Effekten av Hemovac-drainageavtagning på tidiga utfall efter total knäledsplastik
Effekten av tidpunkten för Hemovac-drainageborttagning på tidiga utfall efter total knäledsplastik
Denna studie syftar till att utvärdera om tidpunkten för Hemovac-dränageborttagning påverkar tidiga kliniska utfall efter primär total knäartroplastik (TKA). Hemovac-dränage används vanligtvis efter TKA för att minska postoperativ blödning och svullnad; den optimala tidpunkten för dränageborttagning är dock fortfarande omdiskuterad.
I denna prospektiva observationskohortstudie kommer patienter som genomgår primär TKA för knäartros att delas in i två grupper enligt rutinmässig klinisk praxis: de vars dränage tas bort före den första postoperativa rehabiliteringssessionen och de vars dränage tas bort efter den första rehabiliteringssessionen.
De primära utfallen inkluderar frekvensen av postoperativ hemartros, tidiga postoperativa komplikationer och längden på sjukhusvistelsen. Sekundära utfall inkluderar postoperativa smärthalter och funktionella utfall. Resultaten av denna studie kan bidra till att optimera postoperativa hanteringsstrategier efter total knäartroplastik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Total knäartroplastik (TKA) är en allmänt utförd kirurgisk procedur för behandling av avancerad knäartros. Postoperativ hantering inkluderar ofta användning av slutsugningsdränage, såsom Hemovac-system, för att minska hematombildning och sårkomplikationer. Emellertid är nödvändigheten och optimal tidpunkt för dränageborttagning fortfarande föremål för debatt.
Denna prospektiva observationsstudie är utformad för att jämföra tidiga kliniska resultat i samband med två olika tidpunkter för Hemovac-dränageborttagning efter primär TKA. Patienter som genomgår primär TKA vid ett enda tertiärvårdscentrum kommer att inkluderas prospektivt. Enligt rutinmässig postoperativ praxis kommer patienter att fördelas i två grupper: dränageborttagning före den första postoperativa rehabiliteringssessionen eller dränageborttagning efter slutförande av den första rehabiliteringssessionen.
Alla patienter kommer att erhålla standardiserade kirurgiska tekniker, anestesiprotokoll, postoperativ vård och rehabiliteringsprogram. Data kommer att samlas in prospektivt. Primära utfall inkluderar postoperativ hemartros, tidiga postoperativa komplikationer och vårdtid. Sekundära utfall inkluderar postoperativ smärtintensitet och funktionella utfallsmått.
Denna studie syftar till att tillhandahålla bevis för att vägleda kliniskt beslutsfattande angående postoperativ dränagehantering hos patienter som genomgår total knäartroplastik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Diagnos av knäartros
- Genomgår primär total knäledsplastik
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Revision av total knäledsplastik
- Tidigare inflammatorisk artrit
- Kända blödningsrubbningar eller koagulopati
- Aktiv infektion eller periprostetisk ledinfektion
- Ofullständiga kliniska data eller förlorad uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tidig Dränborttagning (Grupp 1)
Patienter vars Hemovac-dränage tas bort före den första postoperativa rehabiliteringssessionen som en del av den rutinmässiga kliniska praktiken.
|
|
Sen dräneringsborttagning (Grupp 2)
Patienter vars Hemovac-dränage tas bort efter genomförandet av den första postoperativa rehabiliteringssessionen som en del av rutinmässig klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ dränageutflöde
Tidsram: Postoperativa dagarna 0-3
|
Total postoperativ Hemovac-dränageutgång mätt i milliliter efter primär total knäledsartroplastik.
|
Postoperativa dagarna 0-3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Postoperativa dagar 0-utskrivning
|
Längd på postoperativ vårdtid på sjukhus mätt i dagar.
|
Postoperativa dagar 0-utskrivning
|
|
Postoperativ förändring av hemoglobin
Tidsram: Postoperativt första 24–48 timmar
|
Förändring i hemoglobinnivå från preoperativ baslinje till postoperativ mätning.
|
Postoperativt första 24–48 timmar
|
|
Knäföreningens poängsättning (KSS)
Tidsram: Postoperativ 1 månad
|
Funktionellt resultat bedömt med Knee Society Score.
|
Postoperativ 1 månad
|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Postoperativt 1 månad
|
Smärtintensitet bedömd med Visuell Analog Skala (VAS).
|
Postoperativt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TABED2-25-1015_TKA_DRAIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .