Auswirkung der Hemovac-Drainagenentfernung auf frühe Ergebnisse nach totaler Kniegelenkarthroplastik
Effekt des Zeitpunkts der Hemovac-Drainagenentfernung auf frühe Ergebnisse nach totaler Knieendoprothesenimplantation
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob der Zeitpunkt der Entfernung der Hemovac-Drainage die frühen klinischen Ergebnisse nach primärer totaler Kniearthroplastik (TKA) beeinflusst. Hemovac-Drainagen werden häufig nach TKA eingesetzt, um postoperative Blutungen und Schwellungen zu reduzieren; der optimale Zeitpunkt für die Drainageentfernung bleibt jedoch umstritten.
In dieser prospektiven Beobachtungs-Kohortenstudie werden Patienten, die sich einer primären TKA aufgrund von Kniearthrose unterziehen, gemäß der üblichen klinischen Praxis in zwei Gruppen eingeteilt: solche, deren Drainage vor der ersten postoperativen Rehabilitationssitzung entfernt wird, und solche, deren Drainage nach der ersten Rehabilitationssitzung entfernt wird.
Die primären Endpunkte umfassen die Rate der postoperativen Hämarthrose, frühe postoperative Komplikationen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Sekundäre Endpunkte umfassen postoperative Schmerzniveaus und funktionelle Ergebnisse. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, postoperative Managementstrategien nach totaler Kniearthroplastik zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die totale Knieendoprothese (TKA) ist ein weit verbreitetes chirurgisches Verfahren zur Behandlung von fortgeschrittener Kniearthrose. Die postoperative Behandlung umfasst häufig den Einsatz von geschlossenen Saugdrainagen, wie Hemovac-Systemen, um Hämatombildung und Wundkomplikationen zu reduzieren. Die Notwendigkeit und der optimale Zeitpunkt der Drainagenentfernung bleiben jedoch Gegenstand der Debatte.
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie ist darauf ausgelegt, frühe klinische Ergebnisse im Zusammenhang mit zwei verschiedenen Zeitpunkten der Hemovac-Drainagenentfernung nach primärer TKA zu vergleichen. Patienten, die sich einer primären TKA in einem einzigen tertiären Versorgungszentrum unterziehen, werden prospektiv aufgenommen. Gemäß der routinemäßigen postoperativen Praxis werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: Drainagenentfernung vor der ersten postoperativen Rehabilitationssitzung oder Drainagenentfernung nach Abschluss der ersten Rehabilitationssitzung.
Alle Patienten erhalten standardisierte chirurgische Techniken, Anästhesieprotokolle, postoperative Betreuung und Rehabilitationsprogramme. Die Daten werden prospektiv erhoben. Primäre Endpunkte umfassen postoperative Hämarthrose, frühe postoperative Komplikationen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Sekundäre Endpunkte umfassen die postoperative Schmerzintensität und funktionelle Ergebnisparameter.
Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zur Unterstützung klinischer Entscheidungsfindung bezüglich des postoperativen Drainagemanagements bei Patienten mit totaler Knieendoprothese zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter
- Diagnose einer Kniearthrose
- Durchführung einer primären totalen Kniearthroplastik
- Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Revisions-Total-Kniearthroplastik
- Anamnese einer entzündlichen Arthritis
- Bekannte Blutungsstörungen oder Koagulopathie
- Aktive Infektion oder periprothetische Gelenkinfektion
- Unvollständige klinische Daten oder Verlust zur Nachbeobachtung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Frühe Drainageentfernung (Gruppe 1)
Patienten, deren Hemovac-Drainage vor der ersten postoperativen Rehabilitationssitzung im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis entfernt wird.
|
|
Späte Drainageentfernung (Gruppe 2)
Patienten, deren Hemovac-Drain nach Abschluss der ersten postoperativen Rehabilitationssitzung im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis entfernt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Drainageausfluss
Zeitfenster: Postoperative Tage 0-3
|
Gesamte postoperative Hemovac-Drainageausbeute, gemessen in Millilitern nach primärer totaler Kniearthroplastik.
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Postoperative Tage 0-3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Postoperative Tage 0 bis Entlassung
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Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts gemessen in Tagen.
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Postoperative Tage 0 bis Entlassung
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Postoperative Hämoglobinveränderung
Zeitfenster: Postoperative ersten 24-48 Stunden
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Veränderung des Hämoglobinspiegels vom präoperativen Ausgangswert zur postoperativen Messung.
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Postoperative ersten 24-48 Stunden
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Knee Society Score (KSS)
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
|
Funktionelles Ergebnis bewertet mit dem Knee Society Score.
|
1 Monat postoperativ
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|
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Postoperativ 1 Monat
|
Schmerzintensität bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS).
|
Postoperativ 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TABED2-25-1015_TKA_DRAIN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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