemoglobina
Periodo de tiempo: Primeras 24-48 horas postoperatorias
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Cambio en el nivel de hemoglobina desde el valor basal preoperatorio hasta la medición postoperatoria.
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Primeras 24-48 horas postoperatorias
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Puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS)
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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Resultado funcional evaluado mediante la puntuación de la Sociedad de la Rodilla.
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1 mes postoperatorio
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Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 mes
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Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
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Postoperatorio 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TABED2-25-1015_TKA_DRAIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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