Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Hemovac-drænafjældning på tidlige resultater efter total knæalloplastik

6. januar 2026 opdateret af: Şahan Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af tidspunktet for Hemovac-drænafjernelse på tidlige resultater efter total knæalloplastik

Dette studie har til formål at vurdere, om tidspunktet for fjernelse af Hemovac-dræn påvirker tidlige kliniske resultater efter primær total knæalloplastik (TKA). Hemovac-dræn bruges almindeligvis efter TKA for at reducere postoperative blødninger og hævelser; det optimale tidspunkt for drænfjernelse er dog stadig omstridt.

I dette prospektive observationskohortestudie vil patienter, der gennemgår primær TKA for knæartrose, blive opdelt i to grupper i henhold til rutinemæssig klinisk praksis: dem, hvis dræn fjernes før den første postoperative genoptræningssession, og dem, hvis dræn fjernes efter den første genoptræningssession.

De primære resultater omfatter hyppigheden af postoperative hemartroser, tidlige postoperative komplikationer og længden af hospitalsopholdet. Sekundære resultater omfatter postoperative smerteniveauer og funktionelle resultater. Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at optimere postoperative behandlingsstrategier efter total knæalloplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Total knæartroplastik (TKA) er en bredt udført kirurgisk procedure til behandling af avanceret knæartrose. Postoperativ håndtering inkluderer ofte brug af lukket sugdræn som Hemovac-systemer for at reducere hæmatomdannelse og sårkomplikationer. Imidlertid er nødvendigheden og den optimale timing for drænfjernelse stadig genstand for debat.

Denne prospektive observationelle kohortestudie er designet til at sammenligne tidlige kliniske resultater forbundet med to forskellige tidsplaner for Hemovac-drænfjernelse efter primær TKA. Patienter, der gennemgår primær TKA på et enkelt tertiært behandlingscenter, vil blive rekrutteret prospektivt. Ifølge rutinemæssig postoperativ praksis vil patienterne blive inddelt i to grupper: drænfjernelse før den første postoperative genoptræningssession eller drænfjernelse efter afslutningen af den første genoptræningssession.

Alle patienter vil modtage standardiserede kirurgiske teknikker, anæstesiprotokoller, postoperativ pleje og genoptræningsprogrammer. Data vil blive indsamlet prospektivt. Primære resultater inkluderer postoperativ hemartrose, tidlige postoperative komplikationer og længden af hospitalsopholdet. Sekundære resultater inkluderer postoperativ smerteintensitet og funktionelle resultatmål.

Denne undersøgelse har til formål at give evidens til at vejlede klinisk beslutningstagning vedrørende postoperativ drænhåndtering hos patienter, der gennemgår total knæartroplastik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter diagnosticeret med knæartrose, som har gennemgået en primær total knæalloplastik på et enkelt tertiært behandlingscenter. Alle deltagere blev behandlet i henhold til standardiserede kirurgiske og postoperative plejeprotokoller og blev fulgt prospektivt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre
  • Diagnose med knæartrose
  • Skal gennemgå primær total knæalloplastik
  • Har givet skriftlig informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Revision af total knæalloplastik
  • Tidligere inflammatorisk artrit
  • Kendte blødersygdomme eller koagulopati
  • Aktiv infektion eller periprotetisk ledinfektion
  • Ufuldstændige kliniske data eller tab til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidlig Dræn Fjernelse (Gruppe 1)
Patienter, hvis Hemovac-dræn fjernes før den første postoperative genoptræningssession som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.
Sen fjernelse af dræn (Gruppe 2)
Patienter, hvis Hemovac-dræn fjernes efter afslutningen af den første postoperative genoptræningssession som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ drænageoutput
Tidsramme: Postoperative dage 0-3
Samlet postoperative Hemovac-drænoutput målt i milliliter efter primær total knæalloplastik.
Postoperative dage 0-3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: Postoperative dage 0-udskrivning
Varigheden af postoperativ hospitalsindlæggelse målt i dage.
Postoperative dage 0-udskrivning
Postoperativ hæmoglobinaendring
Tidsramme: Postoperativ første 24-48 timer
Ændring i hæmoglobinniveau fra præoperativt udgangspunkt til postoperativ måling.
Postoperativ første 24-48 timer
Knee Society Score (KSS)
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
Funktionelt resultat vurderet ved hjælp af Knee Society Score.
Postoperativ 1 måned
Postoperativ Smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
1 måned postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED2-25-1015_TKA_DRAIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner