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Efeito da Remoção do Dreno Hemovac nos Resultados Precoces Após Artroplastia Total do Joelho

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Şahan Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Efeito do Momento da Remoção do Dreno Hemovac nos Resultados Precoces Após Artroplastia Total do Joelho

Este estudo visa avaliar se o momento da remoção do dreno Hemovac afeta os resultados clínicos iniciais após artroplastia total primária do joelho (ATJ). Os drenos Hemovac são comumente utilizados após ATJ para reduzir o sangramento e o inchaço pós-operatórios; no entanto, o momento ideal para a remoção do dreno permanece controverso.

Neste estudo de coorte observacional prospetivo, os doentes submetidos a ATJ primária devido a osteoartrose do joelho serão divididos em dois grupos de acordo com a prática clínica rotineira: aqueles cujo dreno é removido antes da primeira sessão de reabilitação pós-operatória e aqueles cujo dreno é removido após a primeira sessão de reabilitação.

Os resultados primários incluem a taxa de hemartrose pós-operatória, as complicações pós-operatórias precoces e o tempo de internamento hospitalar. Os resultados secundários incluem os níveis de dor pós-operatória e os resultados funcionais. Os resultados deste estudo podem ajudar a otimizar as estratégias de gestão pós-operatória após artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico amplamente realizado para o tratamento da osteoartrose avançada do joelho. O manejo pós-operatório inclui frequentemente o uso de drenos de sucção fechados, como sistemas Hemovac, para reduzir a formação de hematoma e as complicações da ferida. No entanto, a necessidade e o momento ideal para a remoção do dreno continuam a ser temas de debate.

Este estudo de coorte observacional prospetivo foi desenhado para comparar os resultados clínicos iniciais associados a dois momentos diferentes de remoção do dreno Hemovac após a ATJ primária. Os doentes que realizam ATJ primária num único centro de cuidados terciários serão recrutados prospetivamente. De acordo com a prática pós-operatória de rotina, os doentes serão alocados em dois grupos: remoção do dreno antes da primeira sessão de reabilitação pós-operatória ou remoção do dreno após a conclusão da primeira sessão de reabilitação.

Todos os doentes receberão técnicas cirúrgicas padronizadas, protocolos de anestesia, cuidados pós-operatórios e programas de reabilitação. Os dados serão recolhidos prospetivamente. Os resultados primários incluem hemartrose pós-operatória, complicações pós-operatórias precoces e duração da estadia hospitalar. Os resultados secundários incluem a intensidade da dor pós-operatória e medidas de resultado funcional.

Este estudo visa fornecer evidências para orientar a tomada de decisão clínica relativamente ao manejo do dreno pós-operatório em doentes submetidos a artroplastia total do joelho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos diagnosticados com osteoartrite do joelho que foram submetidos a artroplastia total primária do joelho num único centro de cuidados terciários. Todos os participantes foram tratados de acordo com protocolos padronizados de cuidados cirúrgicos e pós-operatórios e foram acompanhados prospectivamente.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de osteoartrite do joelho
  • Submetidos a artroplastia total primária do joelho
  • Forneceram consentimento informado por escrito para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Artroplastia total de revisão do joelho
  • Histórico de artrite inflamatória
  • Distúrbios hemorrágicos ou coagulopatia conhecidos
  • Infeção ativa ou infeção periprotética articular
  • Dados clínicos incompletos ou perda de seguimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Remoção Precoce do Dreno (Grupo 1)
Pacientes cujo dreno de Hemovac é removido antes da primeira sessão de reabilitação pós-operatória como parte da prática clínica de rotina.
Remoção Tardia do Dreno (Grupo 2)
Pacientes cujo dreno Hemovac é removido após a conclusão da primeira sessão de reabilitação pós-operatória como parte da prática clínica de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito da Drenagem Pós-operatória
Prazo: Dias pós-operatórios 0-3
Débito total do dreno Hemovac pós-operatório medido em mililitros após artroplastia total primária do joelho.
Dias pós-operatórios 0-3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Dias pós-operatórios 0-alta
Duração do internamento hospitalar pós-operatório medida em dias.
Dias pós-operatórios 0-alta
Alteração da Hemoglobina Pós-Operatória
Prazo: Primeiras 24-48 horas pós-operatórias
Alteração no nível de hemoglobina desde a linha de base pré-operatória até à medição pós-operatória.
Primeiras 24-48 horas pós-operatórias
Pontuação da Sociedade do Joelho (KSS)
Prazo: 1 mês pós-operatório
Resultado funcional avaliado utilizando a Escala da Sociedade do Joelho.
1 mês pós-operatório
Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: 1 mês pós-operatório
Intensidade da dor avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
1 mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TABED2-25-1015_TKA_DRAIN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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